剛剛 | 國務院發佈重磅醫改文件

剛剛,國務院辦公廳發佈《“十四五”國民健康規劃》,強調多項醫改重點工作

來源 | 賽柏藍(未經授權禁止轉載) 

撰稿 | 遙望

今日(5月20日),國務院辦公廳發佈《“十四五”國民健康規劃》,要求各部委以及各級政府機構貫徹執行。

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就上述健康規劃,一位不便具名的行業專家對賽柏藍指出,該規劃是《“健康中國2030”規劃綱要》的階段性任務劃分,後續各部門會參照進一步落地執行。

規劃覆蓋的內容十分廣泛,既包含全民全生命週期的健康管理,又涉及疾控、醫改政策等內容。總的來説,相比於此前的“十四五”中醫藥發展規劃、“十四五”全民醫療保障規劃、“十四五”國家藥品安全及促進高品質發展規劃等,更為宏觀,包含醫藥、醫保、醫療相關內容。

值得注意的是,“十四五”國民健康規劃在規劃背景部分還回顧了“十三五”時期的醫藥改革進展:公立醫院綜合改革全面推開,藥品和醫用耗材加成全部取消,二級以上公立醫院績效考核全面實施;基本藥物數量從520種增加到685種,藥品集中帶量採購改革形成常態化機制,國家集中採購中選藥品價格平均下降53%......

基於上述政策成效,下一個階段的醫改重點內容如下:

01 醫藥

保障藥品品質安全

《“十四五”國民健康規劃》要求,完善國家藥品標準體系,推進仿製藥品質和療效一致性評價。建立符合中藥特點的品質和療效評價體系。構建藥品和疫苗全生命週期品質管理機制,推動資訊化追溯體系建設,實現重點類別來源可溯、去向可追。穩步實施醫療器械唯一標識制度。

推動醫藥工業創新發展

鼓勵新藥研發創新和使用,加快臨床急需重大疾病治療藥物的研發和産業化,支援優質仿製藥研發。加快構建藥品快速應急研發生産體系,針對新發突發傳染病以及其他涉及國家公共衛生安全的應急需求,加強對防控所需藥品和醫療器械應急研發、檢驗檢測、體系核查、審評審批、監測評價等工作的統一指揮與協調。

建立國家參考品原料樣本和病患資訊應急調用機制,完善藥品緊急研發攻關機制。深化藥品醫療器械審評審批制度改革,對符合要求的創新藥、臨床急需的短缺藥品和醫療器械、罕見病治療藥品等,加快審評審批。強化對經濟實惠的精神疾病藥物和長效針劑的研發攻堅。

促進高端醫療裝備和健康用品製造生産

優化創新醫療裝備註冊評審流程。開展原創性技術攻關,推出一批融合人工智慧等新技術的高品質醫療裝備。鼓勵有條件的地方建設醫療裝備應用推廣基地,打造鏈條完善、特色鮮明的醫療裝備産業集群。完善養老托育等相關用品標準體系,支援前沿技術和産品研發應用。

圍繞健康促進、慢病管理、養老服務等需求,重點發展健康管理、智慧康復輔助器具、科學健身、中醫藥養生保健等新型健康産品,推動符合條件的人工智慧産品進入臨床試驗。推進智慧服務機器人發展,實施康復輔助器具、智慧老齡化技術推廣應用工程。

根據《“健康中國2030”規劃綱要》,未來要深化藥品(醫療器械)審評審批制度改革,研究建立以臨床療效為導向的審批制度,提高藥品(醫療器械)審批標準。加快創新藥(醫療器械)和臨床急需新藥(醫療器械)的審評審批,推進仿製藥品質和療效一致性評價。

完善國家藥品標準體系,實施醫療器械標準提高計劃,積極推進中藥(材)標準國際化進程。全面加強藥品監管,形成全品種、全過程的監管鏈條。加強醫療器械和化粧品監管。

國家藥監局在《“十四五”國家藥品安全及促進高品質發展規劃》中指出,我國現有藥品1.8萬個品種、15.5萬個批准文號;醫療器械一類備案憑證12.4萬張,二、三類註冊證12.1萬張;基本滿足臨床使用需求。

在此基礎上,藥監局會進一步加快重點産品審批上市。鼓勵新藥境內外同步研發申報。將符合藥品加快上市註冊程式的藥物,納入突破性治療藥物、附條件批准、優先審評審批及特別審批等程式加快審批。鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿製藥研發上市,對具有明顯臨床價值的創新藥,防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的臨床急需藥品以及兒童用藥,符合條件的予以優先審評審批。

