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來源：眾成醫械

2022年5月10日，國家藥品監督管理局官網發佈關於登出醫療器械註冊證書的公告（2022年第37號），公告顯示，深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業的6個産品醫療器械註冊證書被登出。

一、深圳市博卡生物技術有限公司的4個産品：巨細胞病毒（CMV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），註冊證號：國械注準20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），註冊證號：國械注準20173400930；弓形蟲（Tox）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），註冊證號：國械注準20173400932；風疹病毒（RV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），註冊證號：國械注準20173400933。

二、北京天智航醫療科技股份有限公司的1個産品：骨科手術導航系統，註冊證號：國械注準20193011897。

據眾成醫械研究院數據顯示，2021年天智航研發費用約為1.1億元，同比增長48.48%，佔營業收入的比重約為64.83%，凈利潤虧損同比擴大37.24%。研發投入不斷加大，但商業化能力仍然有待觀察。此次天智航登出的骨科手術導航系統，于2019年6月獲批，預期用途是：與C型臂X射線診斷設備配合，輔助完成骨盆環損傷骶髂關節螺釘內固定手術中的導針定位和把持。

三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個産品：神經肌肉刺激治療儀，註冊證號：國械注進20172211964。

該産品為二類醫療器械，主要採用電刺激療法對神經和肌肉軟組織進行治療，具有緩解疼痛、改善肌肉健康狀態、提高局部機能、促進軟組織損傷和刺激細胞恢復功能，可用於術後恢復及康復治療。國內代理商為廣州市杉山醫療器械實業有限公司，于2017年獲批。

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