特應性皮炎(AD)是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病，其特徵是皮膚紅斑、瘙癢、硬化/丘疹形成、滲液/結痂。

　　據統計，中國約有10%-15%的兒童患有不同程度的特應性皮炎，成人約有5%-8%左右。因此，我國約有7000萬至8000萬特應性皮炎患者。

　　特應性皮炎是一種嚴重的皮膚疾病，何時發病讓人捉摸不定，發病時瘙癢難耐，且反反覆復，對患者及家庭日常生活帶來重大影響。由於患者常合併過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病，被認為是一種系統性疾病。

　　近日，美國FDA已批准Cibinqo(阿布昔替尼，Abrocitinib)上市，用於治療中度至重度特應性皮炎患者。

　　這是一種每日一次的口服JAK1抑製劑，推薦劑量為100mg和200mg。Cibinqo已于2021年在日本和歐盟獲批上市，用於治療中重度特應性皮炎，在中國也已處於申報上市階段。

　　FDA的批准是基於三項隨機、安慰劑對照的3期臨床試驗，用於評估其安全性和療效，試驗一共招募了1600名特應性皮炎患者。

　　在試驗中，Cibinqo展現出持續的安全性特徵，在皮膚清潔程度、疾病程度、疾病嚴重性上均有明顯改善，且能在治療的兩周後快速緩解瘙癢症狀。

　　在兩項以Cibinqo作為單藥療法的臨床試驗中，相比對照組，治療組中有更多比例的患者在12周時在瘙癢方面取得改善。

　　安全性方面，報告的最常見不良事件(發生在點5%的患者中)是鼻咽炎、噁心和頭痛。

　　此外，FDA也批准了Cibinqo的50mg劑量，用於治療存在中度腎臟衰竭、正接受CYP2C19抑製劑治療、或是已知或懷疑對CYP2C19代謝不佳的中度至重度特應性皮炎患者。

　　專家格倫 I.戈德堡(Glenn I.Goldberg)博士介紹，許多患有慢性炎症性皮膚疾病，如中度至重度特應性皮炎患者，他們所經歷的症狀無法用目前的療法來控制。Cibinqo的獲批將帶來全新的治療選擇，可以幫這些患者緩解疾病之苦。

　　作為一款每日口服一次的特應性皮炎療法，Cibinqo有望為該病的治療帶來變革。

　　參考來源：

　　https://www.healio.com/news/dermatology/20220114/fda-approves-cibinqo-for-moderate-to-severe-atopic-dermatitis

　　haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20220118/7050.html

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