一次性使用與可重復使用輸尿管軟鏡的成本比較

一次性使用與可重復使用輸尿管軟鏡的成本比較



Turk J Urol. 2020 Nov; 46(Suppl 1): S40–S45.

Published online 2020 Aug 25. doi: 10.5152/tud.2020.20223

PMCID: PMC7731961

PMID: 32877637

Cost comparison of single-use versus reusable flexible ureteroscope: A systematic review

Eugenio Ventimiglia,1,2,3,* Alvaro Jiménez Godínez,4,* Olivier Traxer,1,2 and Bhaskar K. Somani5

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Abstract

   一次性輸尿管軟鏡 (su-fURS) 旨在克服傳統可重復使用輸尿管軟鏡 (re-fURS) 在獲取和維護成本、破損和再處理方面的主要局限性。我們旨在對可用的 re-fURS 和 su-fURS 性能進行文獻綜述,重點是成本。對 Medline、EMBASE、CINAHL 和 Scopus 數據庫進行了搜索,以確定過去 10 年內發表的英文文章,這些文章涉及 refURS 和 su-fURS 特徵、臨床和成本數據。然後對相關研究進行篩選,並對數據進行提取、分析和總結。應用了系統評價的首選報告項目和 Meta 分析標準。進行了敘事合成。迄今為止,很少有研究正確調查輸尿管鏡檢查的成本問題。在採購、維護和維修成本方面,re-fURS 和 su-fURS 都存在重要的本地和國際成本差異。可重復使用輸尿管鏡具有很高的購置和輔助(例如維修、涉及人員)成本,在純粹的 su-fURS 活動中不考慮這些成本。然而,直到最近 su-fURS 才被證明與可重復使用的設備相比具有相似的功效。在大容量中心,經過適當的可重復使用輸尿管鏡管理培訓,可重復使用和一次性使用內鏡的每例病例成本重疊(每次手術 1,212 美元至 1,743 美元與 1,300 美元至 3,180 美元)。一次性使用和可重復使用的輸尿管軟鏡的成本範圍存在部分重疊,這使得在協商輸尿管軟鏡的採購價格、維修價格和保修條件時,準確了病例數量、維修費用和附加費用非常重要。關鍵詞:成本,一次性,輸尿管軟鏡檢查,一次性使用

Introduction

  一次性使用輸尿管軟鏡 (su-fURS) 正在迅速改變泌尿科的日常實踐。Su-fURS 最初的開發是為了克服可重復使用的輸尿管軟鏡 (re-fURS) 的主要限制,即獲取和維護成本、破損、隨時可用以及程式之間的再處理。此外,su-fURS 在可操作性、視覺品質和功效方面被證明與 re-fURS 相當。然而,現仍然缺乏使用 su-fURS 的官方建議,以及可靠的臨床數據表明一次性使用輸尿管軟鏡比可重復使用輸尿管軟鏡的應用有更多的好處。此外,與許多新技術一樣,su-fURS的成本仍然被認為相對較高,主要是因為與re-fURS相比,缺乏競爭對手,市場份額較低。然而,較新的産品很可能會進入市場,不同的品牌將推出較新的示波器,從而決定銷售價格的變化。迄今為止,成本問題仍然是採用這些新技術的主要障礙之一,並且無法與 re-fURS 進行直接詳細的成本比較。在此背景下,本綜述的目的是總結可用 su-fURS 和 re-fURS 的成本,並分析有關其使用的可用臨床證據。

方法     使用 Medline、EMBASE、CINAHL 和 Scopus 數據庫進行了初步搜索。我們主要選擇了過去 10 年(2010-2020 年)的出版物,但不排除經常引用和高度重視的舊出版物。關鍵詞包括一次性或一次性和輸尿管鏡或輸尿管鏡或輸尿管腎鏡和成本(標題/摘要)。專家組審查摘要與定義的審查問題的相關性。如果從摘要中不清楚論文是否可能包含相關數據,則評估整篇論文。所有全文文章中引用的參考文獻也被評估為其他相關或相關文章。非英語文章被排除在分析之外。在共同作者的共識下,然後選擇和篩選相關研究,並在小組的互動式同行評審過程後提取、分析和總結數據。系統評價和 Meta 分析流程圖的首選報告項目用於報告每個階段確定和包括或排除的論文數量(圖 1)。然後,我們對相關發現進行了敘述性復習。


