大健康産業投資並購動態週報Vol.78

大健康産業投資並購動態週報

一、行業並購動態

1. 長春高新(000661)擬5204萬收購杭州沃維醫療68%股份

簡述:12月22日,長春高新公告,子公司金賽藥業收購杭州沃維醫療生物科技有限公司68%股權,投資總額預計合計5203.5萬元。沃維醫療是一家腦功能監護設備研發商,專注于腦疾病和腦智發育領域,主要註冊開發新生兒及成人腦功能監護設備,致力於為用戶提供腦發育相關産品及服務。

2. 奧園健康(03662.HK)逾7000萬收購中國奧園旗下萬勇發展

簡述:近日,奧園健康發佈公告,其間接全資附屬亞洲大健康産業研究院有限公司(買方)與中國奧園直接全資附屬Add Hero Holdings Limited(賣方)訂立買賣協議,買方已有條件同意以現金代價人民幣7871.36萬元收購目標公司(萬勇發展有限公司)的70%已發行股本。萬勇發展是一家人工智慧醫療保健服務商,均根植于中國及美國,專注于通過DNA甲基化將早期癌症檢測測試商業化。

3. 萊諾醫療收購德國Endodoctor

簡述:近日,萊諾醫療宣佈收購Endodoctor,具體金額未披露。萊諾醫療是從事于一次性使用介入性醫療器械的研發、製造和銷售。公司目前的核心産品集中在心血管及五官科領域,包括PTCA球囊擴張導管, 高壓球囊導管,CTO球囊導管,PTCA導引導絲等。Endodoctor是德國的一家內窺鏡研發商,專注于從事內窺鏡研發、生産、銷售及多品牌內窺鏡維修,同時還提供特定精密組件的組裝、現有産品線的批量生産以及新設備的開發等,致力於為用戶提供相關的産品及服務。

4. 甲骨文宣佈以283億美元收購Cerner,進軍醫療保健領域

簡述:12月21日,數據庫巨頭甲骨文宣佈以283億美元的價格收購電子病歷公司Cerner。這意味著,在數據庫領域一直處於領先地位的甲骨文,即將進入醫療保健的垂直市場。據了解,Cerner作為美國醫療資訊化行業的巨頭,在電子健康記錄現代化、改善醫護人員體驗以及簡化和自動化臨床和工作管理流程方面,擁有超過40 年的經驗。對於醫療行業來説,雲計算和數據庫的參與,意味著基於雲計算的醫療解決方案能夠通過按需訪問提供巨大存儲資源,這對傳統醫療系統來説,將是顛覆性的創新。

5. 永和智控(0002795)2,675萬元收購西安醫科腫瘤醫院37%股權

簡述:12月21日,永和智控公告表示,公司全資子公司擬以2675.68 萬元收購西安醫科腫瘤醫院有限公司37.2139%股權。本次股權收購事項完成後,成都永和成將合計持有西安醫科57%的股權,西安醫科將成為成都永和成的控股子公司,納入公司合併範圍。西安醫科腫瘤醫院有限公司成立於2018年,位於西安,是一家專注精準放射治療的全國連鎖腫瘤專科醫院。資料顯示,該腫瘤醫院最近一年又一期即2020年、2021年1月至7月,凈利潤均虧損至少600萬元。

6. IVD行業年度大並購 Quidel 60億美元收購奧森多

簡述:12月24日,美國IVD上市公司Quidel盤前發佈公告,宣佈與同行業的奧森多Ortho簽訂了一份具有約束力的並購協議,整體交易的估值將給到60億美元。背靠頂級PE投資機構的凱雷集團的奧森多Ortho今年一月剛剛登陸美股市場,公司主營體外檢測設備,提供諸如監測疾病進程、血型適配等解決方案,同時新冠檢測工具也獲得美國監管批准。由於兩家公司位於同一條賽道,預計合併後除了擴大業務覆蓋面外,還能形成管理上的協同效應,從而在三年內實現節約9000萬美元管理成本的預期。同時借助Ortho在全球範圍內的商業關係,新成立的公司將具有橫跨130個國家的商業網路,Quide預計到2025年前交叉銷售收入的協同效應將超過1億美元。

