“澳門元素”推動中醫藥出海遠航

編者按

“小而富”“小而康”“小而美”，這是人們對澳門的印象。近年來，從中央到澳門特區政府，澳門中醫藥獲得了源源不斷的助力，産業發展進入“快車道”。當粵澳合作聯手、並蒂花開，“小而康”的澳門中醫藥匯集資源優勢，綻放為“大健康”産業絢麗之花，越來越多的中醫藥産品取道澳門“揚帆出海”，走向國際。

2023年新年伊始，澳門中醫藥發展就喜獲産業發展“紅包”。1月5日，澳門特區政府經濟及科技發展局通過工商業發展基金推出《促進中醫藥産業發展先導資助計劃》，推動澳門中成藥打開內地市場。

與此同時，隨著粵澳合作的深入，我國中醫藥産業國際化進程不斷加速，一些粵澳合作標誌性工程紛紛落地。“澳門元素”正推動中醫藥出海遠航。

越來越多中醫藥産品

借助澳門出海

水蜜丸、大蜜丸劑、硬膠囊、軟膠囊……位於澳門青洲跨境工業區的廣藥國際（澳門）青洲制藥廠內，現代化的機器正有條不紊生産著各種藥劑。2021年建成投産的廣藥國際（澳門）青洲制藥廠由廣藥集團創辦，是澳門最大，也是首個按照現代GMP標準設計、建設的中藥制藥廠。廣藥澳門是助力澳門適度多元化發展，助力中醫藥産業國際化，打造粵澳合作的標誌性工程。

《經濟參考報》記者了解到，以産業化、標準化、數字化和國際化為目標，澳門中醫藥産業進入“快車道”。越來越多的中醫藥産品借助澳門的平臺“揚帆出海”，走向國際。

中醫藥是澳門推進經濟適度多元發展的重要産業。早在2011年，中醫藥領域首個國家重點實驗室——中藥品質研究國家重點實驗室落戶澳門科技大學。同年，粵澳合作中醫藥科技産業園作為貫徹落實《粵澳合作框架協議》的首個落地項目在珠海橫琴正式啟動，成為澳門推動中醫藥産業化和國際化的重要載體。2021年《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》發佈，提出發展中醫藥等澳門品牌工業。

經過十多年的蓄勢儲能，澳門在中醫藥領域的“産學研”鏈條日益壯大，成為發展新增長極。與此同時，澳門制定業界規範標準的法律法規日漸完善，為中醫藥企業發展保駕護航。

2022年元旦，澳門特區政府將原衛生局轄下的藥物事務廳升格為藥物監督管理局，進一步完善藥物監督管理方面的各項工作。澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》也同步生效，填補了澳門中藥註冊管理的空白。

“法律的正式生效，標誌著澳門中醫藥的生産、銷售和營運有規可循。”石崇榮表示。

根據上述《促進中醫藥産業發展先導資助計劃》，評審擇優選取並支援持有澳門中藥制藥準照或藥物工業生産準照的自然人或法人註冊藥品項目，藉以促進中醫藥産業在澳門發展，發掘經濟生産潛力，以推動澳門多元化經濟增長。每個項目的資助金額上限高達80萬澳門元。

粵澳工商聯會大健康産業委員會主任、澳門藥廠商會會長蔡健華説：“澳門中醫藥産業進入了有章可循、鼓勵創新研發的新階段，帶動産品生産和註冊標準提高，以達到和內地與海外接軌。”

乘著這一東風，廣藥澳門的新藥板藍根低糖顆粒獲頒澳門首個口服創新型同名同方新藥批文。“此次獲批，是廣藥集團推動澳門中醫藥産業發展的里程碑式進展，廣藥的‘吃螃蟹’之舉也為內地通過改變輔料，在澳門創新註冊中成藥上市樹立了典範。”廣藥集團（澳門）國際發展産業有限公司副董事長黎洪表示，立足澳門的國際平臺，廣藥集團首先發展經典名方等中成藥，同時也向日本學習一些漢方，推向東南亞市場，力促傳統中醫藥守正創新。

中醫藥數字化標準化

是一道考題

澳門中醫藥界人士認為，數字化和標準化是澳門中醫藥産業走向世界的一道考題。“受人口、地理等限制，澳門中醫藥不具備像內地開展大數據、人工智慧化的基礎。”蔡健華説，澳門首先要做的，是建立起中藥各環節可溯源化、生産工藝標準化、産品資訊安全性等流程。

