被JAMA叫停的「陰道回春術」,在國內「商機無限」,價格上萬!

順産生過兩個寶寶的孫女士怎麼也沒想到,為了讓産後能有更高品質的夫妻生活,她在北京一家醫美整形機構所進行的私密緊致治療,有可能是個「徹頭徹尾的騙術」。

順産生過兩個寶寶的孫女士怎麼也沒想到,為了讓産後能有更高品質的夫妻生活,她在北京一家醫美整形機構所進行的私密緊致治療,有可能是個「徹頭徹尾的騙術」。

36歲的孫女士,在北京南二環附近一家整形美容機構進行陰道點陣鐳射治療,花費5000元進行了一次治療後,她感覺「並沒有任何效果」。

主診醫生告訴她,想要達到更好的效果,需要進行多次治療,因此需要買套餐,至少要進行3次,買兩次贈一次,那就是1萬元起。

孫女士所接受的治療方法並沒有太大技術含量,在很多醫生看來,這種學名為「二氧化碳點陣鐳射治療」的療法所用機器,跟點痦子的機器可以是同一台,只是探頭大小不一樣而已。

近年來,其名稱被包裝成「陰道回春術」或「私密無創緊致術」等,「你想想,就跟點個痣差不多,怎麼可能讓陰道恢復原狀呢?」北京一家整形外科醫生對健康界説。

「陰道回春術」只是近年來暴漲的私密整形熱潮中的一角。《更美2019醫美行業白皮書》提到,中國醫美行業增幅最快的項目之首就是私密整形,漲幅為100%,高於祛痘、熱拉提、植發、牙齒矯正等。

據統計,在私密整形上,中國女性比男性更主動,用戶男女比為1:9。在用戶年齡構成上,51%為90後,18%為80後,30%為70後。

近日,《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表的一篇關於「陰道回春術」的研究結果顯示,在改善陰道症狀方面,臨床試驗組與對照組沒有顯著差異。根據這一結果,其建議暫停使用陰道鐳射治療。

被JAMA叫停「陰道回春術」到底是個啥?

「陰道回春術」的取名,是生産廠家及醫美機構的一場合謀,其醫學術語其實是「二氧化碳點陣鐳射治療」。

其在臨床上主要用於絕經生殖泌尿綜合徵(GSM)的治療,有著嚴格的適應證和禁忌症。2014年,北美絕經學會(NAMS)和國際婦女性健康研究學會(ISSWSH)提出了這一新名詞,用以取代之前廣泛應用的「老年性陰道炎」、「萎縮性陰道炎」和「外陰陰道萎縮」的名稱,因為後三者採用外陰和陰道這兩個敏感的詞語,不便於公開討論。

時任北美絕經學會執行主任、北美更年期學會雜誌執行董事馬傑裏·加斯指出,該症是因雌激素和其他性激素水準改變而出現的一系列症狀和體徵,包括:

生殖道萎縮症狀:外陰陰道幹澀、 燒灼、刺激、瘙癢、性交後出血或裂傷、陰道分泌物異常等;

泌尿道萎縮症狀:尿頻、尿急、排尿困難、反覆的下尿路感染以及合併尿失禁等;

性功能障礙症狀:性慾下降、性交痛、性交困難等。

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圖由pixabay提供

其發病人群是絕經過渡期及絕經後期的婦女,中國絕經1年女性的患病率為64.7%,絕經6年者患病率達84.2%。目前中國絕經總人數已超2.3億,預計2030年將達到3.8億。

近日,《美國醫學會雜誌》(JAMA)刊文稱,根據一項前瞻性研究顯示:「陰道回春術」對絕經期婦女陰道內治療沒有顯著效果。這是一項隨機對照試驗研究結果,旨在研究根據常規臨床實踐進行的二氧化碳點陣鐳射治療,是否能夠有效緩解絕經生殖泌尿綜合徵。這也是目前評估二氧化碳點陣鐳射治療該症有效性規模最大、跨時最長的研究。

