全球一次性內窺鏡老大發家史

Ambu非常有信心,預計將在本年度下半年收入增長超過20%,以強勁的勢頭結束2021/22年。

文章來源:思宇MedTech;作者:白曉菲

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2022年5月19日,全球最大的一次性內窺鏡廠商Ambu(安保)董事會宣佈任命Britt Meelby Jensen為新任CEO。她出生於 1973 年,近十年先後擔任Dako、紐西蘭制藥公司、Atos Medical的首席執行官,直到2022年初將Atos Medical出售給康樂保。2019年起同時擔任Ambu的董事會成員。

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Ambu(安保)是全球最大的一次性內窺鏡廠商,産品有一次性支氣管鏡、耳鼻喉鏡、一次性十二指腸鏡、一次性膀胱鏡等。公司來自丹麥,哥本哈根證券交易所代碼:AMBUb。2021財年收入40.13億丹麥布朗,約38億人民幣。

據弗若斯特沙利文的數據,2020 年,全球醫用內窺鏡市場的價值為203億美元;其中中國市場佔比16.5%,約224億人民幣。根據新思界産業研究中心的數據,2020年中國一次性內窺鏡市場規模僅有3700萬元左右,但預計到2030年市場規模將達到90億元以上。國內新光維醫療、普生醫療、安清醫療、幸福工廠、北方騰達等多家企業一次性內窺産品相繼獲批上市。新光維更是謀求港股上市中。

內窺鏡企業新光維醫療,再次遞交招股書,擬香港IPO上市

在內鏡耗材化的趨勢下,思宇MedTech帶大家了解一次性內窺鏡龍頭企業Ambu的前世今生。

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Ambu發家史

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在2021全球醫療器械百強公司排行榜中,Ambu排名第79位。雖然前面強者林立,但Ambu有其特殊之處。比如,接近洋紅色的logo,在一眾醫療器械公司裏分外少見。比如,對一次性內窺鏡産品的高度專一。  

1937年,工程師Holger Hesse創立了Testa實驗室,這是Ambu的前身。Hesse的Sicca Haemometer是第一款無需私人從業者將血液樣本送到外部實驗室,即可測量血液中血紅蛋白含量的産品。  

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真正的突破是在1956年,Ambu與麻醉師Henning Ruben共同開發的急救袋(Ambu bag)成功上市。這是世界上第一個自動充氣復蘇器,也是急救醫療設備的一個重要里程碑。  

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在60年代和70年代,已故Holger Hesse的妻子Hesse夫人帶領Testa繼續發展,並推出一系列新産品,包括人體模型、PEEP閥、心電圖模擬器等。  

到了70年代後期,全球對Ambu産品的需求增加,進一步鞏固了Ambu在全球醫療和培訓領域中的地位。這些産品現在主要分為兩類:復蘇産品和培訓産品。  

1986年,Testa實驗室正式更名為Ambu International;  

1992年在證券交易所上市,標誌著Ambu正式成為一家國際公司;  

2001 年,Ambu 收購了歐洲最大的電極製造商Medicotest,此次收購帶來了大量優質電極産品的組合,稱為BlueSensor,並且Ambu也逐步將生産線從丹麥轉移到馬來西亞和中國。也是在這個階段,Ambu開始將更多的關注點放在推進一次性設備上,因為Ambu發現市場對一次性設備有需求,這也逐漸成為Ambu發展戰略的一個組成部分。  

最終,Ambu在一次性內窺鏡領域開闢了一條屬於自己的道路。  

2009年,Ambu推出世界上第一台一次性支氣管鏡——Ambu® aScope™ ,正式步入一次性內窺鏡主戰場。  

2018年,Ambu進入ENT   (耳鼻喉)領域,並推出兩款一次性鼻喉鏡;    

2020年,Ambu進入泌尿科和GI(腸胃)領域,推出一次性膀胱鏡和十二指腸鏡;  

