醫療機器人上周快訊:美敦力, 微創, 華科精準, 鍵嘉等

醫療機器人上周快訊

內容提要:

  • - 美敦力X學院在成都正式啟動

  • - 微創®圖邁®婦科註冊臨床試驗圓滿完成;Mona Lisa在蘇北人民醫院舉辦臨床試驗啟動會;東北首例由國産手術機器人完成的肝切除手術

  • - 華科精準神外手術導航定位系統獲批上市

  • - 鍵嘉機器人THETA臨床試驗方案討論會成功召開

  • - 柳葉刀機器人江蘇省首例國産機器人輔助全膝關節置換手術順利完成

  • - 和華機器人臨床試驗項目啟動會在首鋼醫院圓滿舉辦

  • - 天智航與安徽醫科大學簽署戰略合作協議

  • - 南韓將步態康復機器人納入醫保

  • - Titan Medical簽署製造和供應協議

  • - 先健科技入股的手術機器人Epione成功邁出了商業化第一步,未來或進入中國市場

  • - Robocath手術機器人R-One在歐洲完成了第1個臨床研究,去年在中國完成了首例經皮冠狀動脈介入治療
    - 醫達健康香港遞表:增長潛力逐步釋放,智慧手術機器人迎來收穫期

  • 01 美敦力X學院在成都正式啟動

    2022年1月15日,美敦力為MAZOR X脊柱智慧導航機器人度身打造的全新學術交流平臺—X學院正式啟動。據悉,MAZOR X在國外有著18年的臨床經驗,其最新一代産品于2021年年4月正式在我國獲批,並於2021年8月正式在中國上市。

    以智慧手術機器人規範化、標準化的操作培訓為核心,並秉承美敦力一直以來在臨床教育領域的積累與投入,X學院將通過脊柱手術機器人標準化操作的培訓與認證、以智慧骨科為主題的學術交流、示範中心的進修與學習以及國際學術交流四大模組,全方位助推優質醫療資源的普及與下沉,提振中國醫師在智慧手術機器人領域的探研力量。(圖源&來源:美通社)

    02 微創®圖邁®婦科註冊臨床試驗圓滿完成;Mona Lisa在蘇北人民醫院舉辦臨床試驗啟動會;東北首例由國産手術機器人完成的肝切除手術

    2022年1月14日,“微創®機器人”自主研發的圖邁®腔鏡手術機器人(以下簡稱“微創®圖邁®”)順利完成了婦科手術的安全性與有效性臨床試驗,該項目由復旦大學附屬婦産科醫院華克勤教授、哈爾濱醫科大學附屬第四醫院趙宏輝教授、南昌大學第一附屬醫院蔡麗萍教授共同參與。這是微創®圖邁®繼完成泌尿外科註冊臨床試驗後,拓展的第二個臨床應用領域。至此,微創®圖邁®成為了首個在盆腔領域完成註冊臨床試驗病例入組的國産腔鏡手術機器人。

    ▲微創®機器人團隊祝賀蔡麗萍教授團隊圓滿完成微創®圖邁®婦科註冊臨床手術病例

    2022年1月13日,“微創®機器人”和新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.聯合在華成立的合資公司上海介航機器人有限公司(以下簡稱“微創介航機器人™”)引進的Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(以下簡稱“Mona Lisa”)在江蘇省蘇北人民醫院成功舉辦了臨床試驗啟動會,醫務部柏鬥勝主任、泌尿外科丁雪飛主任、宣傳處湯佳處長、影像科葉靖主任、檢驗科韓崇旭主任、內鏡室葉小芳護士長、倫理辦何艷燕處長以及微創介航機器人™總經理何洪軍先生出席了此次活動。此前,Mona Lisa臨床試驗已在南京鼓樓醫院和西安交通大學第一附屬醫院啟動並完成多例手術,這也是國內首批機器人輔助前列腺穿刺活檢臨床試驗手術。

    2022年1月12日,“微創®圖邁®”由哈爾濱醫科大學附屬第四醫院腫瘤外科肝膽外科徐力善教授及團隊完成了一例機器人輔助肝切除術,這是東北首例由國産手術機器人完成的肝切除手術,也是徐力善教授繼機器人聯合膽道鏡膽囊切除及膽總管取石術之後,使用微創®圖邁®再度完成的一例肝膽外科高難度手術。(圖源&來源:微創®機器人)