一共有85名患有嚴重陰道症狀的絕經後婦女參與此項實驗,平均年齡為57歲,她們被隨機分配到二氧化碳點陣鐳射治療組和對照組。結果顯示,88.4%的鐳射治療組和95.2%的對照組患者完成了1年的隨訪,在隨訪結束時,兩組之間的量表得分,沒有統計學上的顯著差異。

此外,鐳射治療組和對照組之間的陰道健康指數評分,在統計學上也沒有顯著差異。研究人員發現,9%的鐳射治療組患者的陰道組織從絕經後狀態轉變為絕經前狀態,而這一數值在對照組中甚至更高,達到了12%。

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來源:doi: 10.1001/jama.2021.14892.

「陰道回春術」的爭議並非始於當下。2018年7月,美國食品和藥品管理局(FDA)發佈警示:慎用「陰道回春術」的説法,這種説法會誤導患者。

美國食品和藥品管理局資料顯示,「陰道回春術」的概念是設備生産商打造的噱頭,越來越多的製造商向女性推銷「陰道年輕化」設備,並聲稱通過使用鐳射和其他能量設備破壞或重塑陰道組織,能治療與更年期、尿失禁或性功能相關的症狀。

然而,目前沒有足夠的證據支援這些産品能用於上述目的,安全性和有效性尚未確定,很可能會引發嚴重安全風險,已發現「陰道灼傷、疤痕、性交時疼痛以及治療後反覆或持續疼痛」的病例。

同一年,澳大利亞藥品管理局(TGA)也開始審查二氧化碳點陣鐳射治療相關研究、證據。2021年10月,《美國醫學會雜誌》發表評論稱,根據澳大利亞研究結果,或許「是時候暫停使用陰道鐳射」了。

評論稱,應將其限制在研究環境內,直到有更高品質的證據支援其效果和安全性後,才運用於臨床。這篇評論引用了美國食品和藥品管理局2018年的警示,過往其僅批准鐳射等基於能量的治療,用於去除尖銳濕疣(生殖器疣),或破壞癌前病變的宮頸、陰道組織等。

同一項治療,緣何國內外研究結果完全相反?

 然而,國內的研究卻與國外最新的研究結果有所不同。早在2011年,二氧化碳點陣鐳射治療技術便首次被證明可改善陰道萎縮的臨床和病理學症狀。

《中華婦産科雜誌》發佈的《絕經生殖泌尿綜合徵臨床診療專家共識(2020年)》中顯示,其通過破壞陰道局部表面組織,致炎症反應,以引起修復性變化。這些變化能促進黏膜上皮及其血管內皮增殖,産生更多的膠原蛋白和彈力纖維,改善血液迴圈,最終改善生殖泌尿系統黏膜萎縮導致的各種症狀。

專家共識指出,二氧化碳點陣鐳射治療與雌激素療效相當,在一定程度上可以緩解外陰陰道黏膜萎縮症狀,改善陰道菌群環境,增加陰道乳桿菌比例,改善絕經生殖泌尿綜合徵相關症狀,並強調其有陰道燒傷、瘢痕形成等安全風險。

共識同時指出,臨床上,二氧化碳點陣鐳射對於緩解輕、中度壓力性尿失禁有明顯的治療效果,對於絕經生殖泌尿綜合徵相關的性交痛症狀也有較好的治療效果。

同時,共識指出,在正規醫療機構,鐳射治療可能存在的安全性風險包括陰道燒傷、瘢痕形成以及由此引起的性交痛、反覆或慢性疼痛。這和美國食品和藥品管理局2018年警示的風險一致。

49681638236732228 來源:doi: 10.3760/cma.j.cn112141-20200610-00494.