推動中醫藥高品質發展

《“十四五”國民健康規劃》提到開展中醫藥活態傳承、古籍文獻資源保護與利用。提升中醫循證能力。促進中醫藥科技創新。加快古代經典名方製劑研發。加強中藥品質保障,建設藥材品質標準體系、監測體系、可追溯體系。推動教育教學改革,構建符合中醫藥特點的人才培養模式。健全中醫醫師規範化培訓制度和全科醫生、鄉村醫生中醫藥知識培訓機制。

《“健康中國2030”規劃綱要》已經明確要推進中醫藥繼承創新。

《“十四五”國家藥品安全及促進高品質發展規劃》提出,逐步探索建立符合中藥特點的安全性評價方法和標準體系。中藥現代監管體系更加健全。

探索構建以臨床價值為導向,以中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系,強化循證醫學應用,探索發揮真實世界證據的作用,加快完善基於古代經典名方、名老中醫方、醫療機構製劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。同時探索將具有獨特炮製方法的中藥飲片納入中藥品種保護範圍。

此外還鼓勵醫療機構中藥製劑向中藥新藥轉化。加強中藥藥效基礎、作用機理等基礎性科學研究,鼓勵運用現代化科學技術和傳統中藥研究方法開展中藥研發,支援多種方式開展中藥新藥研製,鼓勵中藥二次開發。

提高合理用藥水準

《“十四五”國民健康規劃》明確,完善覆蓋全國二級以上醫院的合理用藥監測系統,逐步將基層醫療衛生機構納入監測。加強醫療機構藥事管理,以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、其他重點監控藥物等為重點,加強用藥監測和合理用藥考核,抗菌藥物使用強度符合規定要求。

抗菌藥物、抗腫瘤藥物、其他重點監控藥物的合理規範使用已經成為全國高等級醫療機構的普遍考核指標。

其中重點監控藥品制度由於從國家到各省市以及各級醫療機構可以不斷增補品種,對中藥注射劑等品類的銷售額增長已經産生直接影響,曾經的Top20中藥注射劑多下降明顯。

2021年9月3日,國家衛健委發佈通知宣佈新一輪重點監控目錄調整工作正式啟動。納入目錄管理的藥品以臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物製品為主,重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑製劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。

未來,國家版重點監控藥品目錄的更新原則上不短于3年,納入目錄管理的藥品品種一般為30個。

02 醫療

提升縣域醫療水準

《“十四五”國民健康規劃》提出,鞏固提升基層服務網路。把鄉村醫療衛生服務體系納入鄉村振興戰略全局統籌推進,提高縣域醫療衛生服務整體水準。採取派駐、鄰村延伸服務、流動巡診等方式,保障鄉、村兩級醫療衛生服務全覆蓋。開展基層衛生健康綜合試驗區建設。

加快建設分級診療體系

《“十四五”國民健康規劃》再度強調,加快推動縣域綜合醫改,推進緊密型縣域醫共體建設,推進專科聯盟和遠端醫療協作網發展。穩步擴大家庭醫生簽約服務覆蓋範圍,加強基本公共衛生服務與家庭醫生簽約服務的銜接,提高簽約服務品質。明確各級醫療衛生機構在相關疾病診療中的職責分工、轉診標準和轉診程式,形成連續通暢的雙向轉診服務路徑。推動三級醫院提高疑難危重症和複雜手術佔比,縮短平均住院日。

根據《“健康中國2030”規劃綱要》,我國在逐步建立專業公共衛生機構、綜合和專科醫院、基層醫療衛生機構“三位一體”的重大疾病防控機制。建立不同層級、不同類別、不同舉辦主體醫療衛生機構間目標明確、權責清晰的分工協作機制。

在暢通異地就醫看病報銷機制的同時,分級診療、不同等級醫療機構承擔不同診療職能,建立上下聯動的分診、轉診機制仍是主流趨勢。

促進社會辦醫持續規範發展

鼓勵社會力量在醫療資源薄弱區域和康復、護理、精神衛生等短缺領域舉辦非營利性醫療機構。引導促進醫學檢驗中心、醫學影像中心等獨立設置機構規範發展,鼓勵有經驗的執業醫師開辦診所。增加規範化健康管理服務供給,發展高危人群健康體檢、健康風險評估、健康諮詢和健康干預等服務。落實行業監管職責,促進社會辦醫規範發展。

