大健康産業投資並購動態週報Vol.74

大健康産業投資並購動態週報Vol.74

彙編:
Jason

時間:
2021.11.21.-2021.11.28

一、行業並購動態

1. 九洲藥業(603456)擬3400萬美元收購泰華杭州100%股權

:11月24日,九洲藥業宣佈與泰華投資簽署《股權轉讓協議》,擬3400萬美元收購交易對方持有的泰華醫藥化工(杭州)有限公司100%的股權。Teva集團是一家全球性醫藥公司,泰華杭州是Teva集團在中國投資的一家原料藥生産工廠。本次交易完成後,泰華杭州將成為九洲藥業全資子公司,為國內外客戶承接CDMO業務。與此同時,九洲藥業還與泰華投資就《委託製造協議》達成了一致:自本次交易交割之日起1年內,九洲藥業將通過泰華杭州向Teva集團供應根據規格要求和Teva集團專有技術製造的三個産品(適應症主要為高血壓治療、心血管治療),産品定價公允,與本次交易價格無關。

2. 歐普康視(300595)擬4629.03萬元收購盤錦潤視醫院51%股權

:11月22日,歐普康視發佈公告,擬以自有資金人民幣4629.03萬元以受讓股權及增資擴股的方式投資于盤錦潤視眼科醫院有限公司。本次投資完成後,歐普康視將持有標的公司51%的股權。盤錦潤視眼科醫院是一家專業連鎖眼科醫院。潤視眼科醫院下設白內障中心、眼底疾病中心、幹眼治療中心、屈光(近視手術)中心、醫學驗光配鏡中心,形成了集醫療、教學、科研三位一體的眼科專科連鎖機構。

3. 衛寧健康(300253)擬以6036.8萬元收購重慶衛寧軟體49%股權

簡述:11月25日,有衛寧健康公告,公司擬以自有資金6036.8萬元收購吳毅勳、劉永勝、曹莉莉等3名自然人所持有的公司控股子公司重慶衛寧49%的股權,收購完成後,公司持有重慶衛寧的股權比例將由51%變為100%。重慶衛寧軟體有限公司成立於2015年,是衛寧健康的控股子公司,也是衛寧健康集團在重慶的營運中心。

4. 諾華仿製藥部門山德士或將以216億美元出售

簡述:日前,有消息顯示,諾華在全行業範圍內推動剝離其仿製藥和消費業務的過程中,可能將剝離旗下仿製藥部門山德士(Sandoz)。據德國報紙Handelsblatt報道,總部位於瑞典殷拓集團(EQT)和德國的Struengmann家族正在考慮聯合行動,以216億美元的價格收購這家仿製藥公司。據該媒體報道,殷拓集團和Struengmanns已經吸引了其他有興趣的私募股權投資者加入這一收購集團。而對於Struengmann家族來説,Sandoz是熟悉的領域。

5. 華潤醫藥累計近48億元收購博雅生物完成

簡述:11月22日,博雅生物發佈公告,本次股份協議轉讓完成及向特定對象發行股份發行完畢後,華潤醫藥控股持有其147,640,553股股份,佔本次發行後其總股本的28.86%,合計擁有其204,690,193股股票的表決權,佔本次發行後其總股本的比例為40.01%。華潤醫藥控股成為其控股股東,中國華潤有限公司成為其實際控制人,國務院國有資産監督管理委員會成為其最終實際控制人。根據博雅生物以31.37元/股的價格向華潤醫藥控股非公開發行股票7830.86萬股,募集資金總額達到24.57億元。此前,博雅生物原控股股東高特佳集團通過協議轉讓方式將其持有的6933.2萬股股份轉讓給華潤醫藥控股,轉讓價格為23.11億元。這項收購案累計耗資近48億。

6. 印度電商巨頭Flipkart收購線上藥店SastaSundar

簡述印度電商巨頭「Flipkart」近期宣佈收購線上藥店「SastaSundar」,以作為進軍印度醫療保健領域的關鍵一步。暫未披露本輪交易金額。SastaSundar是一個線上藥房和數字醫療保健平臺,建立醫療保健數字網路,管理高效的醫藥供應鏈,連接醫生和診斷服務。SastaSundar總部位於加爾各答,與490多家藥店有合作關係,在2019年的一輪融資中估值1.25億美元。目前Flipkart的估值超過370億美元,收購SastaSundar以後,Flipkart的醫療業務將被命名為Flipkart Health+。

