食藥總局公佈9家涉事藥企 疫苗"竄貨"實為潛規則

2016-03-22 16:10:39 來源:中國青年網 作者:佚名 責任編輯:高靜 字號:T|T
摘要】2016年3月21日,在廣西柳州市融安縣長安鎮衛生院,食品藥品監督管理局執法人員在檢查庫存疫苗生産日期。分別為凍幹人用狂犬病疫苗( Vero細胞) 、脊髓灰質炎滅活疫苗、 b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍幹乙型腦炎滅活疫苗( Vero細胞) 、重組乙型肝炎疫苗( CHO細胞、漢遜酵母) 、。由於銷售靠業績提成,上游疫苗銷售企業及業務人員為追逐利益,會想方設法將疫苗銷售出去,這種不顧經銷協議,進行疫苗跨地區降價銷售的行為就叫“竄貨”或“竄苗” 。(應採訪對象要求,文中劉謙為化名。

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  2016年3月21日,在廣西柳州市融安縣長安鎮衛生院,食品藥品監督管理局執法人員在檢查庫存疫苗生産日期。(東方IC/圖)

  在確定成立聯合調查組後,國家食藥總局(CFDA)點名六省的9家藥品批發企業,涉嫌虛構疫苗銷售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。

  3月21日晚,CFDA公佈,對山東濟南非法經營疫苗案查扣藥品的數據分析發現,9家藥品批發企業存在問題,它們分別是,河北省衛防生物製品供應中心、湖南華一生物製品有限公司、陜西益康眾生醫藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實傑生物藥業有限公司、鄭州邦正醫藥有限公司、吉林尚元生物製品有限公司、濟寧福泰醫藥有限公司、陜西醫維達康生物製品有限責任公司。

  藥企涉及的各省食藥監局,將會對9家企業立即開展調查,查清其虛構銷售産品的真實流向,查實存在的違法違規行為,並立即立案,依法嚴肅懲處。

  3月20日,山東省食藥監局公佈,經對警方提供的查封疫苗品種清單進行核實,實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物製品1種。公告顯示,“12種疫苗無第一類疫苗,全部為第二類疫苗”,分別為凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞、漢遜酵母)、A群C群腦膜炎球菌結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞);2種免疫球蛋白分別為狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1種治療性生物製品,為細菌溶解物。

  但南方週末記者在北京等地的接種程式計劃上看到,該案涉及的“乙型腦炎減毒活疫苗”屬於國家免費的一類疫苗,需要在兩歲內完成兩針接種。該疫苗的流向和使用情況還需等進一步徹查的結果公佈。根據CFDA公告,各地將會在3月25日上報調查結果,再經總局整理公開。

  “竄貨”實為潛規則

  “行業裏的大佬們都是靠這個起家的。”疫苗行業內部資深人士劉謙告訴南方週末記者。他在一兩個月前曾在同行的微信群裏發個這個消息,但這個五百人的群反應寥寥。“大家都習以為常,沒當回事。”

  他説,龐某母女所做是行業曾經的普遍現象。一類疫苗由國家按接種計劃統一免費分配發放,基本無利潤空間;二類疫苗則由具有相關資質的疫苗經營企業向疾控機構或接種單位直接提供,屬於自費接種,利潤空間巨大,從生産企業到各接種點往往會有三級加價。“從企業到省裏,再到地級市,區縣站點,最後到基層接種點,每一層都會加價。”

  因此,全國各地都有疫苗分銷商的銷售人員。由於銷售靠業績提成,上游疫苗銷售企業及業務人員為追逐利益,會想方設法將疫苗銷售出去,這種不顧經銷協議,進行疫苗跨地區降價銷售的行為就叫“竄貨”或“竄苗”。

  “如果幾方都有資質,並全程冷鏈,只能説是違規並不違法。”劉謙説。

  “竄貨”在銷售行業很常見。由於一些廠家給業務員的指標很高,如果快到期限還未完成時,業務員便會通過仲介把疫苗賣到下一級有資質的銷售員手上,“即便賠錢也會賣出去。”

  龐某做的正是轉手仲介。二人在未獲取任何藥品經營許可的情況下,利用網路聊天工具,在多個群內發佈、獲取相關疫苗的購銷資訊,進而與國內上下線人員聯繫確定購進銷售疫苗、生物製品的品種、價格、數量和收發方式,非法經營疫苗藥品和生物製品。經食藥監管部門核查,二人經營疫苗雖為正規疫苗廠家生産的,但由於未按照國家相關法律規定運輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,已難以保證品質和使用效果。

  而據山東省食藥監局公佈的上下游人員裏的一名業務員説,當時龐某挂靠在山東魯越醫藥,是家正規疫苗批發企業,大家都沒有擔心過她的資質。而龐某已混跡在疫苗行業多年,各地經銷商和疫苗種類都很全,所以只要有人銷貨都會找她,但這些疫苗多數銷往的都是縣級及以下地區。

  據山東警方透露,一些疾控和接種門診人員也會參與其中,因為價格差,有的基層接種單位在進貨時,會從主渠道進一部分,再從其他渠道(龐某等下游供貨)進一部分,賺取差價。而上級主管部門來檢查時,他們只會拿出有正規資質的供貨記錄,因此很難被查到。劉謙猜測,這也是疫苗案一公佈,各省就急於撇清和非法疫苗關係的原因。

  “二類疫苗的銷售和流向一直查的不嚴,因為種種原因,藥品監管碼很多地方都不掃。”劉謙説,由於藥品監管碼是食藥系統推廣的,並未被衛生系統採納,所以在疫苗流向的監控上一直存在漏洞。

  (應採訪對象要求,文中劉謙為化名。)

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