全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜單發佈,華西醫院總榜第一!

CCHRPP試驗量值榜單以八項客觀指標,以最近三年內的試驗項目數量及其含金量來體現GCP機構對新藥研發貢獻度和運維規模與付出度。

2017年中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,審評審批制度改革持續推進。在國家“十一五”至“十三五”的重大新藥創制專項的大力推動和引導下,我國新藥研發快速發展,創新創業方興未艾。 2019年國家藥品監督管理局將GCP機構改為備案制,進一步擴增臨床研究資源。2020年國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會發佈了新版《藥物臨床試驗品質管理規範》,在結合考慮國內GCP發展實況的同時,進一步同步ICH-GCP。 GCP機構,如何考量它對醫藥研發領域貢獻度? 如何更好地助推醫藥研發? 如何更好可持續發展與提升? 如何進一步為“科創中國”與“健康中國”作出更大貢獻? 需要通過一定方式的行業評價與激勵來獲得驅動。 響應科協創新發展號召,通過行業學會推動建立聯動合作與互動支撐機制,挖掘數據價值, 促進資訊共建共用,創建數據服務新模式,為此在中國藥學會藥物臨床評價研究專委會的 指導下,中國臨床研究能力提升與受試者保護高峰論壇(CCHRPP)組委會組織業內專家工作組聯合藥研社統計分析數據形成了《CCHRPP全國GCP機構藥物臨床試驗量值》(以下簡稱《試驗量值》)。《試驗量值》數據均來源CDE“藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺”。 《試驗量值》一定程度體現了藥物臨床試驗機構對生物醫藥研發的支援和助推力度,2021年度排行榜匯集2019-2021年共三年的藥物臨床試驗實施體量,同步考量其中研發的價值指標項與權重,形成新一輪排行榜,始終以近三年數據形成榜單,本次榜單剔除2018年數據,增加了2021年數據,可以看到各機構最新動態發展情況以及演化趨勢。《試驗量值》榜單與醫院其他排名關聯度較小,CCHRPP試驗量值榜單以八項客觀指標,以最近三年內的試驗項目數量及其含金量來體現GCP機構對新藥研發貢獻度和運維規模與付出度。指標權重計算來源於專家工作組投票打分;排行榜數據也經專家工作組審核。

牽頭榜單取了“D”和“G”兩項數據,即“近3年牽頭國際多中心(中國區)項目數”和“近3年牽頭(國內多中心)試驗數”。

本次榜單將分上下發佈,本文發佈:《試驗量值》總榜300家機構;牽頭榜、腫瘤醫院榜、綜合醫院榜、中醫醫院榜、婦幼榜、兒科榜、精神榜和其他專科榜等隨後發佈。

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