澳門中醫藥學會會長石崇榮表示，中醫藥産業鏈的標準化、數字化涉及三個階段：上游涉及藥材的種植，中游涉及研發與制藥，下游則為運營與銷售。不同階段的數字化可以推動澳門中醫藥整個産業鏈，有利推動中醫藥文化。

位於澳門本島的青洲制藥廠就面臨著硬體的限制。這個總面積逾2000平方米的車間，在澳門已首屈一指，但仍達不到設置生産流水線的要求。

《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》指出，通過挖掘中醫藥在澳門的“註冊優勢”和在橫琴生産的“品牌優勢”，形成産業一體化發展的合力。廣藥澳門走的正是這樣一條路。

黎洪將澳門的工廠形象地比喻為“樣板間”。他認為，澳門無法開展規模化的生産，但是可以另辟蹊徑。“澳門的工廠作為示範，在軟體管理上進行數字化、標準化管理，經過審批認證後，在橫琴開展大規模生産，從而實現硬體上的數字化、智慧化，有序進入內地及國際市場。”

澳門城市大學“一帶一路”研究中心主任周平表示，鋻於澳門地域的限制，發展中醫藥産業可通過合作共建橫琴的模式實現。澳門通過技術和資金優勢，將研發基地設在澳門；通過橫琴的土地資源和政策優勢，實驗和生産基地設在橫琴，雙方以研發生産合作、傳承與創新合作等形式開展深度合作。

打造中醫藥

“走出去引進來”橋頭堡

推動中醫藥出海，澳門是關鍵一環。這裡輻射3億多人口葡語系國家，“澳門元素”的標簽，為中醫藥産品走向海外提供了便利的“通行證”。

作為促進澳門經濟適度多元發展的新平臺，橫琴粵澳深度合作區為澳門長遠發展注入新動力，正加速打造成為一片中醫藥國際化和産業化的新熱土。粵澳合作中醫藥科技産業園自落成至今，已註冊企業約230家，産業聚集效應初顯。2022年10月，《橫琴粵澳深度合作區支援生物醫藥大健康産業高品質發展的若干措施》印發。措施提出，大力支援發展中醫藥澳門品牌工業，加快發展以中醫藥研發製造為切入點的大健康産業。

目前，合作區對在澳門審批和註冊、在合作區生産的中醫藥産品、食品及保健品，允許使用“澳門監造”“澳門監製”或“澳門設計”標誌。同時，探索允許在內地已獲上市許可的澳門中藥在粵港澳大灣區內地生産，對澳門研製符合規定的新藥實施優先審評審批。這意味著未來橫琴將可以高效地承載“澳門元素”背後的中醫藥成果，澳門也可以借此更好地開拓內地大市場。

石崇榮表示，澳門作為中葡貿易平臺，能做到推動大量中醫藥往海外出口。因此，當大灣區內地的産品來到澳門後，有了平臺支援，加上數字化、現代化的手段，為中醫藥出海插上雙翼。

與此同時，合作區成為中醫藥“走出去，引進來”的橋頭堡：一邊是內地企業通過合作區的平臺，融入“澳門元素”，提升自身國際化水準出海；一邊是澳門本土企業積極融入內地市場，探索出島新銷路。

2022年11月，在粵澳合作中醫藥科技産業園的協助下，澳門上市多年的傳統外用中成藥“止痛活絡摩擦膏”，成功獲得廣東省藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》。産業園表示，配合澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》的實施，協助更多優質的澳門已上市傳統外用中成藥等産品逐步進入大灣區內地市場，為澳門藥企融入灣區發展創造更好的空間和條件。

廣藥澳門採取了多管齊下的辦法，除在澳門成立了國際總部外，在深合區佈局了多個項目。目前，該集團在橫琴選址100畝左右，建立現代化全自動藥品和大健康産品生産基地和醫藥物流立體倉庫，用於“精品中藥”的國際化製造，建設中成藥出口規模化生産基地。

産業園還以葡語國家為切入點，為中醫藥産品國際註冊和貿易提供服務，已在莫三比克取得九款中藥的註冊批件。在巴西市場，産業園也幫助國內七款中藥産品獲得中成藥註冊備案上市許可。

“在國家政策的大力支援、特區政府的努力推動、粵澳雙方共同努力下，‘澳門製造’背景的中藥加速走向世界。”石崇榮説，未來的關鍵是依託澳門的國內國際雙迴圈支點平臺，將澳門打造成世界級中醫藥認證標準中心，為建立起中國人定義、世界認同的中醫藥標準話語體系而努力。