7. 諾華15億美元收購眼科基因治療公司Gyroscope

簡述:12月22日,諾華宣佈與英國眼科基因療法公司Gyroscope Therapeutics達成協定,收購後者的已發行股份,首付款8億美元,潛在里程金7億美元,交易總額15億美元。在交易完成前,Gyroscope Therapeutics仍保持獨立運營。Gyroscope Therapeutics的核心産品GT005是一款基於AAV2載體的一次性基因療法,擬開發用於治療年齡相關黃斑變性(AMD)繼發性地圖樣萎縮。地圖樣萎縮是乾性年齡相關黃斑變性(AMD)發展到晚期階段出現的病變,通常會導致不可逆轉的視力損失。目前尚無任何療法獲批治療地圖樣萎縮,存在巨大的未滿足需求。

8. 賽諾菲超 10億美元收購一家腫瘤免疫療法開發公司

簡述:12月21日,賽諾菲(Sanofi)宣佈,已達成協定收購Amunix Pharmaceuticals,以研發下一代生物製品。根據協議條款,賽諾菲將以大約10億美元的預付款收購Amunix公司,並在實現某些未來開發里程碑後支付後者高達2.25億美元。賽諾菲宣佈,本次收購將增加有前景的T細胞結合器(TCE)和細胞因子治療管線,先導候選藥物AMX-818有望在2022年初進入臨床。AMX-818是一種靶向多種表達HER2的實體瘤的(XPAT)T細胞接合器。通過收購,賽諾菲將獲得Amunix的Pro-XTEN,XPAT和XPAC多個技術,與現有研發平臺互補。

二、License in/out

1. FibroGen將高誠生物CCR8項目納入管線 首付款3500萬美元

簡述:日前,FibroGen與高誠生物達成合作,對抗CCR8單克隆抗體項目(HFB1011)行使獨家許可選擇權。根據協議條款,高誠生物獨家授權FibroGen在全球範圍內開發CCR8項目所有産品,同時獲得FibroGen支付的3500萬美元首付款、以後可能的臨床、註冊和商業化里程碑款,以及基於凈銷售額的特許權使用費。候選抗體預計將於2023年進入臨床試驗階段。

2. 綠葉制藥授予金賽藥業利斯的明透皮貼劑中國大陸獨家商業化權利 總金額最高達2.16億元

簡述:12月22日,綠葉制藥宣佈,與金賽藥業達成協定,授予後者利斯的明透皮貼劑(單日貼)、利斯的明透皮貼劑(多日貼)在中國大陸的獨家不可轉讓的、可分許可的永久商業化權利。根據協議,綠葉制藥授予金賽藥業在中國大陸進口、銷售、推廣、行銷與使用利斯的明透皮貼劑(單日貼)和利斯的明透皮貼劑(多日貼)的獨家不可轉讓的、可分許可的永久商業化權利。綠葉制藥繼續持有該産品在協議地區的資産權、註冊準證等商業化以外的權利。金賽藥業將在協議簽署後向綠葉制藥支付首付款7000萬元人民幣。該協議總金額最高達2.16億元人民幣。

3. 百濟神州向諾華制藥授予TIGIT抗體海外主要權益 金額最高可達29億美元

簡述:12月20日晚間,百濟神州發佈公告,公司向諾華制藥授予TIGIT抗體(BGB-A1217)的美國、加拿大、歐洲多國及日本的權益。諾華將為此支付3億美元預付款、6-7億美元的額外付款,18.95億美元里程碑以及20-25%的銷售分成。這一交易也再一次創下了中國藥企單品種License out授權金額的記錄。靶點TIGIT素有“下一個PD-(L)1”之稱,被視為繼PD-(L)1之後最有潛力的免疫檢查點之一,同時TIGIT抗體被認為是最有可能率先通過臨床III期驗證的新一代免疫療法。全球目前無抗TIGIT類藥物上市,而國內有三家企業TIGIT管線進入臨床階段,分別是百濟神州、君實生物、信達生物。

4. 羅氏超6億美元佈局眼部疾病細胞療法

簡述:12月20日,Lineage Cell Therapeutics宣佈其與子公司Cell Cure Neurosciences 同羅氏子公司基因泰克簽訂了全球獨家合作和許可協議,共同開發和商業化視網膜色素上皮(RPE)細胞療法,治療眼部疾病,包括晚期乾性年齡相關性黃斑變性(AMD)伴隨地圖樣萎縮(GA)。根據合作協議條款,Lineage將完成與正在進行的臨床研究相關工作(註冊已完成),並執行某些製造工作。基因泰克將向Lineage支付5000萬美元的預付款,Lineage有資格獲得高達6.2億美元的額外開發、獲批和銷售里程碑付款,以及double-digit分層版稅。

