新型抗菌藥物舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉全國首張處方落地上海

發佈時間:2025-01-16 11:23:32 | 來源:中國網 | 作者: | 責任編輯:孫玥

2025年1月15日,新型抗菌藥物Xacduro®(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)全國首張處方在上海開出,標誌著目前首個且唯一專門針對碳青黴烯類耐藥的鮑曼不動桿菌(CRAB)而開發的新型酶抑製劑復方製劑Xacduro®正式惠及患者,抗感染治療進入精準治療時代。

此次Xacduro®全國首張處方由上海閘新中西醫結合醫院醫療院長王椿教授開出。王椿教授表示:“作為‘超級細菌’之一的鮑曼不動桿菌,其引起的醫院獲得性肺炎(HAP)/呼吸機相關性肺炎(VAP)的總死亡率約為42.6%。在世界衛生組織發佈的急需開發抗菌藥物的細菌重點病原體清單中,CRAB被列為‘關鍵優先級’病原體,即是對公共衛生構成最嚴重威脅的抗生素耐藥的細菌病原體之一。Xacduro®作為精準應對耐碳青黴烯類藥物鮑曼不動桿菌感染的新型抗菌藥物,有望滿足這類超級細菌感染臨床治療的迫切需求,拯救患者生命。”

上海閘新中西醫結合醫院醫療院長王椿教授開出全國首張處方

CRAB感染治療困境中的新希望

鮑曼不動桿菌是一種常見的院內感染致病菌,可造成人體各個部位的局部和全身感染,是HAP/VAP的最常見病原體之一。CRAB感染的全球致死人數在所有病原體-藥物組合中排名第二,對公共衛生造成嚴重威脅。

在我國,CRAB也是細菌耐藥性導致死亡的主要原因之一。根據最新的中國細菌耐藥監測網(CHINET)報告顯示,中國鮑曼不動桿菌對碳青黴烯類抗生素的耐藥率已升至約74%。既往由CRAB感染引起的HAP/VAP的治療方案非常有限,缺乏治療CRAB感染的金標準療法。

“CRAB感染治療難度大,患者病死率高,特別是在重症患者或伴有多種基礎疾病的人群中,感染 CRAB後往往會使原有病情惡化,增加了死亡風險。由於對包括碳青黴烯在內的多種抗生素耐藥,可供臨床選擇的有效抗菌藥物非常有限。為應對這一超級細菌帶來的臨床挑戰,亟需針對耐藥機制的、有明確臨床療效證據的新型抗菌藥物。”王椿教授説。

創新機制精準應對“超級細菌”

鮑曼不動桿菌具有多種耐藥機制,其産生β-內酰胺酶可水解破壞β-內酰胺類抗生素的β-內酰胺環,使其失去抗菌活性,是對β-內酰胺類抗生素最普遍的耐藥機制。

Xacduro®是由舒巴坦鈉(一種β-內酰胺類抗生素)和度洛巴坦鈉(一種非β-內酰胺類β-內酰胺酶抑製劑)組合而成。舒巴坦鈉本身對鮑曼不動桿菌具有內在抗菌活性,同時它也是一種A類酶的β內酰胺酶抑製劑。度洛巴坦鈉是一種新型β-內酰胺酶抑製劑,可以有效抑制A、C和D類酶。二者結合,有效地保護了舒巴坦鈉,恢復其對 CRAB的抗菌活性。

“新型抗菌藥物的上市為臨床提供了針對CRAB中重度感染治療的精準治療方案,為臨床醫生提供了更多選擇,改善患者治療結局。”王椿教授表示。

精準用藥,對抗耐藥危機

當前,超級細菌耐藥問題嚴重,受到全球各國重視。碳青黴烯類耐藥的鮑曼不動桿菌在我國檢出率呈逐漸增長態勢,造成了巨大的健康與經濟負擔。

CRAB的傳播與其特殊的生存和繁殖機制密切相關。CRAB能夠通過醫療設備、醫院各類設施表面等多種途徑進入患者體內,在人流密集、環境封閉的空間裏,這種細菌能長期存活。此外,抗生素的不當使用也是造成細菌耐藥性增強的重要原因。

“面對耐藥菌帶來的嚴重威脅,我們必須行動起來。合理用藥,實現抗感染精準治療,把藥用好,才能讓患者不會因為耐藥菌感染而失去生命。”王椿教授説。

“感染性疾病的治療依靠抗菌藥物,如何科學合理地選用合適的‘武器’殺滅‘敵人’是一個非常複雜的判斷過程,感染治療方案選擇的精準程度將直接關係到患者的治療效果。”王椿教授認為,新型酶抑製劑復方製劑通過選擇性殺死單個或極少數細菌、針對特定耐藥表型細菌或破壞特定發病機制,在未來的臨床中的廣泛應用,會最大限度地減少超級耐藥菌的出現。

據悉,Xacduro®(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)將在北京、廣州、杭州、南京、成都等多個城市上市,加速惠及更多患者。

(李媛)

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