人工血管3——大盤點:上市人工血管匯總,明星産品特點分析

本篇盤點匯總了中國和美國已上市的人工血管産品,並就代表性人工血管産品進行簡介分析。

導讀

和義廣業【行業分析】之人工血管系列,將深入分析人工血管的製備、臨床應用、市場容量、國內外代表産品以及創新産品研究現狀。

4.中美已上市人工血管産品

于NMPA進口醫療器械數據庫中檢索“人造血管”和“人工血管”(檢索日期:2021年10月22日 ),數據如下:

于NMPA國産醫療器械數據庫中檢索“人造血管”和“人工血管”(檢索日期:2021年10月22日 ),數據如下:

于FDA 510k數據庫中檢索“Vascular Graft”(檢索日期:2021年10月22日),2006年-2021年登記數據如下:

Device Classification Name:

Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter

Prosthesis, Vascular Graft, Of Less Then 6mm Diameter(檢索結果為零)

表. 2006-2021年 于“Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter”類別 取得510k的産品列表

5.上市人工血管重要品牌産品簡介

▍1)MAQUET[1]

始於1838年德國,瑞典GETINGE AB集團旗下,擁有外科系統部/重症系統部/心血管外科部/麻醉系統部四個專業部門。

其人工血管業務是在收購中發展起來的,一次是在2008年收購波士頓科學的心血管外科業務,主要負責美國市場銷售,2009年收購Datascope集團,負責在歐洲市場銷售。後關閉美國工廠將生産基地搬到法國。

圖. 産品:FUSION Vascular Grafts

産品構成:FUSION 血管移植物是由兩層構成。內層由膨脹聚四氟乙烯 (ePTFE) 組成。肝素涂層通過白蛋白(人類血液中的主要血液蛋白質)粘合到該內層。外層由針織滌綸織物組成。這兩層用專有的聚碳酸酯 - 聚氨酯粘合劑融在一起。

臨床研究:于ClinicalTrials.gov檢索“MAQUET”,結合公開文獻,總結臨床研究結果如下:

通過上述實驗MARUET産品的涂層技術相比較單一聚四氟乙烯産品具有較好的長期血管通暢率。

▍2)Terumo

泰爾茂株式會社成立於 1921年,總部位於日本東京。其産品包括一次性醫用器械、血管造影與治療用導管、醫用電子産品系列、人工心肺産品系列等。2002年10月收購英國製造和銷售人工血管産品公司“Vascutek Co.”。

泰爾茂發明瞭獨特的水解蛋白明膠預凝,無孔設計,斜紋編織,多分叉血管提高手術安全性,減少手術時間,聚酯血管和聚四氟乙烯血管。提供了胸腹部及四肢血管的多方面選擇。

參考資料:

【1】資料來源:maquet公司官網以及公開資料整理

作者聲明:感謝本文參考資料作者,文中觀點僅供參考,不恰當之處還望包涵指正。

作者:杜福崇

審核:曉柏

原創聲明

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