白凈衛 博士生導師，清華大學藥學院PI（教學科研系列獨立研究員），清華大學-北京大學生命科學聯合中心CO-PI（合作研究員）

生物電子器件在臨床診斷、即時檢測等方面有很大的發展前景。近年來，在新興的半導體奈米加工工藝的推動下，生物電子器件已經開始向單分子領域邁進，為研究單分子酶動力學，高靈敏度生物檢測以及單分子基因測序提供了基礎。除了生物感測器方面的應用，電子-生物交互傳感是奈米電子學的一個新的研究方向，以奈米電子學為基礎的生物-電子複合器件可以對單個生物大分子的活性、運動等方面進行控制，可以更加接近本源的研究生物體系的動態和穩態，對生物-資訊化提供很好的研究參考。本課題組主要研究單分子層面生物體系與電子器件界面的物理和化學相互作用，在這個基礎上通過奈米加工和定點生物耦合製成生物-電子複合器件，並應用於DNA測序、免疫分析、高通量藥篩和神經晶片等領域。  

國外的體外診斷類的公司（不是藥企）可能參與到本次疫情檢測試劑盒的有三類：羅氏、雅培這樣的技術和商業化非常成熟的龍頭類企業；新興的高科技公司；第三方檢驗公司。由於我國在疫情早期已經鑒定除了肺炎的病原體（新型冠狀病毒），並且公佈了核酸序列，相應的核心抗原蛋白也被陸續解析，大型IVD企業可以很快在自己現有的核酸檢測平臺和抗原抗體檢測平臺上開發出相應的産品，例如QPCR試劑盒等，配合自己的儀器平臺，在各國衛生部門的特批下完成臨床實驗，迅速推向市場，這個渠道難度不大，在完成人力資源配置的情況下，相應的廠商也在短時間內生産出大量的試劑盒。部分自動化的高通量的儀器，例如羅氏的cobas 8800系統可以在盡可能自動化的情況下8小時完成960個測試。當然，這類儀器和試劑盒的部署是需要時間的，所以可能在前期還是會出現測試短缺的情況。品質控制方面，這類的産品的品質相對非常可靠，會通過比較嚴格的指控把關後才會進入市場。新興的高科技會在疫情器件利用自己的新技術開發一些測試試劑盒，例如sharlock技術，可能可以用來補充以上傳統測試的短板，比如依賴大型儀器，或者操作複雜等，由於是新技術，指控方面可能會比較複雜，如果之前沒有産品進入市場的話，將需要很多臨床樣本的測試來對其試劑盒的品質進行驗證。除了核酸檢測，一些高科技公司也會在病原測序方面進行技術開發，比如二代高通量測序，奈米孔測序等，主要用於科學發現，理解新冠病毒的毒力，傳染性，對病原的變異進行跟蹤等，這類産品可能不會進入臨床檢測市場，使用者可能主要是學術界以及醫學研究機構。第三方檢驗機構在國外也非常的盛行，例如在美國，以上開發出的試劑盒，一部分進入醫院使用，一方面會被第三方檢驗機構消化掉了，因為相對的技術門檻比較低，也不排除在早期沒有大量成品試劑盒的時候，第三方檢測機構也會開發自己的測試試劑，即臨床實驗室自建項目（LDT）。

對於國外的各大學、基金會的檢測試劑的開發，我的理解是研究機構出技術，基金會出資金，主要還是做前期的技術驗證，而且傾向於新技術的開發，而開發後期通常也會跟以上的企業合作進行商業化。比如Broad Institute的華人科學家張鋒教授開發的sharlock技術，已經在跟賽沛合作開發新冠檢測的産品。這跟國內的情形也是一樣的。