【過評快報】抗血栓注射劑「那屈肝素鈣」過評
那屈肝素鈣是一種抗血栓藥物。
2022年5月25日
國家藥品監督管理局發佈一批藥品批准證明文件待領取資訊，煙台東誠北方制藥有限公司的注射用那屈肝素鈣、河北常山生化藥業股份有限公司的那屈肝素鈣注射液以補充申請方式通過一致性評價。
那屈肝素鈣是一種抗血栓藥物。據悉，全球四分之一的住院死亡原因與血栓相關，前三位的心血管病死因與血栓有關，血栓已成為導致全球人口死亡的第一位原因。
目前，國內在使用的那屈肝素鈣有那屈肝素鈣注射液、注射用那屈肝素鈣兩種。4月14日，天津紅日藥業發佈公告，旗下新型低分子肝素製劑類産品那屈肝素鈣注射液獲批上市，並成為該品類全國首家按照新註冊分類（化學藥品4類）獲批並視同通過一致性評價的藥品。注射用那屈肝素鈣目前僅煙台東誠北方制藥有限公司獲批過評。據數據統計，那屈肝素鈣2020年斬獲院內銷售額超18億，其中那屈肝素鈣注射液市場佔比63%。
◆編輯 | 亦一
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