首個國産“新冠”特效藥能否應對奧密克戎?價格多少?

與安慰劑相比,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%(中期結果為78%)。

中國首家自主智慧財産權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物在國內獲得應急批准。價格多少?産能如何?能否應對奧密克戎?這些問題都在該藥研發企業騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司9日在京的發佈會上有所回應。

騰盛華創首席執行官羅永慶在9日的發佈會上表示,此次獲批是基於美國國立衛生研究院(NIH)支援的ACTIV-2的3期臨床試驗,包括847例入組患者的積極中期及最終結果。最終結果顯示,與安慰劑相比,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%(中期結果為78%),具有統計學顯著性。截至28天的臨床終點,治療組為零死亡,而安慰劑組有9例死亡,並且其臨床安全性優於安慰劑組。

同時,無論早期即開始接受治療(症狀出現後5天內)還是晚期才開始接受治療(症狀出現後6至10天內)的受試者,住院和死亡率均顯著降低,這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。

他指出,目前的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明,新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要SARS-CoV-2變異株保持中和活性,包括:阿爾法、貝塔、伽馬、伊普西龍、德爾塔、德爾塔+、拉姆達以及繆。

對於當前備受關注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體療法的效果,羅永慶回應稱,該公司全球四個實驗室正在進行相關實驗,“未來兩周內將會看到結果,我們對藥效有信心。”

備受關注的藥價問題則是騰盛博藥的首席財務官李安康回答,“可以確定的是,在美國每劑的價格是2100美元。在中國目前仍在跟政府討論訂單量和供應量,這些都會跟定價有關,因此中國的價格還未確定。”他指出,這裡所説的價格都是指的政府採購價。

至於産能問題,羅永慶明確表示目前是藥明生物在生産,這家公司擁有巨大的産能,所以完全不用擔心産量。關於渠道問題,他透露渠道將分為兩塊,一塊是國家戰略儲備;一塊是日常消耗,將遵循常規的處方藥渠道來進行管理。

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