Figure 1系統評價的首選報告項目和 Meta 分析流程圖顯示初始和額外搜索的結果

證據綜合一、輸尿管軟鏡檢查和費用:一般原則

    re-fURS 的購置成本通常被認為是採用這些設備的主要障礙之一。然而,在分析可重復使用輸尿管鏡的全球成本時,還必須考慮參與護理和內鏡消毒/再處理的人員成本,以及破損情況下的維修成本。[此外,由於 re-fURS 固有的脆弱性,任何旨在提供連續結石術時,都應配備至少兩根不同的尿輸尿管軟鏡,因為 re-fURS 的修復通常是一個耗時的過程。很明顯,在純粹的基於 su-fURS 的活動中並沒有考慮到所有這些輔助成本。相反,在處理一次性設備時,與日常實踐中可重復使用輸尿管鏡的既定臨床使用相比,人們可能會質疑其有效性。迄今為止,已有超過 10 種 su-fURS 可用,但對於其中大多數而言,關於其臨床表現的數據嚴重缺乏。第一個可用的 su-fURS 模型不如 re-fURS,初步研究比較 Polyscope,即第一個一次性使用輸尿管鏡,與奧林巴斯 URF-P5相比,發現 Polyscope 在腎下盞無石率方面較差(SFR) (69.2% 對 82.0%)和手術時間(延長 11%)。在並發癥發生率和住院時間方面沒有發現進一步的差異。LithoVue 和 Pusen 輸尿管軟鏡的引入導致了額外的改進。Mager 等人將使用可重復使用的輸尿管軟鏡(Flex-X2 和 Flex-Xc,Karl Storz)的 68 次連續手術與使用一次性數字輸尿管軟鏡(LithoVue,Boston Scientific)的 68 次連續手術進行了比較,在 SFR 方面的結果相似(82% 和 85 % )和並發癥發生率(7% 對 17%)。在體外技術特性方面,LithoVue 輸尿管鏡與 re-fURS 的一些暢銷産品 Olympus URF-V 和 Karl Storz Flex-Xc 相比,證明具有相同的偏轉和沖洗流量,在偏轉方面表現出更好的性能。Uscope PU3022(普森醫療,珠海普升醫療科技有限公司,中國)也報告了類似的結果。一旦 su-fURS 的性能至少與 re-fURS 一樣好,問題就變成了主要與所選技術的成本和可持續性有關。在這篇綜述論文中,我們任意決定關注以下成本:購置成本、滅菌/維護成本和維修成本。成本比較的首選貨幣是美元 (USD, $)。

二、購買成本       購買成本顯示出本地和國際差異。此外,大量中心和主要的國際專家能夠單獨談判,通常更方便,交易。臨時變化也存在,由産品本身的新鮮度決定。由於不可能跟蹤所有這些綜合因素,因此在本評論文章中,我們將參考可用出版物中詳細説明的每個國家/地區的參考官方零售價格。表 1 顯示了本次審查中包含的可重復使用的輸尿管鏡,詳細説明瞭製造商、技術特徵和相關成本。總的來説,不僅在不同輸尿管鏡之間,而且對於同一模型,都存在很大差異。re-fURS 的購買成本在 13,611 美元到 85,000 美元之間。更準確地説,2014 年,Flex X2(Karl Storz)的定價為 13,611 美元,而 URF-V(奧林巴斯)的定價為 20,200 美元。表 2 顯示了一次性使用輸尿管軟鏡的類似發現。最近報告的可用 su-fURS 的購買價格為 LithoVue (Boston Scientific) 1,300 至 3,180 美元、Pusen 800 美元、Polyscope (Lumenis) 700 美元和 SemiFlex (Maxiflex) 800 美元。