三、最新政策法規

1. 國家醫保局正式啟動DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃

簡述:日前,首屆中國CHS-DRG/DIP支付方式改革大會在京召開,國家醫保局宣佈正式啟動按疾病診斷相關分組(DRG)/病種分值(DIP)支付方式改革三年行動計劃。會議介紹,支付方式改革的目的是為了提高醫保基金使用效能,用有限的醫保基金為參保人購買更高品質的醫療服務,同時激勵醫療機構和醫生主動規範醫療服務行為,提升控製成本的內生動力,促進分級診療,讓醫保和醫療“相向而行”。

2. 《靜脈用藥指南》權威發佈 靜配中心應由藥學部門統一管理

簡述:12月20日 ,《靜脈用藥調配中心建設與管理指南》發佈。該指南共分為7章43條,並後附3個附件。指出了靜脈用藥調配中心的定義和適用範圍,明確了靜脈用藥調配中心由藥學部統一管理以及在醫療機構的功能定位,規定了各級衛生健康行政部門的監督管理許可權。本指南主要適用於二級以上醫療機構靜脈用藥調配中心建設和管理。靜配中心應當由藥學部門統一管理。醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會負責組織對其進行監督和檢查。

3. 2021年中國醫療器械行業政策匯總

簡述:醫療器械行業是我國高新技術産業,為推動行業健康有序地發展,近年來,國家密集出臺了一系列關於醫療器械行業的政策法規,多次提出將醫療器械作為發展的重點,對醫療器械的轉型升級和發展做出了重要部署。從政策發佈方向看,目前醫療器械行業政策主要集中在註冊審批制度、唯一標識系統試點、監督與管理、帶量採購及産業支援五個方面。

四、前沿進展

1. Nature:推出一種新的藥物發現工具 可以篩選超過110億個化合物

簡述:近日,在一項新的研究中,Roth與來自美國南加州大學和東北大學的研究人員合作,驗證了V-SYNTHES,這是一種新型的計算方法,由南加州大學的Vsevolod Katritch博士開發,允許科學家們首先確定稱為synthon-----分子內的假設單元---的構成單元(building block)的最佳組合。作為種子,synthon可以生長為具有最佳預測能力的與受體靶標結合的分子層次結構。

2. 2022年預測:投資者將在這些數字健康市場上加倍投資

簡述:新冠疫情期間,數字健康投資在2021年間轉變居多,尤其是在虛擬診療上的投資尤為明顯。根據相關數據,僅2021年前9個月就為數字健康初創公司帶來了總計213億美元的投資,涉及541筆投資交易,遠遠超過了2020年146億美元的記錄。以下是五個數字健康市場投資者在2022年可能青睞的方向:1.遠端醫療2.0;2.可監測健康的可穿戴技術;3.數字心理健康APPs的更多應用;4.更全面的女性數字健康;5.通過軟體提供的數字療法(Digital therapeutics)。

3. 2021年,11款中藥創新藥已獲批

簡述:2021年,國家藥監局緊急批准清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒3款抗新冠病毒中藥新藥,同時批准了益腎養心安神片、益氣通竅丸、銀翹清熱片、玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊、坤心寧顆粒、虎貞清風膠囊、解鬱除煩膠囊8款中藥新藥上市申請,成為近5年來獲批中藥新藥最多的一年。中藥審評審批制度改革已初顯成效。

4. 遞送載體中的“後起新秀”,國內外近年來佈局外泌體領域賽道公司盤點

簡述:外泌體是一種直徑在30-150nm之間的奈米級的細胞外囊泡,通過從質膜和核內體膜出芽産生。它們包含多種物質,包括核酸、脂質和蛋白質,並表達跨膜蛋白和受體,促進細胞內通信。其具有穿過屏障(如細胞質膜和血/腦屏障)的能力,且還擁有體積小、不易被自身免疫攻擊、可在體內長期迴圈、對人體的毒性低等優勢。在過去的六七十年裏,研究表明外泌體在人類健康和生物學中發揮著關鍵作用,包括再生和癌症轉移。此外,也有一些創新的嘗試,例如開發外泌體用於診斷和作為生物分子遞送劑。此外,研究發現外泌體可以介導機體免疫應答、抗原提呈、細胞遷移、細胞分化、腫瘤侵襲等方面,其功能取決於細胞的類型。外泌體在醫療領域展現出的巨大應用前景,讓全球多家公司紛紛佈局。

五、産業投融資

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