中重度特應性皮炎迎來新藥Cibinqo,中國患者值得期待

特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病,我國約有7000萬至8000萬特應性皮炎患者。

  特應性皮炎(AD)是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病,其特徵是皮膚紅斑、瘙癢、硬化/丘疹形成、滲液/結痂。

  據統計,中國約有10%-15%的兒童患有不同程度的特應性皮炎,成人約有5%-8%左右。因此,我國約有7000萬至8000萬特應性皮炎患者。

84581642490972062

  特應性皮炎是一種嚴重的皮膚疾病,何時發病讓人捉摸不定,發病時瘙癢難耐,且反反覆復,對患者及家庭日常生活帶來重大影響。由於患者常合併過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病,被認為是一種系統性疾病。

  近日,美國FDA已批准Cibinqo(阿布昔替尼,Abrocitinib)上市,用於治療中度至重度特應性皮炎患者。

  這是一種每日一次的口服JAK1抑製劑,推薦劑量為100mg和200mg。Cibinqo已于2021年在日本和歐盟獲批上市,用於治療中重度特應性皮炎,在中國也已處於申報上市階段。

  FDA的批准是基於三項隨機、安慰劑對照的3期臨床試驗,用於評估其安全性和療效,試驗一共招募了1600名特應性皮炎患者。

  在試驗中,Cibinqo展現出持續的安全性特徵,在皮膚清潔程度、疾病程度、疾病嚴重性上均有明顯改善,且能在治療的兩周後快速緩解瘙癢症狀。

  在兩項以Cibinqo作為單藥療法的臨床試驗中,相比對照組,治療組中有更多比例的患者在12周時在瘙癢方面取得改善。

  安全性方面,報告的最常見不良事件(發生在點5%的患者中)是鼻咽炎、噁心和頭痛。

  此外,FDA也批准了Cibinqo的50mg劑量,用於治療存在中度腎臟衰竭、正接受CYP2C19抑製劑治療、或是已知或懷疑對CYP2C19代謝不佳的中度至重度特應性皮炎患者。

  專家格倫 I.戈德堡(Glenn I.Goldberg)博士介紹,許多患有慢性炎症性皮膚疾病,如中度至重度特應性皮炎患者,他們所經歷的症狀無法用目前的療法來控制。Cibinqo的獲批將帶來全新的治療選擇,可以幫這些患者緩解疾病之苦。

  作為一款每日口服一次的特應性皮炎療法,Cibinqo有望為該病的治療帶來變革。

  參考來源:

  https://www.healio.com/news/dermatology/20220114/fda-approves-cibinqo-for-moderate-to-severe-atopic-dermatitis

  haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20220118/7050.html

  「文中圖片來源Pixabay,均已獲版權方授權」

      中國網是國務院新聞辦公室領導,中國外文出版發行事業局管理的國家重點新聞網站。本網通過10個語種11個文版,24小時對外發佈資訊,是中國進行國際傳播、資訊交流的重要窗口。

      凡本網註明“來源:中國網”的所有作品,均為中國網際網路新聞中心合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。

電話:0086-10-88828000

傳真:0086-10-88828231

媒體合作:0086-10-88828175

品牌活動合作:0086-10-88828063

廣告合作:0086-10-88825964