【中西合璧】針刺對非癡呆型血管性認知功能障礙的影響:一項隨機對照研究

與假針刺相比,接受電針治療的VCIND患者在治療8周後具有更高的認知功能。需要進一步研究以明確這種干預的長期療效和作用機制。

上海中醫藥大學附屬岳陽醫院麻醉科

 
背景
               
非癡呆型血管性認知障礙(VCIND)是指不符合血管性癡呆標準由潛在血管疾病引起的認知功能障礙。血管性認知功能障礙(VCI)患者最常見的表現是執行功能障礙和資訊處理速度減慢。在臨床中,認知功能評估包括執行功能、注意力、記憶、語言和視覺空間功能。蒙特利爾認知功能評估(MoCA)測試是一種適用於血管損傷患者進行認知篩查的工具。卒中後患者的低MoCA評分可能預示著包括認知障礙在內的多種不良遠期結局。乙酰膽鹼酯酶抑製劑和興奮性氨基酸受體拮抗劑是治療認知功能障礙最常用的藥物,然而藥物治療的效果有限。因此,越來越多的人關注于非藥物的干預措施,致力於保護患者的認知功能和提高生活品質。
               
針刺是一種起源於中國的非藥物微創療法,它是傳統中醫的重要組成部分。報道稱,雖然針刺治療VCIND的薈萃分析顯示,針刺治療的證據不足,但報道中的研究是異質性的,在設計上存在固有缺陷,其特點是樣本量小,方法學品質差。故仍需要更多針刺干預VCIND的高品質研究2021年3月發表了一項針刺對非癡呆型血管性認知功能障礙的影響的臨床研究。中西合璧專欄對該文獻進行了編譯,以饗讀者。
               

材料和方法
               
試驗設計
               
本研究是一項單中心、受試者單盲、隨機對照試驗,旨在評估針刺是否能改善非癡呆型血管性認知障礙(VCIND)患者的認知功能。該方法通過倫理委員會批准,于2017年10月至2019年12月進行,共招募患者120名。然後他們以1:1的比例被隨機分配到針刺(EA)組或假針刺(SA)組,並簽署書面知情同意書。研究人員在干預開始前進行了面對面篩查,以獲得VCIND患者的基礎MoCA評分。隨後,分別在第8周、第16周和第32周評估其他結果指標。該試驗已在中國臨床試驗註冊中心註冊和審查,並根據赫爾辛基宣言進行實施。
               
方法
               
納入標準1.年齡在40-80歲;2.家屬報告其認知功能下降;3.在專業指導下的神經心理學評估中獲得以下結果MoCA分數<26分,臨床癡呆評定量表得分=0.5,改良Rankin量表得分點 3分,Hachinski缺血性評分>7分;4.有影像學證據支援腦血管疾病,有或沒有短暫性腦缺血發作或其他類型中風病史; 5.有由腦血管疾病引起的體徵和症狀(如偏癱、理解或語言形成障礙、麻木)。
               
排除標準1.簡易精神狀態檢查(MMSE)分數<21分;2.患有阿爾茲海默症AD、帕金森氏病、額顳葉癡呆、亨廷頓氏病、脫髓鞘病、創傷後癡呆或中樞神經系統感染;3.患有癲癇、精神病或抑鬱症;4.患有具有臨床意義的胃腸道、腎臟、肝臟、呼吸道或其他系統性疾病;5.有可能影響評估的嚴重視力或聽力障礙、嚴重失語或肢體功能障礙
               
干預措施
               
在試驗進行期間,兩組患者均被建議保持常規鍛鍊計劃,不接受其他治療EA和SA的治療均包括24、30分鐘的療程,為期8周,每週3次。參與者仰臥戴著眼罩接受一次性針進行針刺治療。治療包括以下穴位:百會穴(GV20)、印堂穴(GV29)、神庭穴(GV24)、水溝穴(GV26)、腦戶穴(GV17)、四神聰穴(EX-HN1)、雙側風池穴(GB20)、神門穴(HT7)和三陰交穴(SP6)(具體穴位位置見表1和圖1)。
               

圖1 穴位的位置

表1 每個穴位的針刺方法

在電針組,所有穴位均採用提、刺和旋轉等手法治療,直到達到以疼痛、沉重和酸脹為特徵的得氣感覺。將EA裝置的成對導線連接到GV20和GV29點的針尾。根據參與者的舒適程度,將電針刺激設置為2.5 Hz的頻率和2-3 mA的強度。
               
SA組的參與者使用與EA組相同的穴位進行假針刺。當鈍針尖接觸到皮膚,有一種刺痛的感覺,但沒有刺入真正的針。EA裝置的成對導線連接在GV20和GV29處的針上,但沒有電流輸出。
               
主要結果
               
主要結果是第8周記錄的MoCA測量的認知功能。MoCA是評估癡呆的臨床試驗中最常用的認知測量方法。它包括6個認知領域:記憶、語言、定向、理性、實踐和專注。該量表總分為30分,正常值為點26,測試分數低於26分表示認知能力損害。
               
次要結果
               
次要結果包括從基線到第32周MoCA的變化。組間比較分別在第8周、第16周和第32周進行MMSE評分。MMSE是評估認知功能的另一個重要的評估量表,包含7個認知領域的功能:時間和位置定向、即時記憶、注意力和計算能力、延遲記憶、語言和視覺空間。日常生活能力的功能結果採用中文版的改良巴塞爾指數(MBI)進行評估,評分範圍為0-100分,分數越低表示功能越差。使用抑鬱自評量表(SDS)評估精神狀態,該量表在老年人中得到了很好的驗證。
               