  表格1 可重復使用的輸尿管軟鏡和成本

Name

Brand

Country

Length

Width

Working channel

Imaging

Purchase cost

Sterilization costa

Repair cost

URF-V3

Olympus

Tokyo, Japan

98 cm

8.4 Fr

3.6 Fr

Digital

$20,200–85,000

~$100

NA

URF-P7

Olympus

Tokyo, Japan

67 cm

7.9 Fr

3.6 Fr

Fiberoptic

NA

~$100

$7,521

Flex-X2

Storz

Tuttlingen, Germany

67 cm

7.5 Fr

3.6 Fr

Fiberoptic

$13,611–$14,300

~$100

$1,950—$4,500

Flex-Xc

Storz

Tuttlingen, Germany

70 cm

8.5 Fr

3.6 Fr

Digital

$17,452–$70,390

~$100

$2,480–4,535

Cobra

Wolf

Knittlingen, Germany

68 cm

9.9 Fr

3.6 Fr and 2.4 Fr

Digital

$58,000

~$100

NA

Boa

Wolf

Knittlingen, Germany

68 cm

9.5 Fr

3.6 Fr

Digital

NA

~$100

NA

Viper

Wolf

Knittlingen, Germany

68 cm

8.8 Fr

3.6 Fr

Fiberoptic

NA

~$100

NA

aExtrapolated from reference 16. NA: not applicable

Table 2

Single-use flexible ureteroscopes and costs

Name

Brand

Country

Length

Width

Working channel

Imaging

Purchase cost

Lithovue

Boston Scientific

Marlborough, USA

65 cm

7.7 Fr (tip)

3.6 Fr

Digital

$1,300–$3,180

Uscope PU3022

Pusen

Guangdong, China

65 cm

9 Fr

3.6 Fr

Digital

$800

AXIS

Dornier Med-Tech

Munich, Germany


9 Fr

3.6 Fr

Digital

NA

NA: not applicable

   就現有證據而言,Al-Balushi[12] 在 2011-2017 年期間在一家法國機構進行了一項全面的醫學經濟研究,評估了採購和輔助成本;在購買方面,Flex X2 (Karl Storz) 輸尿管鏡在 2012 年的定價為 14,300 美元,而 Flex-Xc (Karl Storz) 輸尿管鏡在 2015 年的定價為 17,452 美元。Temiz 等[在他 2014 年來自土耳其的論文中,Flex X2 輸尿管鏡的購買成本為 29,500 美元,每個病例平均成本為 549 美元,而 Cobra (Richard Wolf) 為 58,000 美元,每個病例成本為 1,137 美元。古爾布茲等人 2013 年來自德國的 Flex X2 (Karl Storz) 售價為 13,611 美元。這份最新的報告相當有趣,因為根據作者當時的當地合同,舊的輸尿管軟鏡被更換為新的內窺鏡,費用為 8,477 美元 ,以防需要大修。Somani 等[來自英國的報告數據——2010 年,全新 Flex X2 (Karl Storz) 的成本為 21,000 美元——值得一提的是,在這種情況下,保修涵蓋所有大修費用為 4,500 美元,小修費用為 1,950 美元。