健康界注意到,下個月即將召開的2021年中華醫學會整形外科學分會第十九次全國學術交流會,設有相關議題,在「會陰整形美容(非手術) 」分論壇,中國人民解放軍空軍軍醫大學第一附屬醫院的高琳會以《CO2點陣鐳射女性陰道治療如何改善盆底整體結構》為題進行發言。

良相整形醫師集團創始人、國際性美學與私密整形協會副會長郭向陽對健康界表示,在臨床中,二氧化碳點陣鐳射治療女性産後相關問題是有效果的,只是因為鐳射的熱度有時候會達到50度甚至70度,會對黏膜造成損傷,但是副作用很少出現,因此「不能因為《美國醫學會雜誌》上的一篇研究,把這項造福無數女性的技術否定掉」。

「一些婦科醫生,包括我在內,會為絕經後、手術或癌症治療後出現陰道症狀者提供鐳射治療。」美國西北大學婦産科臨床教授施特賴歇爾接受美國全國公共廣播電臺採訪稱,有可靠的醫學文獻支援,這一方法對不能耐受雌激素治療的絕經女性,意義重大。

「我自己在臨床中治療時,更多選用原理類似的射頻而不是鐳射治療,射頻只有40多度,相對來説更溫和一些,這也應該是未來的治療趨勢。」郭向陽同時提到,所謂「陰道回春術」是不規範的叫法,應該將之稱之為「陰道年輕化」。

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來源:doi: 10.3760/cma.j.cn112141-20200610-00494.

從業十餘年,私密整形外科醫生從不做這項治療

儘管爭議較大,但在臨床中,這項操作在中國卻進行得頗為火爆。如果將地理位置選定為「北京」,在大眾點評網中搜索「陰道點陣鐳射」會出現109個結果。在淘寶上輸入類似關鍵詞,亦會出現大量民營醫院相關的治療套餐,每次的治療費用在4500元到6000元不等。

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健康界通過大眾點評搜索到北京一家醫美機構,客服人員告訴健康界,名為「歐洲之星」的儀器,通過鐳射可以幫助陰道實現緊致和改善內環境,根據顧客個人皮膚狀態,需要進行多次操作治療,每次4998元,一般建議先做三次,每次中間要間隔一個月。

這家機構的客服人員發短信稱,醫院是「北京市衛生局(應為北京市衛健委,健康界注)監督管理的正規醫療機構,專注問題肌膚診治和醫療美容手術,所有項目嚴格按照國家醫療標準進行治療,所有儀器為三證齊全的正品器械。」

專長為私密整形的劉梅(化名)是北京一家二級整形外科醫院的醫療院長,從業十餘年來,她從未為患者開展過「陰道回春術」的操作。

劉梅告訴健康界,臨床中,求美者多數是順産一到兩胎的中年女性,她們希望陰道能夠儘量恢復到生育之前的狀態,由於「陰道回春術」在網上宣傳得十分火爆,因此來找她的求美者中有很多都希望進行這種操作,但是她只能將大家勸退。

「這種技術效果不明確,而且維持的時間非常有限,遠不如手術對求美者更好。」劉梅説,目前正規的整形外科機構會採用手術的治療方式,即把陰道部分皮膚切開,把下面的肌肉部分切除或者用線紮緊,然後縫合表面,手術會採用全麻方式進行,術後要插尿管並住院一天,出血量在5毫升左右。

儘管手術相對「陰道回春術」的風險和創面都大一些,但是為了求美者能夠得到一勞永逸的效果,劉梅仍然會勸説她們放棄最初的想法。

私密整形,為何「水這麼深」?

最近幾年,私密整形成為醫美領域中的「藍海」。《更美2019醫美行業白皮書》提到,醫美增幅最快的5大項目分別是私密整形、祛痘、熱拉提、植發、牙齒矯正。漲幅分別為100%、98%、91%、79%、75%。

私密整形的暴漲,説明中國用戶在醫美整形上的認知正在發生翻天覆地的變化。根據數據統計,在私密整形上,女性比男性更主動,用戶男女比為1:9。在用戶年齡構成上,51%為90後,18%為80後,30%為70後。

