“中國癌症早篩第一證”産品出海東南亞市場

2022年5月23日,諾輝健康與Prenetics Group Limited共同發佈了常衛清“出海”東南亞的戰略合作。

文丨魏江翰

編輯丨劉

摘得“中國癌症早篩第一證”不到兩年,諾輝健康決定帶著他的常衛清出海去尋找更大的商業空間。

常衛清是一款KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒,提供結直腸癌早篩服務。2020年,常衛清曾憑藉中國首個前瞻性、大規模、多中心癌症早篩註冊臨床試驗,拿下了國內首個癌症早篩産品的三類醫療器械註冊證。當年,常衛清的收入僅有3760萬元,而這一數字在去年已經逼近了一億元,同比增長約160%。

但這並沒能讓諾輝健康滿意。2022年5月23日,諾輝健康與Prenetics Group Limited共同發佈了常衛清“出海”東南亞的戰略合作。雙方表示將整合市場、産品與服務上的優質資源,共同推動常衛清在中國的港、澳、臺地區上市,並計劃同期探索新加坡、馬來西亞、泰國等其他東南亞國家或地區的市場機會。

協議顯示,常衛清將於今年6月8日率先在香港上市,諾輝健康將與Prenetics將平分常衛清在合作市場銷售所獲的利潤。同時Prenetics也已經取得了諾輝健康授權,被允許在規定市場提供常衛清中心試驗室檢測服務。合作期內,常衛清將是Prenetics獨家合作的結直腸癌早篩産品。

01 諾輝健康:尋找更優商業化空間

此次以香港為前哨戰的“出海”,其實是諾輝健康一次“垂涎”已久的商業化嘗試。

一直以來,基於基因測序癌症早篩産品雖然高科技屬性明顯,但都面臨著一個尷尬的處境:空有技術優勢,商業化卻步履維艱。一方面由於國內市場受制于醫保支付環境較大,另一方面癌症早篩目前整體處於早期階段,市場教育工作極度欠缺。二者疊加,造成了癌症早篩無人付費的窘境。

在這一背景下,諾輝健康將目光瞄向了香港和部分東南亞市場。

與中國內地的醫保付費,保基本的理念不同,以美國為首的市場支付環境對企業創新産品的高定價更加寬容,發達的商保體系支援下,癌症早篩産品是不愁買單方的。而香港正是這樣一片商業樂土。

“香港個人支付很少,雖然一些公立醫院價格相對便宜,但像私立醫院十分非常貴,大部分人還是依靠商業保險等形式支付,整體跟美國很相似。”不僅如此,東南亞範圍內,如新加坡一些具有相對較高支付能力的國家也是這種模式。“以香港來説,我們很早就開始和Prenentics這類保險公司在溝通,這種支付環境下,産品落地後很快就能開展合作。” 諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青説。

事實上,對比內地,香港的商業化優勢還不止於此。目前香港市場主要腸癌篩查手段是便隱血測試和腸鏡檢查,腸鏡的市場檢測費用平均為7800港幣-10000港元上下。而朱葉青則表示,期望常衛清的定價在3000港元左右,僅為傳統手段的一半到三分之一。

而在內地,常衛清售價不滿2000元,但作為“金標準”的腸鏡價格僅為600元左右,即便是無痛腸鏡,也只有約1000元。新冠疫情後,抗原檢測的普及已經讓人們逐漸習慣自行使用檢測工具進行篩查,可以預想,更加廉價、無痛苦且可以居家自行檢測的癌症早篩産品在香港將享有消費者更大的付費意願。

在這基礎之上,諾輝健康需要解決的問題只存在於銷售、渠道鋪設等方面,而這正是一個合適的合作夥伴所能提供的。

02 Prenetics:充實癌症早篩管線,激活潛在市場

諾輝健康的合作夥伴Prenetics是一家2014年成立的基因及診斷檢測公司,業務聚焦于預防疾病、診斷測試和個性化護理服務,已經在美國納斯達克上市。

Prenetics行政總裁兼聯合創始人楊聖武介紹,Prenetics的業務集中在英國、中國香港、印度、南非和東南亞等地區,其中英國和香港是主陣地,有著諾輝健康在當地所欠缺的渠道與資源。

與諾輝健康合作之前,Prenetics已經開發了消費版基因檢測産品和早期大腸癌篩查測試;提供新型冠狀病毒核酸測試、快速在家診斷檢測和醫學基因檢測等産品。在基於前瞻性大規模多中心註冊臨床試驗的結直腸癌檢測産品上一直有所欠缺。

癌症早篩類産品研發花費高,耗時長,從0到1將是一個難以忍受的漫長過程,回收成本更是遙不可期。事實上,常衛清歷經7年研發,超過1億美元投入,歷經16個月的臨床試驗才最終獲得了NMPA的批准。

但在香港和中國以外的東南亞地區,結直腸癌的早篩需求卻切實存在,且市場潛力巨大。2019年,中國香港及中國大陸除外的東南亞地區結直腸癌高風險人群達到1.28億,其中未經篩查比例為94.3%。據醫管局香港癌症資料統計中心統計,2012年來,大腸癌一直高居香港最常見癌症前兩名,僅在肺癌之後,平均每6-7個新增癌症患者中就有一名大腸癌患者。

弗若斯特沙利文預計,香港結直腸癌篩查市場規模將從 2020 年的 130 萬美元增長至 2030 年的 2.9 億美元,10年複合年增長率為 71.7%;同期,東南亞同一市場規模預計將從 2020 年的 3,340 萬美元增長到 2030 年的 27.9 億美元,複合年增長率為 55.7%。香港特區政府衛生署曾在2016年9月宣佈啟動階段大腸癌篩查先導計劃,分階段為50-75歲符合條件的香港居民提供政府資助篩查,預計實現30萬人次大腸癌篩查。

在結直腸癌症早篩産品中,常衛清是目前唯一獲NMPA批准的癌症早篩分子檢測産品,大規模多中心註冊臨床試驗數據顯示,常衛清對於結直腸癌的檢測靈敏度高達95.5%;對進展期腺瘤的檢測靈敏度為63.5%,高於傳統便隱血檢測兩倍以上;對結直腸癌的陰性預測值高達99.6%,被納入了中國國家級結直腸癌篩查與診療指南。

産品和渠道一拍即合。楊聖武説:“癌症早篩是Prenetics産品管線的重要部分。我們的目標是把醫療保健行業去中心化,今年Prenetics將投入很多時間和精力集中在香港市場的市場培育方面,這對我們來説是一個非常令人激動的方向。”

本文首發于億歐網2022年5月23日

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