東營區開展醫療器械經營企業冷鏈管理監督檢查(圖)

2016-08-25 15:16:25 來源:中國網山東 作者:張文軍 責任編輯:王正魯 字號:T|T
摘要】為進一步加強醫療器械經營環節品質管理,規範體外診斷試劑冷鏈管理行為,近日,東營市東營區市場監管局開展了醫療器械經營企業冷鏈管理專項檢查工作。

東營區開展醫療器械經營企業冷鏈管理監督檢查(圖)

  中國網山東東營8月25日訊 本次監督檢查的重點範圍所有需要冷鏈管理的醫療器械經營企業,經排查,東營市東營區冷鏈管理企業共12家,均為體外診斷試劑經營企業。本次檢查重點查看經營企業《醫療器械經營許可證》、備案憑證是否覆蓋所經營産品;經營産品進貨的渠道是否合法、産品是否合法、有無産品註冊證;倉儲、運輸是否符合産品儲運過程中對溫度的控制要求;儲運溫度記錄是否規定要求等。在這次檢查中,出動執法人員36人次,進一步規範了轄區內體外診斷試劑經營行為,規範了經營企業冷鏈運輸溫度記錄製度,排除個別經營使用隱患,有效保證了人民群眾的用械安全。

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