淄博市重拳整治義齒 嚴禁“假牙”入市

　　近日，淄博市食品藥品監督管理局召開醫療器械專項整治2016行動工作會議暨醫療器械品質風險會商會議。會議決定在淄博市內將開展為期6個月的醫療器械專項整治行動，並在淄博市建立醫療器械品質風險防控體系，規範全市醫療器械品質安全風險管理工作，保障公眾用械安全有效。

　　據悉，針對出現的不良事件較多、公眾關注度較高、産品品質抽驗和再評價問題較多注射用透明質酸鈉、殼聚糖類産品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類産品，市食藥監局成立了工作領導小組，制定了專項整治實施方案，明確了市區縣局的職責分工。同時，為規範全市醫療器械品質安全風險管理工作，保障公眾用械安全有效，淄博市建立了醫療器械品質風險防控體系，印發了工作方案，並成立風險防控體系工作領導小組，保障風險防控體系的有效運作。要求各區縣局參照市局的做法，制定實施方案，建立相應的醫療器械品質風險防控體系，保持有效運作。

　　會上，淄博市食藥監局還對前期定制式義齒生産企業專項檢查情況進行總結、通報，並結合近期部分企業註冊體系核查及許可現場檢查情況，對檢查中發現的不足和問題進行分析和指正，對定制式義齒生産企業下一步規範生産提出具體要求。會後，組織相關企業負責人參觀了定制式義齒示範生産企業，進行現場培訓和業務指導。