健康界調查中發現,並非所有機構都願意擠上私密整形這趟「快車」。包括北京小湯山康復醫院、清華大學附屬北京清華長庚醫院等開展産後康復診療服務的公立醫院,均不會開展類似于「陰道回春術」的操作;主打女性産後盆底康復的民營醫院——北京光熙康復醫院也不曾開展相關項目。能夠開展這項技術的,多為規模較小的醫美機構。

來到北京之前,劉梅曾經在一家市級公立醫院擔任婦産科醫生。十幾年前在下鄉調研時她就發現,很多農村地區婦女在産後都有或多或少的後遺症,比如漏尿、子宮脫垂等,儘管已經給女性本身造成很大痛苦,但很多人羞于就醫。

「如今,不僅産後康復已經被大家所接受,産後生殖系統的美觀和生活的舒適程度也被越來越多的人重視起來,這不能説是壞事。」在劉梅看來,如火如荼的私密整形,説明當下女性對健康生活的追求程度,已經遠高於過去。

需求量暴增,勢必引發「商機無限」。一位不願透露姓名的醫美行業資深從業者告訴健康界,私密手術在當下是醫美行業中利潤最高的,除了有利可圖的「陰道回春術」,還有在陰道裏填充脂肪的,甚至有陰道內做「線雕」的(線雕是一種微創除皺提升方法,多用於面部),這些都只能算是「雜技」,項目價格從數千到數萬元不等。究竟有沒有效果,很少有人能説得清,以及願意説。求美者不便講,行業從業者更不會自砸「金飯碗」。

醫美,到底是醫療還是消費?

多年來,無論是公眾還是醫美行業自身,始終在呼籲要凈化行醫環境,加強行業監管。2021年5月,國家衛健委等部門印發《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》。其中明確嚴厲打擊非法醫療美容活動,嚴格規範醫療美容服務相關藥品和醫療器械生産、流通和使用監管,嚴肅查處違法廣告和網際網路資訊。

加強監管看似合情合理,但需要首先解答的問題是:醫美究竟屬於醫療還是消費?

中華醫學會整形外科學分會主任委員、中國醫學科學院整形外科醫院副院長欒傑對此向健康界表示,如果將醫美定位為「消費」,那麼無論是被《美國醫學會雜誌》叫停的「陰道回春術」,還是被商業包裝的各种醫美項目,存在都是合理的,因為只要消費者買單,從業者提供服務就可以,大家各取所需。但如果將醫美定位為「醫療」,則意味著要按照醫療的原則去操作,醫生要如實告知患者效果和風險,絕不允許誇大其詞。

「醫療和消費存在天然的矛盾,醫療是高度克制的,消費則恰恰相反。」欒傑説,醫美行業在這方面具備兩面性,整形手術的本質應是醫療,技術是核心,在手術本身之外附加的服務則可以被看做是消費,當然這部分是次要的。醫美的從業者首先應定義為醫生,而不是商人,作為醫生就要從醫療的角度去幫助患者實現預期目標。

事實上,這個問題在欒傑心中早已有了答案。欒傑曾經在博文《我更希望把他們叫做「就醫者」》中寫到:國際上沒有一個國家把醫美患者稱為顧客,唯有中國。在老闆眼裏,任何人都是顧客,而在醫院裏,在醫生的眼裏,只有患者。把患者稱為顧客,是某些老闆們刻意回避醫療屬性、淡化醫美的醫療本質、淡化醫療風險的一種手段。

那麼,回到我們最初的話題:被《美國醫學會雜誌》叫停的「陰道回春術」,到底該不該存在?其實這個問題,已經不難回答了。

來源|健康界

作者|李子君

資料來源: 

1、絕經生殖泌尿綜合徵臨床診療專家共識. 中華婦産科雜誌. 2020年10月第55卷第10期 

2、梅斯醫學:JAMA發評叫停「陰道回春術」,國內對此爭議不斷 

3、醫學界:JAMA:「陰道回春術」該叫停了 

那麼,醫美究竟屬於醫療還是消費?    

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