    03 華科精準神經外科手術導航定位系統獲批上市

    2022年1月13日,國家藥品監督管理局經審查,批准了華科精準的創新産品“神經外科手術導航定位系統”的註冊申請。據了解,這款Q300微型神外手術機器人,由華科精準與清華大學及多家醫院聯合研發,具備輕便、小巧的機器人定位模組,可以實現在監護室、CT室甚至普通病房進行微創穿刺手術,突破了苛刻的手術室場景限制,減少約3小時的術前準備時間,同時有效滿足高血壓腦出血急診手術對效率和定位精度的要求。

    圖源:神外前沿 - 華科精準Q300産品外觀

    據了解,Q300系統主要由設備主機、SinoPlan™手術計劃軟體、紅外光學定位模組、機器人定位模組及手術套件組成,可提供術前規劃-自動定位-實時導航的一體化手術平臺。尤其值得一提的是,Q300微型神外手術機器人可以實現“一機兩用”,相容了“機器人定位”與“手術導航”兩大功能。在微創穿刺定位手術中(如顱內腫瘤活檢),機器人定位組件可根據手術規劃實現自動化定位定向,輔助醫生開展3mm微小創口的各類微創術式;而在開放式手術中(如顱內腫瘤切除),紅外光學追蹤系統可對手術器械和手術軌跡進行實時追蹤和精準引導,可有效滿足中國臨床對微創穿刺和開顱導航的雙重需求。(圖源&來源:神外前沿)

    04 鍵嘉機器人THETA臨床試驗方案討論會成功召開

    2022年1月13日,由鍵嘉機器人申辦的THETA臨床試驗方案討論會議(項目名稱:“口腔種植手術導航定位系統在臨床應用中的安全性和有效性臨床試驗”)順利召開。會上,來自全國各地的口腔科專家們及研究者們關於項目的試驗目的、試驗設計、評價標準展開了激烈的討論。此次方案討論會的圓滿舉辦,標誌著THETA口腔種植手術機器人邁向中國註冊臨床試驗的新階段。

    此次討論會議採用線上的方式,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院口腔種植科賴紅昌主任攜科室醫生及機構辦公室老師、武漢大學口腔醫院口腔種植科張玉峰主任攜科室醫生及機構辦公室老師、上海市第十人民醫院口腔科徐遠志主任攜科室醫生及機構辦公室老師、南昌大學附屬口腔醫院口腔種植科吳潤發主任攜科室醫生及機構辦公室老師、浙江省人民醫院口腔科楊帆主任攜科室醫生及機構辦公室老師、北京大學第一醫院醫學統計室老師、鍵嘉機器人重要代表參加了此次會議。

    據介紹,THETA為國內首創機械臂懸挂式種植機器人,臺車採用極致的工業設計,集機械臂、雙目視覺、觸摸顯示屏整合于一體,簡單輕便。(圖源&來源:鍵嘉機器人)

    05 江蘇省首例國産機器人輔助全膝關節置換手術順利完成

    近日,南京鼓樓醫院完成一例機器人輔助全膝關節置換手術,該手術由蔣青教授團隊在柳葉刀RobPath膝關節置換手術機器人輔助下完成。這是江蘇省開展的首例國産機器人輔助全膝關節置換手術。

    此例手術的順利實施,為南京鼓樓醫院在機器人輔助全膝關節置換術的臨床應用積累了成功的實踐經驗,標誌著南京鼓樓醫院在智慧化手術變革中堅持醫療科技創新發展的理念,並引領高端醫療裝備國産化浪潮。

    RobPath膝關節置換手術機器人是兼具導航與截骨的操作型手術機器人,為柳葉刀機器人自主研發製造,專為輔助醫生開展全膝關節置換術而設計。該手術機器人具有智慧、微創、精準、安全等技術特徵,並搭載了全球首創的軟組織張力定量評估—Lancet-KBAS系統,引領新一代關節置換手術機器人的技術革新。(圖源&來源:柳葉刀機器人)

