一個技術的改變，所帶來的影響可能不僅是一個産品、一個公司，還會是一群人、一種生活方式，醫療技術的進步尤甚。日前在上海舉行的第77屆中國國際醫療器械博覽會發現，國內外醫學影像技術發展日新月異，新産品層出不窮，預計到2020年，中國醫學影像市場規模將達6000億元至8000億元。但有專家也表示，伴隨行業的不斷發展壯大，醫學影像産業還有不少瓶頸需要跨越，有許多問題需要解決。
中外醫療新技術齊亮相
完成一次全身掃描最短僅需15秒，輻射劑量降至1/40，實時全身動態代謝過程成像……記者在日前舉行的第77屆中國國際醫療器械(春季)博覽會上看到，世界首臺全景動態掃描PET-CT uExplorer探索者正式亮相，預計明年上市。
這臺PET-CT樣機由上海聯影醫療科技有限公司與美國頂尖分子影像科研團隊“探索者”攜手打造，被稱為用於觀測人體內部的“哈勃望遠鏡”。過去，傳統的全身掃描需要20分鐘，今後時間直接縮短到15秒到30秒，告別過去掃描“慢”時代;同時它劑量極低，掃描一次相當於一次跨太平洋空中旅行的輻射劑量，孕婦和嬰幼兒也能安全接受全身掃描。
聯影美國子公司CEO李弘棣告訴記者，它提供的4D全景成像可幫助研發人員完整且精準掌握藥物在人體內的實時分佈、作用與代謝情況，極大加速重疾藥物的研發進程;因為靈敏度、信噪比大大提高，可精準定位微小轉移病灶及早期微小腫瘤病變，為腫瘤病人分期、個體化精準治療及效果的實證評估提供有效手段。
另外，在西門子醫療，其展出的全新量産概念血管造影系統，最大亮點是新一代晶體探測器微劑量造影，給予醫生“自由”操作的診療體驗。全天花板無線設計“釋放”頂層空間，能夠實現患者不同體位的擺放。另一台擁有十軸雙懸吊系統的數字化X射線攝影透視系統則可以令患者“零移動”，實現了真實的3D成像技術，使其可應用於全身的站立位和臥位成像，特別是在自然負重狀態下進行膝關節、腳踝、髖關節和脊椎的站立位檢查，突破了常規CT的瓶頸。
據了解，來自28個國家和地區的4000余家企業以及600餘款全新産品在博覽會期間亮相，展出內容涵蓋醫學影像、體外診斷、電子、光學、急救、醫療資訊技術等，直接並全面服務於醫療器械行業從源頭到終端的全産業鏈。
行業未來呈四個趨勢
醫療領域的發展與政策密切相關，據業內統計，2013年至2017年，國務院、發改委、國家食藥監總局、衛計委就影像相關政策發佈10多次，給行業發展注入了極大動力。包括鼓勵公立醫院採購國産醫療設備、扶持民營醫院新增設備需求;加強醫療資訊化建設基礎，構建雲端醫療數據庫，推動醫療大數據的應用開發等;全面推進分級診療，鼓勵民營資本流入建設獨立檢查檢驗中心、遠端醫療等。
值得一提的是，為進一步深化審評審批制度改革，促進藥品醫療器械産業結構調整和技術創新，提高産業競爭力，滿足公眾臨床需要，近日國家藥監局還發佈了《關於鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》(徵求意見稿)。
藥監局醫療器械技術審評中心主任孔繁圃在2017年第三屆中國醫療健康産業投資大會上表示，近兩年醫療器械技術審評中心審評項目進出基本平衡，力爭年底前把積壓全部解決。據介紹，2015年收到審評任務11016件，完成了10299項;2016年收到各類評審任務10815件，完成了10917件。另外，2015年專家諮詢會數量269項次，同比下降39%;發出補充資料通知單5680份，下降48%;2016年進一步下降，分別同比減少30%、7%。“數字的減少可見改革已有成效，使得産品快速上市，而且現在新技術很活躍。”孔繁圃説。
大數據平臺火石創造CEO楊紅飛表示，影像檢查收入佔醫院總收入超過10%，排在藥品收入佔比之後。2015年我國醫療衛生總支出突破4萬億元，其中醫學影像約4000億元，預計到2020年中國醫學影像市場規模將達6000億元至8000億元。
從醫學影像設備在全球的專利分佈情況看，日本擁有5萬多件，佔比全球總量30%，位居第一;美國以3萬多件位居第二;中國以1.6萬多件排名第三，佔全球總量的10%。值得一提的是，中國專利數量的增長集中在近10年，尤其是近5年增長最快。
原浙醫附二院副院長、浙商創投執行總裁遊向東預測，未來醫學影像發展將呈現四個趨勢：一是醫學影像産品(技術)國産替代，不過在高端設備上還有挑戰;二是醫學影像診斷中心進入快速發展期，尤其是分級診療需要資源補充;三是深化醫學影像資訊化及雲平臺建設，加快診療模式轉型升級;四是智慧診斷快速發展，聚焦效率與精準。
加快解決發展瓶頸
醫學影像産業主要分為兩個部分，一是影像設備，包括零部件廠商、整機廠商、軟體，最終服務對像是醫生，以機器或系統的銷售收入作為統計口徑，壁壘是包括技術研發能力和銷售能力。二是影像診療，包括醫生、影像中心、影像耗材、遠端診斷服務等，在影像設備産出圖像的基礎上附加醫生的勞動成本，最終服務對像是患者，以診療收入作為統計口徑，主要壁壘包括經驗、患者量、技術。一個以生産為主，一個是以服務為主。
據了解，中國目前涉足醫學影像的企業在800家左右，發展中的問題主要包括設備進口壟斷程度高、數據資訊共用水準低、醫學影像診斷中心少、研發人員和醫師缺口大等。比如醫學影像成像設備企業有402家，市場份額僅10%，且以中低端市場為主。另外，遠端影像服務有90家，其中資訊系統廠商居多，只做遠端診療的較少，片源獲取、付費問題是重要競爭門檻。
華蓋醫療基金投資總監孟楠指出，很多廠家缺乏核心部件生産技術，仍採用跟隨戰略或者直接外購，比如晶體、球管、探頭等核心零部件。另外，研發人員缺乏一個高中低梯隊佈局，和世界先進水準相比有很大差距。此外，品牌商缺乏好的運作能力，品牌認可度比較低，回避不了以價格換市場的策略，産品定位相對廉價。為此孟楠建議，國産設備商在面對國際巨頭強大競爭力時，可發揮市場反饋速度快的優點，根據專科醫生需求進行産品迭代、升級，提高競爭力。
另外，匯影醫療董事長牟曉勇建議，鼓勵企業利用技術創新，在檢查端，通過顛覆性的技術，數量級降低設備成本，提高效率和性能。在診斷端，通過網際網路移動技術、人工智慧，提高診斷率。
一脈陽光醫學影像集團副總裁寧可表示，醫學影像診斷中心對於實現區域醫療資源共用、提升基層醫療機構服務能力、推進分級診療具有重要作用，為了避免成為“照相館”，希望有待政策明確支援。
遊向東建議，在促進醫學影像産業中，對民營醫療機構大型醫療設備配置證的管控放開，具體該如何操作，相關部門還需協同。另外，醫師多點執業在各地呈現差異化發展，對在影像中心的醫師職業培訓及晉陞待遇等也應明確，從而培養更多專業人才、緩解大型公立醫院資源壓力，提高老百姓的就醫滿意度。