鼓勵建設網際網路醫院

依託實體醫療機構建設網際網路醫院,為簽約服務重點人群和重點隨訪患者提供遠端監測和遠端治療,推動構建覆蓋診前、診中、診後的線上線下一體化醫療服務模式。支援醫療聯合體運用網際網路技術便捷開展預約診療、雙向轉診、遠端醫療等服務。優化“網際網路+”簽約服務,全面對接居民電子健康檔案、電子病歷,逐步接入更廣泛的健康數據,為簽約居民線上提供健康諮詢、預約轉診、慢性病隨訪、健康管理、延伸處方等服務。推動“網際網路+慢性病(糖尿病、高血壓)管理”,實現慢性病線上復診、處方流轉、醫保結算和藥品配送。

03 醫保

增加商業健康保險供給

鼓勵圍繞特需醫療、前沿醫療技術、創新藥、高端醫療器械應用以及疾病風險評估、疾病預防、中醫治未病、運動健身等服務,增加新型健康保險産品供給。鼓勵保險機構開展管理式醫療試點,建立健康管理組織,提供健康保險、健康管理、醫療服務、長期照護等服務。

在基本簽約服務包基礎上,鼓勵社會力量提供差異化、定制化的健康管理服務包,探索將商業健康保險作為籌資或合作渠道。進一步完善商業長期護理保險支援政策。搭建高水準公立醫院及其特需醫療部分與保險機構的對接平臺,促進醫、險定點合作。加快發展醫療責任險、醫療意外保險,鼓勵保險機構開發托育機構責任險和運營相關保險。

根據《“健康中國2030”規劃綱要》,我國在進一步健全重特大疾病醫療保障機制,加強基本醫保、城鄉居民大病保險、商業健康保險與醫療救助等的有效銜接。到2030年,全民醫保體系成熟定型。

加大力度推廣三明醫改經驗

發揮好福建省三明市作為全國醫改經驗推廣基地的作用,加大經驗推廣力度,按照“騰空間、調結構、保銜接”的路徑,加快推進綜合改革。

健全全民醫保制度,開展按疾病診斷相關分組、按病種分值付費,對於精神病、安寧療護和醫療康復等需要長期住院治療且日均費用較穩定的疾病推進按床日付費,將符合條件的網際網路醫療服務按程式納入醫保支付範圍。穩步建立長期護理保險制度。

完善藥品供應保障體系,擴大藥品和高值醫用耗材集中採購範圍,落實集中採購醫保資金結余留用政策,完善短缺藥品監測網路和資訊直報制度,保障兒童等特殊人群用藥。

深化醫療服務價格改革,規範管理醫療服務價格項目,建立靈敏有度的價格動態調整機制,優化中醫醫療服務價格政策。深化人事薪酬制度改革,落實醫療衛生機構內部分配自主權,建立主要體現崗位職責和知識價值的薪酬體系。

根據《“十四五”全民醫療保障規劃》的規定,到2025年,實行按疾病診斷相關分組付費和按病種付費的住院費用佔全部住院費用的比例要達到70%。

DRG和DIP均是改醫保支付方式從後付制為預付制,將藥品檢查等費用由利潤中心轉變為醫院的成本中心,能夠規範醫療行為、有效控制醫療費用不合理增長。

2021年11月26日,在DRG和DIP試點啟動實際付費前後,國家醫保局出臺《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》明確,從2022到2024年,全面完成DRG/DIP付費方式改革任務。

到2024年底,全國所有統籌地區全部開展DRG/DIP付費方式改革工作;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構,基本實現病種、醫保基金全覆蓋。

探索衛健、醫保、藥監資訊共用

探索建立衛生健康、醫療保障、藥監等部門資訊共用機制,通過全國一體化政務服務平臺,實現跨地區、跨部門數據共用。研究制定數據開放清單,開展政府醫療健康數據授權運營試點。嚴格規範公民健康資訊管理使用,強化數據資源全生命週期安全保護。

《“十四五”全民醫療保障規劃》除提到探索建立衛生健康、醫療保障、藥監等部門資訊共用機制外,還提到藥品耗材要盡可能通過省級集採平臺採購;然後建立省級平臺之間的協同聯動機制,提昇平臺間價格、信用評價、供應等數據聯通共用水準;最後,省級平臺和國家平臺雙向聯動,最終形成全國統一開放的集中採購市場,促進藥品價格全國聯動。

醫藥産業進入新發展階段,政策的驅動和牽引作用依然不容忽視。


附:《“十四五”國民健康規劃》

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