山東非法經營疫苗案件近來引起公眾對疫苗的關注：疫苗不經冷鏈運輸會有啥後果？擔心接種的疫苗無效要不要補種？……在國家衛計委23日組織的媒體座談會上，我國免疫規劃專家對大家普遍關心的問題進行了解答。
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不冷藏的疫苗有多可怕？
中國工程院院士、國家免疫規劃專家委員會主任委員趙鎧：疫苗是各類病原微生物製作的生物製品。有的疫苗是減毒的病毒，它是活的；有的是滅活疫苗，細菌滅活以後，它起到免疫功能。為了保持疫苗的活性，運輸中要使用冷鏈。至於不冷藏的疫苗是否會有接種不良反應，需綜合兩方面因素，一是要調查違規運輸的冷鏈情況，二是要調查疑似預防接種異常反應資訊管理系統的監測情況。
中國疾病預防控制中心主任醫師、醫學博士王華慶：從理論上來説，此次涉事的疫苗是正規廠家生産的疫苗，不是假疫苗，或者偽劣的疫苗，它在前期有品質控制，安全風險會小一些。在後期沒有冷鏈運輸的影響有多大，還需要評估。
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一類、二類疫苗是啥關係？
王華慶：第一類疫苗免費接種；第二類疫苗是自費的，自願的。兩類疫苗在採購方式和供應渠道有所不同。第一類疫苗由政府採購逐級分發，最後到接種單位。第二類疫苗是生産企業可直接向經營企業供應，也可以向疾控部門、接種單位供應。
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國産和進口疫苗有無品質差異？
趙鎧：國內疫苗的工藝水準和國外是完全相似的。特別是疫苗品質，我國2010版藥典和歐盟的藥典標準是一樣的。有的國産疫苗與進口疫苗做了對比研究或觀察，也都是一樣的。
王華慶：其實國産疫苗和進口疫苗要求的標準是一樣的，達到了才進入市場。我們國家絕大部分都用的是國産疫苗，我國傳染病得到控制是國産疫苗的貢獻。如果沒有國産疫苗，我國脊髓灰質炎、B型肝炎、麻疹的控制就不會那麼好，這些都是由我們自己的疫苗給孩子接種得到的效果。所以，最終的評價是要看應用疫苗之後是不是這個疾病得到了控制，是不是它的疑似異常反應增多。其實，從我們監測來看，國産和進口疫苗沒有很大的差別。
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臨期疫苗如何處理？
北京市西城區德勝社區衛生服務中心主任韓琤琤：作為基層衛生服務中心，我們疫苗採購的路徑是非常嚴格的，在有效期上也有嚴格的規定，近半年到有效期的藥品進入不了採購配送系統，系統會自動遮罩，根本不可能進到機構。此外，疫苗的購進是以月為單位的，一批用完再進第二批，一個月清理一次。
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如何知道自己是否接種問題疫苗？
韓琤琤：疫苗的批號是可以追溯的。每一個孩子每一支藥都對應一個批號，這是可以查的。因此，可以追溯到某個批號到底打到哪個孩子的身上。疫苗的有效期、接種的時間等，也都是完全可以溯源的。
王華慶：疫苗進入疾控系統時，會有一個簽收單，什麼時候送來，送來的過程，它的溫度是什麼樣的狀態，送的什麼品種，量是多少，都有一個完整的接收記錄。在使用的過程中，兒童什麼時間打什麼疫苗、哪個企業的、批號是什麼，包括家長簽字，都有兩份記錄，一份是在家長手裏即接種證，還有一份就是電子資訊系統的記錄或者接種卡。
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如何確認疫苗是否有效接種？
王華慶：如果在兒童時期沒有打上疫苗，在什麼時候應該補種，不同的疫苗是不一樣的，這需要再判斷。對於打完疫苗是不是成功的問題，國際通用原則是不需要檢測的，因為疫苗如果達到高接種率，整個人群就産生屏障了。
接種疫苗，正常情況下不是説每個人都産生保護，因為疫苗的主要作用是一個群體。比如脊髓灰質炎，服完糖丸之後如果有80％到85％成功了，小兒麻痹也會被阻斷，而且被消滅。
如果大家都去打疫苗，我們就建立了這個人群屏障，如果有一部分打疫苗，一部分不打疫苗，將來這個疾病可能會流行。所以説要控制一個傳染病，在接種疫苗方面，尤其國家免疫規劃疫苗使用方面，要必須保持一個非常高的接種率。如果接種率不高，那麼這個疾病就會流行。
回應
食藥監總局：
涉案部分上下線
均為藥企業務員
食品藥品監管總局23日發佈通知稱，未發現涉案藥品從藥品生産企業直接流入非法渠道。根據藥品生産企業提供的資訊，初步確認了部分上下線線索人員身份為：上線第82號牛自信為陜西醫維達康生物製品有限責任公司業務員；上線第25號李留柱為南陽致遠生物醫藥有限公司業務員；上線第15號王忠林為貴州城海醫藥有限公司業務員；上線第4號張磊為安徽省鷺燕大華醫藥有限公司業務員；上線第78號張勇為成都市仁邦醫藥有限公司業務員；上線第2號鄭健為安徽頤華藥業有限公司業務員；上線第10號毛曉琴為蘭州華衛藥品生物製品有限責任公司業務員；上線第81號單二聯為陜西益康眾生醫藥生物有限公司業務員；上線第27號張昱為河南中聯醫藥有限公司業務員；上線92號濟寧福泰為濟寧福泰醫藥有限公司業務員；上線第16號高英祥為保定市保北醫藥藥材有限責任公司業務員；下線第131號王康友為陜西邦信生物醫藥有限公司業務員。
藥品生産企業提供的多條線索還指向山東魯越生物製品有限公司、河北省衛防生物製品供應中心、陜西益康眾生醫藥生物有限公司、吉林尚元生物製品有限公司、保定市保北醫藥藥材有限責任公司、濟寧福泰醫藥有限公司、陜西醫維達康生物製品有限責任公司、南陽致遠生物醫藥有限公司、四川恒達生物製品有限公司等藥品經營企業，表明上述企業可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位。
食藥監總局副局長吳湞23日表示，近期發生的“山東問題疫苗事件”表明，在疫苗流通過程中確實還存在漏洞，需要完善。目前國家食藥監總局正與公安部、國家衛計委聯合行動，通過四舉措嚴查此事，保障疫苗安全。一是徹查案件，認真查處上下游責任人和責任方；二是嚴厲處罰違規違法分子，涉及到誰處理誰；三是資訊及時公開；四是及時補缺漏洞。
國家衛計委：
未發現疑似預防接種
異常反應增多情況
國家衛生計生委新聞發言人熊煌23日回應非法經營疫苗案件時表示，從目前的研判分析看，未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。熊煌説，目前國家衛計委正與有關部門保持密切溝通，同時要求地方衛生計生部門與相關部門聯繫，堅決查處違法違規購進和使用第二類疫苗的行為。
本組稿件據新華社
