可重復使用和一次性使用軟鏡手術前後圖像的比較:定性分析

輸尿管軟鏡是精密設備,尤其是一次性使用的軟鏡。

文章導讀:

1.鋻於可重復使用的輸尿管軟鏡的脆弱性,市場上出現了許多一次性輸尿管軟鏡。輸尿管軟鏡的得以普及使用主有有兩個原因 ,第一,價格下降,第二,一次性使用輸尿管軟鏡 (su-fURS) 的出現。

2.沒有證據表明 su-fURS 比可重復使用的 fURS 具有更好的經濟優勢。  在不發達國家重復使用一次性輸尿管軟鏡是一個沒有記錄的現實。治療腎下盞結石,su-fURS 通常會發生嚴重的損害,若重復使用su-fURS,可能會影響充分的消毒,從而影響患者的安全。可重復使用的輸尿管軟鏡沒有如此鏡體損害。

3.研究表明軟鏡最常見的損壞部位是工作通道 (52%),其次是儀器主體 (27%)、偏轉機構 (15%) 和光學部件 (8%)。鐳射光纖是造成燒傷和穿孔損傷的主要原因。90% 的損壞發生在工作通道的最後 3-4 毫米。

Cent European J Urol. 2021; 74(3): 459–463.

Published online 2021 Sep 9. doi: 10.5173/ceju.2021.0032.R2

PMCID: PMC8552943

PMID: 34729238

Comparison of pre- and post-surgical images of reusable and single use flexible ureteroscopes: a qualitative analysis

Alfredo Domenech,1,2 Cristian Alliende,2 Bruno Vivaldi,1,2 and Pablo Pizzi1

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Abstract

鋻於可重復使用的輸尿管軟鏡的脆弱性,市場上出現了許多一次性輸尿管軟鏡。遺憾的是,在不發達國家重復使用這些輸尿管軟鏡以降低成本。這引起了患者的安全問題。本文的目的是宏觀評估逆行腎內手術 (RIRS) 後一次性使用輸尿管軟鏡 (su-fURS) 的變化,並將它們與可重復使用的 fURS 進行比較。

材料與方法 獲得了 23 個 RIRS 中使用的輸尿管軟鏡的術前和術後圖像。所有病例均為10~15 mm的下盞腎結石,均採用鈥鐳射治療。使用的輸尿管軟鏡包括:Storz® Flex X2、Storz® Flex XC、Pusen® 3022、OTU® Wiscope、AnQIng® Innovex 和 Boston Scientific® LithoVue。對這些進行了輸尿管軟鏡圖像定性比較。結果  使用 su-fURS 後,觀察到顯著損壞,尤其是在遠端。偏轉沒有受到影響。可重復使用的 fURS 在使用後沒有受到任何損壞。結論 fURS 是精密設備,尤其是一次性使用的設備。一次性使用的圖像遭受的巨大損壞可能意味著重復使用這些儀器是危險的,應該避免。

關鍵詞:一次性設備,輸尿管鏡,輸尿管鏡,尿石症

INTRODUCTION

    在過去的幾十年裏,隨著泌尿係疾病治療設備的發展,泌尿系統結石和尿路上皮腫瘤的治療取得了很大進展。隨著第一根輸尿管軟鏡 (fURS) 的應用、以及更細的石英纖維鈥鐳射的發展、輸尿管工作通道引入,結石的腔內治療在世界範圍內普遍使用。隨著時間的推移,已經開發出更細的軟鏡,與以前的軟鏡相比,現在軟鏡具有更好的解析度、偏轉和阻力。然而,獲取與維護成本,再加上它們在重復使用和消毒下的脆弱性,使該技術應用受到限制,因為只有一些中心能夠負擔得起該技術,謹慎操作 fURS 至關重要。文獻中報道了許多處理軟鏡和延長其使用壽命的技巧和竅門。最相關的一點是在發射時(螢幕的 1/4)在 fURS 的遠端與鐳射纖維之間保持謹慎的距離。隨著時間的推移,有兩件事使得 fURS 的使用得以普及:第一,價格下降,第二,一次性使用輸尿管軟鏡 (su-fURS) 的出現。許多出版物已經證明 su-fURS 在圖像品質、可操作性、偏轉和進出液體流量方面與可重復使用的 fURS 相當,並且它們具有更輕、不需要維護或消毒的優勢。然而,沒有證據表明 su-fURS 比可重復使用的 fURS 具有更好的經濟優勢。

