威高Xinsorb生物可吸收支架獲國際工博會CIIF大獎

2023年9月19日-23日，第二十三屆中國國際工業博覽會在上海召開。815項高科技項目亮相，諸多國際一流的技術産品首次在工博會登臺。本屆工博會十項工博會大獎CIIF在開幕式揭曉，復旦大學附屬中山醫院、山東華安生物科技有限公司的“Xinsorb生物可降解支架”系統，一舉斬獲本屆工博會CIIF大獎。

CIIF大獎每年授獎總數不超過10項。今年獲獎項目既有“‘天問一號’火星探測任務環繞器”這樣的國之重器，又有新一代資訊技術、智慧網聯、新材料、合成生物等戰略性新興産業和未來産業的高精尖技術産品。“Xinsorb生物可降解支架”（以下簡稱“Xinsorb支架”）憑何能作為醫療領域的佼佼者，突出重圍？這個“中國智造”的技術突破，將帶來怎樣的蝴蝶效應？

“會消失的支架”拯救萬千冠心病患者

與傳統的金屬支架不同，這種全新的心臟支架正在造福萬千冠心病患者。“Xinsorb支架”是國內第一個擁有自主智慧財産權的生物可吸收支架。“Xinsorb支架”由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊與威高介入産業集團旗下山東華安生物科技有限公司聯合研發。經過15年技術攻關，“Xinsorb支架”實現了植入人體3-4個月後，病變血管結構基本固定不再需要支撐；植入1年後，支架開始逐步降解為水和二氧化碳；在2-4年內，支架被人體自然代謝吸收，使血管的結構和功能恢復到自然狀態，最終病變血管完全修復。

不僅要起到支撐狹窄血管、改善心肌缺血的目的治病救人，還要達到植入後在預期時間“神秘消失”，“Xinsorb支架”的技術攻關有著非常嚴苛精密的要求。葛均波院士介紹，其植入體內的降解速度，也有著特定的時限，既不能太短，又不能過長。“為什麼要一定時間來降解？我們要利用支架的支撐力，降解快了，血管還沒長好，就塌下來了，那也不行。”

“Xinsorb支架”避免了金屬支架永久殘留體內帶來的遠期風險，解除了金屬牢籠對血管舒張收縮功能的限制。繼2020年3月4日通過國家藥品監督管理局審批上市以來，“Xinsorb支架”已在700多家醫院為28000多名患者成功植入，在同類産品市場佔有率第一，預計未來每年將會有超過15萬例以上的冠心病患者獲益，有望在未來逐步替代金屬支架成為部分冠心病患者治療的新選擇。

據最新版《中國心血管健康與疾病報告》顯示，我國目前心血管病患人數約3.3億，其中冠心病1139萬。每年近140萬人需要接受冠脈介入手術治療。

過去四十多年，冠脈介入手術作為冠心病治療的重要手段之一，經歷了三個歷史階段：單純球囊擴張時代、金屬裸支架時代，及目前金屬藥物洗脫支架時代。由於金屬材質不可降解，長期異物對血管慢性炎症刺激，導致每年有3-5%患者出現支架內再狹窄或支架內血栓形成。生物可吸收支架在血管完成重構後為機體吸收代謝，理論上可顯著減少支架遠期失敗發生，在冠心病日益年輕化的背景下，生物可吸收支架被譽為“冠脈介入治療第四次革命”。

“植入人體後，它能在保持平穩的前提下被血管吸收、逐步降解，不會對患者造成金屬支架植入後永久性的壓力與束縛，同時在早期可以提供余金屬支架一致的支撐力。從長期來看，支架降解後血管無異物刺激引起炎症反應，血管的自然彈性也會得以恢復。”中山醫院心內科主任醫師、教育部心血管介入治療技術與器械工程研究中心副主任沈靂形象地形容其為“會消失的支架”。

“中國智造”走向世界舞臺

“Xin”是心臟“心”的拼音，“sorb”是“吸收”的英文尾碼。“Xinsorb支架”的命名，讓人直觀感受到了這一産品的最大特性——可被心臟吸收，也非常自豪的體現了該創新支架的中國元素。

該項目在15年研發過程中受到上海市科委、科技部、國家自然科學基金委高度重視和支援。在業內，“Xinsorb支架”被認為標誌著我國冠心病介入治療的一次重大飛躍，既是國內醫療器械産-學-研合作的典範，也是“中國智造”的代表産品，是龍頭醫械企業威高在創新智造和海外戰略中的濃重一筆。

如威高一樣的醫療器械龍頭在行業內站穩腳跟，實現百花齊放之後，正在紛紛開啟高值醫療耗材的業務延伸和産業升級。中國醫療器械正用高新技術爭奪海外市場，走入國際視野。

獲得工博會CIIF大獎並非“Xinsorb支架”走上國際之路的唯一一步。該産品已經接連在泰國、印度尼西亞獲取國外醫療設備許可證，而此前，威高集團已有多款高技術附加值産品在海外市場取得“通行證”，在國際市場樹起中國大旗。

近年來，威高加快國際化步伐，相繼投資並購了拉得索斯、紐瓦斯克等公司，在海外多地建立了業務分部或銷售辦事處，豐富了相關産業的産品線，吸收了外國先進技術，也拓寬了海外銷售渠道。

2021年，威高集團在上海成立國際研究院，設立高分子材料、組織工程及修復、智慧醫療裝備、生命科學産品四個研發中心，並以此為基地打造全球研發團隊。

2022年，威高集團正式成立海外事業部，逐步佈局全球區域，推動國際化戰略進程。

這些大手筆的佈局規劃，展現著國內醫械領域脫穎而出的頭部企業帶動國産醫療器械産業升級，“出海”把蛋糕做大的決心。以威高為代表的“中國智造”，在高端醫械領域不斷進階。

“中國智造”靠硬核技術逐步在全球市場爭得認可，其帶來的蝴蝶效應不僅是帶來更多可以期待的“中國驕傲”。在醫療器械行業，中國製造用幾十年時間，憑實力把國外技術拉高的“天價”打到平價，惠及萬千國民。如今，爭氣突破的中國“智造”，正靠硬核技術逐步獲得海外市場的認可，優質惠民的中國治療方案，將給國際病患帶來更多選擇的機會。

（特約記者 李彥慧）

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