2022年4月19日,Ambu的aScope™ Gastro 和 aBox™ 2 獲得了CE 標誌;  

2022年5月3日,Ambu公佈了aScope™ 5 Broncho和aBox™ 2的CE標誌,通過處理支氣管鏡檢查套件中的高級程式,從而擴大Ambu在肺科領域的潛在市場。  

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 Ambu的四大核心業務領域

(一)一次性內窺鏡

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Ambu® aScope™ 4 Broncho一次性支氣管鏡使用無菌包裝,可以隨取隨用,避免因為機械性能和品質下降造成治療效果下降。操作簡單,只需打開無菌包裝,取出産品並將其連接到aBox2即可開始工作,具有更好的圖像品質、並且可以實現180°前/反射的彎曲角度,還避免了清洗消毒等工作所需的100多個複雜步驟。

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Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo 一次性耳鼻喉內窺鏡可以用於耳鼻喉鏡手術(包括鼻內窺鏡檢查、喉鏡檢查和咽鏡檢查),該類産品有兩種,分別用於檢查及治療。這兩款一次性內鏡用於耳鼻喉科手術(鼻子和喉嚨),于2019年成功推出,特別包括:(1)可提供全高清解析度 (1920 x 1080)圖像,並且實時180度圖像旋轉,方便手術;(2)高彎曲角度和精確的尖端運動;(3)便攜、易於使用,降低了與清潔和維修相關的成本。

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Ambu® aScope™ Duodeno是一種用於ERCP手術的無菌一次性十二指腸鏡,這是Ambu在胃腸病學領域的第一個設備,滿足了100%無菌十二指腸鏡設計的需求,以消除患者交叉污染的風險,並提高患者的安全性。aScope Duodeno解決方案由一個一次性內窺鏡和一個可重復使用的處理器單元組成,于2020年7月17日獲得了FDA的批准。

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Ambu® aScope™ 4 Cysto 是一次性膀胱鏡,于2020年4月2日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,美國市場反饋積極。2020年10月2日,aScope 4 Cysto獲得日本市場許可,並於2020年11月5日獲得CE標誌,允許在歐洲銷售。其特色包括:(1)可産生清晰銳利的圖像,輕鬆識別解剖結構;(2)插入線的高彎曲角度和不同剛度可協助導航,即使插入了鑷子,也可以推進和完全後彎膀胱鏡以檢查膀胱頸;(3)因儀器是一次性的,所以不存在影響圖像或彎曲品質的損壞或惡化的風險;(4)降低了成本,例如清潔用品成本及維修成本等。

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根據Ambu2021年報告,其在研産品公司未來在可視化産品線上的産品體系將會進一步豐富,到2023年産品種類將達到23款,相對2021年上半年增加15款新産品。

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(二)EEG電極

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腦電圖(EEG)是一種非侵入性記錄腦電活動的電生理監測方法,將電極沿著頭皮放置,然後通過放置在頭皮上的多個電極,記錄大腦在一段時間內自發進行的電生理活動。Ambu與神經生理學專家合作共同開發出精確、安全且高效的EEG電極,並於1976年推出第一款一次性 Ambu® BlueSensor™ ECG電極。由於EEG電極重復使用易被細菌污染,而且EEG電極結構複雜、清潔成本高,使用一次性的EEG電極可以有效降低交叉感染概率,並使工作流程更為順暢。Ambu的EEG電極採用不同規格包裝,每包有10、15、23、25和27個,可以根據特定程式選擇最佳數量,從而最大限度地減少電極浪費。

(三)氣道管理與麻醉

1、Ambu® AuraGain™ 一次性喉罩

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AuraGain是Ambu的第3代喉罩,通過將胃通路和插管能力整合在一個便於快速建立安全氣道的一次性裝置中,從而滿足3種基本氣道管理需求。AuraGain柔軟的圓形曲線遵循人體氣道的解剖結構,可實現快速放置並提供高密封壓力,將患者安全保障和氣道管理效率提升到一個新的水準。