二、License in/ License out

1. 康諾亞生物抗TSLP單抗首付款1億元授權石藥集團

簡述:11月22日,康諾亞宣佈其全資附屬公司康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司與石藥集團全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司就康諾亞創新藥物CM326(一種抗TSLP的重組人源化單抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統疾病獨家授權開發及商業化正式簽訂協議。這也是康諾亞和石藥繼簽訂CM310獨家許可後的又一次合作。根據協議,康諾亞將授予石藥CM326的獨家許可,在中國(不包括中國香港、澳門及台灣地區)進行該産品于該領域開發與商業化,並成為上市許可持有人。康諾亞將獲得石藥支付的人民幣1億元首付款及根據開發進度支付的最高人民幣1億元開發里程碑付款。未來康諾亞將根據該産品于該地區達成的銷售額獲得銷售里程碑付款和銷售提成。

2逾9億美元助力開發創新DNA疫苗 再生元達成合作

:11月23日,Nykode Therapeutics公司宣佈,已與再生元(Regeneron)達成一項授權合作協議,合作發現、開發和商業化5款新型DNA疫苗,以治療癌症與預防傳染病。根據協議條款,Nykode將獲得3000萬美元的預付款和2000萬美元的股權投資。此外,Nykode將有資格獲得超過8.75億美元的里程碑付款,與未來潛在商業化産品銷售的分級特許權使用費。再生元將承擔研究以及潛在臨床、監管、生産和商業化活動的費用。

3. 治療多種神經系統疾病 約26億美元助力開發選擇性GPCR激動劑

簡述近日,Neurocrine Biosciences和Sosei Heptares宣佈達成一項戰略合作和授權協議,共同開發新型選擇性毒蕈鹼受體(muscarinic receptors)激動劑,用於治療精神分裂症、癡呆和其他神經系統疾病。根據協議,Neurocrine Biosciences將獲得Sosei Heptares發現的新型選擇性毒蕈鹼M4、M1和雙重M1/M4受體激動劑的開發和商業化權利。除了正在日本開發的M1激動劑,Neurocrine Biosciences將負責全球研發項目相關的開發成本。Sosei Heptares將收到總計1億美元的前期付款,並將有資格獲得高達約26億美元的研發、監管和商業化里程碑付款,與分級銷售特許權使用費。

4. 逾10億美元助力開發治療NASH的RNAi療法GSK達成合作

簡述:近日,Arrowhead Pharmaceuticals公司宣佈,已經與葛蘭素史克(GSK)達成合作協議,共同開發和推廣其在研RNAi療法ARO-HSD,用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。目前,它在1/2期臨床試驗中接受檢驗。根據協議,Arrowhead將獲得1.2億美元前期付款,並有資格獲得超過10億美元的開發和商業化里程碑付款。GSK將獲得ARO-HSD在大中華區之外的開發和商業化權益。

5. 恩華藥業引進丹麥靈北公司中樞神經領域創新藥

簡述:11月25日,恩華藥業宣佈與丹麥靈北公司共同簽署協議,就一款中樞神經領域創新藥項目在大中華區(包含中國大陸、香港、澳門和台灣)的開發,生産及商業化達成獨家授權許可。根據協議,恩華藥業將擁有Lu AF35700項目(一款針對精神分裂症的口服小分子藥物)及其相關專利和技術在許可區域內的多個適應症的獨家權益。恩華藥業就此次合作向靈北支付首付款、臨床開發里程碑、銷售里程碑以及一定比例的銷售提成。在大中華區,靈北中國有權獲得與恩華藥業共同商業化Lu AF35700的權益,在全球其他區域,恩華藥業將有權獲得一定比例的銷售提成。

三、最新政策法規

1. 支付改革落地  開啟質價雙控的精準醫療時代

簡述:為全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神,按照《中共中央國務院關於深化醫療保障制度改革的意見》提出的“建立管用高效的醫保支付機制”的要求,總結推廣2019-2021年DRG/DIP付費國家試點的有效做法,推動醫保高品質發展,促進供給側結構性改革,維護參保人權益,國家醫療保障局制定了《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》。DRG/DIP的試點推行已推進很久,此次三年行動計劃意味著正式進入精準醫保時代,配合合理用藥和臨床服務價值提升,醫保基金將更加精準定位基礎醫療和必需醫療配套屬性。

2. CDE:徵求《抗腫瘤治療的免疫相關不良事件評價指導原則(徵求意見稿)》意見

簡述:11月27日,CDE官網連發2通告和1通知,包括《抗腫瘤治療的免疫相關不良事件評價指導原則(徵求意見稿)》。腫瘤免疫療法是當前抗腫瘤新藥研發的熱點,已有免疫檢查點抑製劑、雙特異抗體以及細胞治療獲批用於晚期惡性腫瘤的治療,大量新的免疫靶點藥物正處於臨床研發早期階段。為提高抗腫瘤治療臨床試驗免疫相關不良事件判定的科學性和穩健性,提高説明書等安全性資料撰寫品質,加強對參與試驗和上市後用藥患者人群的保護,經行業調研並初步徵集專家意見,中心組織起草了《抗腫瘤治療的免疫相關不良事件評價指導原則(徵求意見稿)》。