     軟鏡的成本效益取決於幾個方面。在成本效益分析中,購置成本將是決定購買 su-fURS 是否方便的最重要因素。此外,關於使用一次性軟鏡的環境問題也引起了人們的關注。可以説,許多 su-fURS 似乎在手術後保持其偏轉和可見性,類似于可重復使用的軟鏡。然而又出現以下問題:

su-fURS 可以重復使用嗎?

     在不發達國家重復使用一次性輸尿管軟鏡是一個沒有記錄的現實,主要是為了在經濟不利的情況下降低成本。使用 Pusen 3022 和 LithoVue 軟鏡等具有時間限定系統的開發,似乎是行業應對這種不當使用的回應。這種材料的重復使用引起了對患者安全的擔憂,更具體地説,是對從損壞的輸尿管鏡尖端去除生物材料的有效性的擔憂。本研究的目的是評估 su-fURS 和可重復使用的 fURS 逆行腎內手術後 (RIRS) 的宏觀變化以進行比較。

MATERIAL AND METHODS

    在 2019 年 7 月至 12 月期間,我們執行了 33 次 RIRS,包括可重復使用和一次性 fURS。其中,23 名患者的下極腎結石在 10-15 毫米之間,需要鈥鐳射碎石術,這些都被納入分析。手術由兩名經驗豐富的泌尿科醫師在兩個三級中心進行,在所有病例中,之前都使用半剛性輸尿管鏡進行輸尿管探查,以消除輸尿管結石的存在並協助擴張。根據使用的輸尿管鏡,我們使用了 10-12 Fr 或 12-14 Fr 的通路鞘。鐳射光纖和軟鏡尖端之間保持最小距離,使用至少 1/4 的圖像作為參考(圖 1)。所有結石都用 30 W 鈥鐳射在粉碎設置(0.5 J,15-20 Hz 和 7.5-10 W 之間)處理,使用 200 nm 可重復使用的光纖。沖洗時使用生理鹽水,助手可以通過手動按壓水滴來提供額外的流量。自麻醉開始以來,手術持續了 45 至 90 分鐘。術中無並發癥,所有患者均呈現良好的預後。

Figure 1Pusen 3022 將鐳射光纖放置在安全區域。  使用 Canon® EOS Rebel XS 相機和 35 mm 微距 Canon® EFS 鏡頭在手術前後獲得了器械遠端的數位照片。

     使用的 fURS 是 Storz® Flex X2 和數字 Storz® Flex XC。兩者都有 25 例先前使用的記錄。使用的 su-fURS 模型是:Pusen® 3022、OTU® Wiscope、AnQIng® Innovex 和 Boston Scientific® LithoVue。技術指標見表1。

Table 1

Technical specifications of the examined ureteroscopes


Pusen Uscope 3022

WiScope®

Innovex

LithoVue™

Flex X2

Flex XC

Manufacturer

Clairon Medical

OTU®

AnQIng

Boston Scientific

Storz

Storz

Type of use

Single use

Single use

Single use

Single use

Reusable

Reusable

Image system

Digital

Digital

Digital

Digital

Optic fiber

Digital

Length [mm]

650

670

n/a

680

670

700

Working channel

1

1

1

1

1

1

Working channel diameter [Fr]

3.6

3.6

3.6

3.6

3.6

3.6

Distal tip diameter [Fr]