2、Ambu® VivaSight™ 2 DLT

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VivaSight 2 DLT是一種無菌的、一次性雙腔支氣管內管,用於在單肺通氣 (OLV) 程式中隔離患者的左肺或右肺,這是執行單肺通氣的一種安全、經濟且高效的方式。與傳統DLT不同,VivaSight™ 2 DLT有一個解析度更高的內置攝像頭,可在OLV手術期間實現管位置和患者氣道的連續可視化,實時跟蹤導管放置和患者氣道情況,便於立即檢測和糾正管移位。

3、Ambu® SPUR® II一次性復蘇器

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Ambu SPUR II是一種由SEBS聚合物而非PVC製成的一次性復蘇器,不僅對環境安全,而且消除了交叉污染的風險。Ambu SPUR II反應靈敏,機械阻力小,從而保證氣流暢通無阻,整合手柄的設計也在復蘇過程中為用戶提供了良好的使用體驗。Ambu SPUR II有多種尺寸可供選擇,所有的Ambu SURII復蘇器都裝在單獨的、可重新密封的手提袋中,並配有一個或多個面罩及一些特殊配件,通過顏色編碼可以快速識別復蘇器的尺寸。

(四)急救與培訓

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從最初的Ambu自動充氣復蘇袋到第一個完全整合的無線人體模型,Ambu一直在開發專業醫療培訓和基本急救培訓所需的各項工具,包括復蘇器、項圈、頭部防盜器、CPR面罩和無線人體模型等。其中Ambu無線人體模型可供醫療保健專業人員及非專業人員使用,帶有免授權自我訓練模組和Ambu衛生系統。人體模型是培訓的中心部分,Ambu人體模型在網路配置模組中進行一次性初始配置後,在之後的培訓課程中即可立即使用。Ambu人體模型的機動性、靈活性、耐用性和穩健性都在全世界範圍內獲得高度認可。

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Ambu最新財報

根據Ambu最新公佈的2021/22年第二季度財報(從2022年1月到2022年3月),Ambu第二季度的收入為11.22億丹麥克朗,基於8%的有機增長率和12%的報告增長率。半年度的有機增長率為3%,報告增長率為7%。有機增長率受到2020/21年第二季度和2020/21年上半年英國國家衛生服務系統 (NHS) 訂單的高可比性影響,對訂單進行調整後,2021/22年第二季度和半年度的有機增長率為12%。此外,北美和歐洲的收入分別增長了11%和7%,而世界其他地區的收入則下降了1%。北美半年度的有機增長率為14%、歐洲為6%,世界其他地區則為1%。

本季度凈財務收入為1.35億丹麥克朗,通過計算滾動12個月的累計銷售額,本季度末凈營運資本與收入的比率為25%。本季度毛利率為57.7%,半年度毛利率為 59.5%,利潤率受到産品組合、原材料通脹、原材料減記以及墨西哥工廠擴建産生的間接費用所帶來的負面影響。本季度的運營支出總額為6億丹麥克朗,對應增長了15%,其中6個百分點是由於運費增加所致,上半年的運營支出增長率也為15%。

本季度一次性內窺鏡銷量達到44.4萬台,半年度銷量達到86.3萬台,銷量同比分別增長了17%和15%。根據NHS訂單調整後,可視化産品(Visualization)的第二季度有機增長率為3%,第二季度銷量增長了25%,半年度銷量增長了34%。麻醉産品(Anesthesia)的有機增長率為12%,半年度增長率為3%;患者監測與診斷(PMD)産品的有機增長率為14%,半年度增長率為10%。此外,第一季度結轉積壓在第二季度的訂單顯著減少。麻醉産品和PMD産品的合併有機增長率為6%。

Ambu非常有信心,預計將在本年度下半年收入增長超過20%,以強勁的勢頭結束2021/22年。

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