統計方法
               
採用 SPSS 21.0版進行統計學分析,所有數據均根據意向治療(ITT)原則進行分析。將完成基線評估並接受至少1次EA或SA治療的患者納入結果評估。採用線性效應混合模型比較兩組從第8週到第32周MoCA評分的變化趨勢。使用Studentt檢驗或秩和檢驗分析MMSE、SDS和MBI的次要結果。使用安全集(SS)數據集確定安全性評估。所有報告的P值均為雙側,置信區間為95%。P值小于0.05被認為有統計學意義。
               
結果
               
研究參與者
               
2017年11月至2018年12月期間,共篩查了235名患者,115名患者因各種原因被排除在外:51名患者不符合納入標準,25名患者不能按時完成3名正在進行其他臨床試驗,11名患者的認知障礙是由其他疾病引起的,17名患者在過去兩周內服用了治療VCIND的藥物,其餘8名患者患有嚴重的慢性病。其餘120人被登記並分配EA或SA組。最終27名(22.5%)患者在試驗期間退出,12名(10%)患者退出EA組,15名(12.5%)患者退出SA組。
               
主要結果
               
3顯示了從基線檢查到第32周患者MoCA得分的組間差異結果。在為期8周的干預結束時,EA組的MoCA得分增加。接受EA治療的患者MoCA評分比接受SA治療的患者平均高3.00分。此外,在第16周時,EA組患者的MoCA評分比SA組平均高2.06分。在第32周,兩組之間未發現顯著差異。如圖3所示,隨著時間的推移,EA組(紅色)的斜率高於SA組(綠色)(回歸系數=0.081,p<0.001),表明MoCA評分中EA的趨勢與SA顯著不同,組間差異從第8周持續到第32周。
               

表3 兩組患者MoCA測試分數的變化
               
EA,電針;SA,假電針;MoCA,蒙特利爾認知評估
               

圖3 隨著時間的推移,組間MoCA分數的差異。
               
次要結果
               
如表4所示,試驗期間所有隨機分配患者的MSE、MBI和SDS差異。在第8周和第16周時,EA組的MMSE評分明顯高於SA組。在第32周,與SA組相比,EA組在統計學上未觀察到顯著差異。電針組MBI和SDS的配對t檢驗表明,在8周針刺干預前後,這些得分沒有顯著差異。與SA組相比,EA組治療後MBI評分以及治療後SDS評分均無顯著降低。
               

表4 EA,電針;SA,假電針;MMSE,簡易精神狀態檢查;MBI,改良巴塞爾指數;SDS,抑鬱自評量表。∗秩和檢驗
               
討論
               
本試驗證明,在為期8周的干預期內,電針可有效改善VCIND患者的認知功能,但有效性隨著時間的推移而減弱。因此,EA可被推薦為短期內治療VCIND患者的一種具有潛在前景的新療法,但其長期療效需要進一步研究。針刺可能通過多個方面影響血管性癡呆的進程:保護大腦神經元免受氧化應激、凋亡和神經炎症的影響,調節葡萄糖代謝和調節神經遞質。改善突觸可塑性和血管功能可能是另一種可能的機制。此外,使用功能磁共振成像(fMRI)進行的研究表明,針刺可以增加顳葉和前額葉的活動,這與認知功能密切相關。
               
結論
               
與假針刺相比,接受電針治療的VCIND患者在治療8周後具有更高的認知功能。需要進一步研究以明確這種干預的長期療效和作用機制。         
中西合璧述評
               

目前,針刺治療VCIND的確切機制尚不清楚。由於認知障礙的過程複雜及其修復難度大,該研究中,電針治療VCIND患者的療效持續時間相對較短,需要更長的週期來對抗疾病。8周的短干預期可能是療效維持時間短的另一個原因。電針可以暫時預防或延緩認知障礙的進展。如果沒有其他更有效的措施,EA治療産生更強效果的時間可能比疾病發展的時間要慢。

在該研究中,使用了兩種工具來評估患者的認知功能,MoCA和MMSE。研究表明,MoCA量表具有更高的靈敏度,沒有上限效應;因此,它在篩查輕度認知損害患者時更為可靠。然而,MMSE量表彌補了MoCA量表在篩查過程中特異性和陽性預測價值的不足。故選擇這兩個量表可以彌補另一個量表的不足。

該研究存在一些局限性:治療療程和穴位是根據作者治療認知障礙的臨床經驗和以前的研究結果確定的;穴位的選擇雖然簡單有效,但是沒有考慮中醫的辨證施治。測試參與者需要很長時間,老年患者在試驗開始時很難合作。在未來的研究中,可以進行其他客觀測量,如功能磁共振成像或腦電圖,以檢測大腦的變化從而進一步探討針刺治療VCIND的機理。

該研究關注針刺保護患者的認知功能和提高生活品質,而認知功能受損或障礙是圍手術期麻醉醫師和外科醫師共同面對的臨床難題,針刺作為祖國傳統醫學的非藥物療法,如能通過探索、優化針刺方案用於圍手術期治療來預防術後認知功能障礙,則具有巨大的社會和經濟受益。

編譯:高靜雅
               
述評:許華                 
聲明:古麻今醉公眾號為舒醫匯旗下,古麻今醉公眾號所發表內容之智慧財産權為舒醫匯及主辦方、原作者等相關權利人所有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製、裁切、錄製等。經許可授權使用,亦須註明來源。歡迎轉發、分享。
                 


      中國網是國務院新聞辦公室領導,中國外文出版發行事業局管理的國家重點新聞網站。本網通過10個語種11個文版,24小時對外發佈資訊,是中國進行國際傳播、資訊交流的重要窗口。

      凡本網註明“來源:中國網”的所有作品,均為中國網際網路新聞中心合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。

電話:0086-10-88828000

傳真:0086-10-88828231

媒體合作:0086-10-88828175

品牌活動合作:0086-10-88828063

廣告合作:0086-10-88825964