9

7.4

9.3

7.7

7.5

8.5

Deflection

Bidirectional 270°/270°

Bidirectional 275°/275°

Bidirectional 275°/275°

Bidirectional 270°/270°

Bidirectional 270°/270°

Bidirectional 270°/270°

Usage time

4 hours

Unlimited

Unlimited

4 hours

Unlimited

Unlimited

Resolution

n/a

160K

160K

62K

n/a

1920 x 1080

Field Depth [mm]

3–50

2–50

3–50

2–50

我們定性地比較了每個模型之間使用前和使用後的照片,以確定每個模型遭受的損壞程度。

RESULTS

從總共 23 個案例中,每個鏡體包括 2 個案例。因此,共拍攝、分析和比較了 12 個輸尿管鏡。照片如圖 2-7 所示。

Figure 2 Storz Flex X2.

Figure 7 LithoVue before and after use.

Figure 3 Storz Flex XC.

Figure 4 Pusen 3022 before and after use.

Figure 5 OTU Wiscope before and after use.

Figure 6  AnQIng Innovex before and after use.

    當對圖片進行比較時,與可重復使用的 fURS 相比,所有 su-fURS 對遠端尖端的損傷都更大。與 LithoVue 和 AnQing Innovex 相比,su-fURS 的損傷更小。在任何型號中使用後,偏轉都沒有改變。圖 8 顯示了當工作通道被 270 nm 光纖佔用時如何影響偏轉。可重復使用的 fURS 沒有損壞跡象。

Figure 8

不同su-fURS的偏轉。第一行工作通道空閒,第二行是 270 nm 光纖。has been placed. A. Pusen; B. LithoVue; C. OTU; D. Anqing.

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DISCUSSION

    儘管 fURS 已經取得了技術進步,但它們仍然是一種精密且昂貴的工具,在操作和滅菌/儲存過程中存在損壞的重要風險。宋等人研究表明最常見的損壞部位是工作通道 (52%),其次是儀器主體 (27%)、偏轉機構 (15%) 和光學部件 (8%)。鐳射光纖是造成燒傷和穿孔損傷的主要原因。90% 的損壞發生在工作通道的最後 3-4 毫米。

在這項研究中,我們發現可重復使用的 fURS 的遠端沒有明顯變化。所檢查的兩種可重復使用的 fURS 之前均用於 25 例程式。可重復使用的 fURS 的脆弱性和易損壞是其主要的不便之處。針對這種情況,市場開發了su-fURS,試圖克服這些問題。然而,單次使用與可重復使用範圍的成本/收益優勢尚未得到證實。su-fURS 的最確定指徵是在器械損壞風險高的情況下使用(預計手術時間長,具有急性腎盂漏斗角的下盞結石)。

    在本研究中,我們對使用前後可重復使用和一次性使用 fURS 的遠端圖像進行了定性評估。正如預期的那樣,su-fURS 造成了嚴重的損害,即使採取了適當的安全措施。同時,可重復使用的 fURS 沒有任何變化。這種結果差異更加突出,因為所有案例都顯示了器械在中型下極結石使用時的高應力狀態。

還值得注意的是,在程式結束時,su-fURS 的偏轉機制和圖像品質都完好無損,儘管最後一個特徵沒有客觀測量。

    如上所述,重復使用一次性輸尿管鏡是一種未記錄的現象,發生在不發達國家以降低成本。使用後軟鏡的偏轉系統和圖像品質的明顯損失已經産生了這種材料適合重復使用的概念。在我們的研究中,我們證明了遠端尖端的相當大的損壞應該警告這種做法,因為它可能會妨礙適當的消毒。由於本研究的觀察性和定性性質,有一定的局限性。進一步的研究應該確定手術前後的偏轉和圖像品質如何受到影響。

結論

    輸尿管軟鏡是精密設備,尤其是一次性使用的軟鏡。我們觀察到,與可重復使用的內窺鏡相比,一次性使用的內窺鏡遭受嚴重損壞,尤其是在遠端。這些工具的重復使用是發生在不發達國家的一個沒有記錄的現實生活問題。正如我們的研究結果所示,這種有問題的做法可能會影響充分的消毒,從而影響患者的安全。

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