    06 天智航與安徽醫科大學簽署戰略合作協議

    2022年1月11日下午,安徽醫科大學與天智航、安徽邦泰控股集團有限公司戰略合作協議簽署儀式在合肥六家畈舉行。

    ▲ 簽署儀式在合肥六家畈舉行

    安徽省委統戰部副部長張啟明,安徽醫科大學黨委書記顧家山出席會議並講話,安徽醫科大學校長曹雲霞、天智航董事長張送根、安徽邦泰控股集團有限公司董事長陳齊分別代表學校和企業簽署合作協議。安徽醫科大學副校長余永強及黨政辦公室、黨委統戰部、科技産業處、醫院管理處主要負責領導出席會議。

    在國家“産教融合”、“校企合作”等系列政策文件指引下,此次戰略合作將進一步激發醫科大學科技創新活力,提升臨床研究與轉化能力,推進醫療器械産業技術創新。以打造國家級智慧醫療器械創新中心為目標,創造臨床需求引領“名校+名企”醫工融合創新合作典範。(圖源&來源:天智航)

    07 和華機器人臨床試驗項目啟動會在首鋼醫院圓滿舉辦

    2022年1月10日,HURWA機器人多中心臨床試驗項目啟動會在北京大學首鋼醫院成功召開。首頤醫療集團總裁姜墨林、首席戰略官兼總裁助理王欣應邀蒞臨會議,北京大學首鋼醫院院長顧晉、黨委書記向平超等領導及醫院相關職能處室負責人,和華外科CEO張長勇、市場部總監丁樂樂、臨床部總監宋友東共同出席項目啟動儀式,會議由北京大學首鋼醫院副院長關振鵬主持。隨著HURWA機器人臨床試驗項目的正式啟動,標誌著北京大學首鋼醫院進入智慧醫學新時代,開啟數字醫療嶄新篇章。(圖源&來源:和華外科)

    ▲北京大學首鋼醫院“膝關節手術機器人”項目啟動會全員合影

    08 南韓將步態康復機器人納入醫保

    近日,南韓衛生和福利部修訂了醫療保險相關的規定,將中風患者使用機器人進行步態康復訓練納入醫保,並從2月1日起正式實施。該規定的評估週期為5年。根據該規定,患者自費的比例設定為50%;該規定適用於因中風導致的偏癱、下肢麻痹、四肢癱瘓、腦癱等中樞神經系統疾病患者或步態運動受限的患者(例如截肢),且接受機器人步態訓練超過30分鐘。

    圖源:Curexo - 步態康復機器人

    此外,該規定還要求:患者康復治療開始時的功能性步行量表(FAC)評分為“2或更少”(評分為0至5),且治療期為發病後6個月以內;應用器械僅限于“機器人輔助受控運動器械(3類)”。在南韓,該規定適用的器械包括Curexo的步態康復機器人(已獲得CE認證)。

    2021年8月20日,國內康復機器人領軍企業傅利葉智慧宣佈與CUREXO達成戰略合作關係。傅利葉智慧將利用其龐大的全球合作銷售網路,將CUREXO的Morning Walk機器人産品推向包括新加坡、馬來西亞、英國、澳大利亞等50余個國家。(來源:irobotnews & 傅利葉智慧)

    09 Titan Medical簽署製造和供應協議

    2022年1月11日,Titan Medical宣佈已與Benchmark Electronics簽署製造和供應協議,用於生産單孔手術機器人Enos系統的Workstation和Patient Cart。Benchmark Electronics將提供Enos系統的製造和供應鏈服務、組裝和測試工具的開發以及包裝和配送。預計Enos系統的人體臨床研究將於2023年開始。在2021年11月11日Q3業績報告中表示,Titan Medical將根據Q-Submission指導原則,為Enos系統尋求FDA De Novo上市許可。該公司計劃在2023年第1季度提交IDE (研究性器械豁免) 申請,預計在2023年上半年收到FDA對IDE的回應。IDE批准後,該公司將進行IDE臨床研究,並在2024年提交De Novo申請前完成。Enos系統將在收到FDA批准後上市銷售,目前預計在2025年初。(來源:Titan Medical)


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