3. 北京衛健委:進一步加強網際網路診療 21家醫院將加強網際網路診療

簡述:日前,北京衛健委發佈通知,為做好疫情防控期間的醫療服務保障工作,進一步加強網際網路+醫療服務,便利京外患者就醫,要求醫聯體內上級醫療機構積極面向基層提供遠端會診、遠端心電診斷、遠端影像診斷、遠端查房等服務,形成“基層檢查、上級診斷”的有序的分級診療格局;要求已取得網際網路診療、網際網路醫院資質的醫療機構要加大線上復診,鼓勵外地患者在當地通過網際網路診療或網際網路醫院開展復診服務。另外,北京醫管中心批准北京中醫醫院等21家市屬醫院為網際網路診療資質並上線運作,並均可提供預約掛號、線上復診、網上診前諮詢等服務。自2020年5月啟動網際網路診療服務至今,市屬醫院線上服務患者已達34萬人次,為患者在當地診療提供更加便利的服務。除市屬醫院外,北京協和醫院、中日友好醫院、北大人民醫院等均已展開各具特色的網際網路診療服務。

4. 《禁止委託生産醫療器械目錄(徵求意見稿)》發佈

簡述:醫療器械MAH制度的建立被視為行業的一項顛覆性改革,它實現了醫療器械産品註冊和生産許可的“解綁”。但值得注意的是並非所有的醫療器械都可以委託生産,《醫療器械監督管理條例》中明確規定“具有高風險的置入性醫療器械不得委託生産”。近日,《禁止委託生産醫療器械目錄(徵求意見稿)》發佈,此次公佈的目錄主要涉及部分有源植入醫療器械(4種),無源植入醫療器械(14種)以及其他(可吸收外科防粘連敷料、組織工程生物羊膜、角膜基質片、陰道補片/盆底補片)等。

四、前沿進展

1. RNAi療法熱潮來襲!諾和諾德、GSK2一週內接連出手,兩項大宗交易總額超43億美元

:RNA干擾(RNAi)療法在2021年的熱度持續上升。在2021 H1,RNAi療法獲得了1.96億美元的融資和制藥巨頭羅氏、渤健的兩項相關合作。在2021 H2,翰森制藥在10月份就RNAi療法達成了兩項合作,合作總金額最高超17.5億美元。本月,RNAi療法再度備受矚目,先是11月18日諾和諾德以33億美元收購了RNAi療法公司Dicerna Pharmaceuticals,再到11月22日,GSK宣佈與Arrowhead Pharmaceuticals達成超10億美元合作。RNAi療法主要利用小干擾RNA(siRNA)分子與靶基因的信使RNA(mRNA)結合併沉默其表達來達到抑制基因表達的作用。自1998年生物學家Andrew Fire和Craig Mello發現RNAi現象以來,經過20多年的發展,目前已有4款RNAi療法獲批上市,分別是lumasiran(高草酸尿症)、givosiran(肝性卟啉症)、patisiran(轉甲狀腺素蛋白家族性澱粉樣多發性神經病)和inclisiran(高膽固醇血症、混合型高脂血症),另有超50款藥物處於臨床開發階段。

2. 監管新規落地後,網際網路醫療行業將如何巨變?

簡述:近日,國家衛健委發佈《網際網路診療監管細則(徵求意見稿)》(以下簡稱《細則》),成為2021年網際網路醫療領域最重磅的政策。結合2020年以來多次節點性政策來看,本次《細則》是國家在充分肯定與鼓勵網際網路醫療基礎上制定的,旨在促進行業進入創新與規範的良性迴圈。《細則》明確劃分出了AI輔助與AI替代、醫與藥等多組關係之間的紅線,既為行業的核心行為劃清邊界,又將促使行業不同賽道分化出日漸明顯的特徵。

3. 2021年值得關注的10家初創公司

簡述:日前,美國化學會(American Chemical Society, ACS)旗下C&EN網站公佈了2021年值得關注的10家初創公司榜單。C&EN表示,今年上榜的10家新銳從超過200家初創公司中精心篩選出來。它們不但具有創新技術,而且致力於解決與人類持續性發展相關的全球性問題。下面我們來看一看這些初創公司如何利用化學創新為人類造福。

4. 世界衛生組織發佈《公共衛生領域應對癡呆症全球狀況報告》

簡述:近日,WHO發佈《公共衛生領域應對癡呆症全球狀況報告》,從疾病負擔和社會成本角度分析了目前全球癡呆症的患病現狀,並基於計劃的7個行動領域總結了近年來全球各國的進展。目前有50多個國家制定了針對癡呆症的國家政策、戰略、計劃或框架,WHO各成員國在提高公眾對癡呆症認識的實踐方面也取得了良好進展。報告同時指出,在當前新冠疫情之下,需要全球各國政府、民間社會、私營部門、學術界和國際組織與癡呆症患者、護理人員等相關方更好地協調合作。

五、産業投融資

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