人民網北京12月8日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，根據疫情防控工作需要，為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應，國家藥監局于12月8日發佈《關於延長新冠病毒抗原檢測試劑註冊證有效期的公告》，將已獲准註冊的新冠病毒抗原檢測試劑的註冊證有效期，在原有效期基礎上延長6個月，切實保障相關産品市場供應。
同時，要求新冠病毒抗原檢測試劑註冊人認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章，全面落實企業産品品質安全主體責任；要求各省級藥品監督管理部門加強上市後監管，強化監督檢查和監督抽檢，監督註冊人嚴格按照生産品質管理體系和産品技術要求組織生産，切實保障産品品質安全。
截至目前，國家藥監局已經批准36個新冠病毒抗原檢測試劑，藥品監督管理部門將繼續加快相關産品審評審批，加強相關産品上市後監管，確保産品品質安全。
附表：已批准新冠病毒抗原檢測試劑
圖表來源：國家藥監局