三、普通清洗消毒       Al-Balushi 評估了手術費用,包括去污、運輸和儲存費用。作者將輸尿管鏡每次使用後的術後路徑分解為幾個步驟:1)對輸尿管軟鏡的擦拭、抽吸和密封性測試。輸尿管軟鏡(在手術室進行);2) 在滅菌室內進行的滅菌和重新包裝,包括刷洗、漂洗、過氧乙酸浸泡消毒、乾燥、再處理;3)從凈化室運送到手術室。可重復使用輸尿管鏡的所有先前過程的平均成本為每次手術 71.67 美元。然而,因為每個中心可能有自己的再處理協議,這個成本很可能並不代表一個可靠的基準。最近的成本分析研究報告稱,每個案例的再處理成本從 19.9 美元到 108.00 美元不等。強調輸尿管軟鏡重新處理的重要性是關鍵,因為仔細的重新處理可以降低破損的風險,從而降低維修成本。一般來説,建議實施旨在最大化 re-fURS 壽命的每項策略。四、輸尿管軟鏡檢查和維修費用   最耐用的輸尿管軟鏡不可避免地導致更低的維護成本。在這種情況下,輸尿管鏡的壽命涉及相當多的干預因素。最近由一位經驗豐富的泌尿科醫師(>1,000 次手術)使用 Flex-Xc (Karl Storz) 進行的一系列輸尿管軟鏡檢查顯示,單個鏡檢持續 159 例,使用壽命長。考慮到現實生活中的數字,數字輸尿管鏡在需要修復前平均使用 21 次,而中位光纖輸尿管鏡在返回製造商之前僅使用 6-15 次。影響破損發生的因素包括可以使用內鏡的外科醫生數量、泌尿外科中心與非泌尿外科中心、大學與私立醫院,以及參與使用或重新處理內鏡的人員的培訓程度。重要的是,已經證明,如果輸尿管鏡由原始製造商而不是外包供應商維修,則它們的使用壽命更長(平均:11 對 7 例)。此外,常規使用輸尿管通路鞘、小型化鎳鈦合金取石籃和更小的鐳射纖維被證明可以最大限度地減少破損的風險,最終延長輸尿管軟鏡的使用壽命。對參與處理內窺鏡的人員進行適當培訓是降低破損風險的關鍵。塞明斯等人發現經過護理培訓和教育以正確清潔、處理和消毒內窺鏡方案後,修復前每個輸尿管鏡的平均使用次數從 10.8 次增加到 28.1 次,每例可節省 300.00 美元的修復成本。就特定輸尿管軟鏡的數據而言,根據型號、國家和破損類型的不同,也存在很大差異。對於 URF-P6 (Olypmus),每次維修的總成本在 233 美元到 7,521 美元之間,而每根鏡的平均維修成本為 355 美元。維修成本與軟鏡使用壽命關,在文獻中也顯示出很大的範圍(每病例 48 到 605 美元)。對於 URF-V 系列(奧林巴斯),單個機構的總維修成本為 119,632 美元,每病例平均成本為 511 美元。田口等人]對每個病例的總體成本(採購成本、維修成本、再處理成本、手術時間)進行了基於美國的微觀成本分析,結果 URF-P6(奧林巴斯)為 2,790 美元LithoVue 為 2,852 美元。

五、輔助因素    關於是否應將輸尿管軟鏡檢查的後果視為手術本身費用的一部分存在爭議。就並發癥而言 ,尿路感染在這種情況下值得特別提及。在這種情況下,輸尿管軟鏡污染是一個問題,因為即使在高水準消毒的情況下,它也已被證明存在。Legemate 等人收集了389例範圍內的術前微生物樣本:其中47例陽性(12%)。使用可重復使用的輸尿管鏡理論上尿路感染率可能更高,從而增加總成本;然而,這從未在臨床實踐中得到證實。還需要考慮手術時間。田口等人在成本分析中前瞻性地將與 URF-P6(奧林巴斯)和 LithoVue(波士頓科學)進行了比較。他們發現使用一次性輸尿管軟鏡的總手術時間縮短了約 20%(73.6 分鐘對 93.4 分鐘,p=0.09),相當於每次手術平均減少了 1,618.72 美元至 1,348.64 美元。一項前瞻性隊列研究對這些額外費用進行了綜合評估;修復和購買成本導致 re-fURS 病例每次手術的總費用為 1,212-1,743 美元,而一次性輸尿管軟鏡的費用為每次手術 1,300-3,180 美元。一次性和可重復使用輸尿管軟鏡的成本範圍存在部分重疊,這就提高了在談判示波器的採購價格、維修價格和保修條件時準確了解病例量、維修費用和附加費用的重要性。

結論     自推出以來,su-fURS 因其功效越來越接近可重用範圍而廣受歡迎。一次性和可重復使用輸尿管軟的成本範圍存在部分重疊,這就提高了在談判輸尿管軟的採購價格、維修價格和保修條件時準確了解病案例量、維修費用和附加費用的重要性。

Main Points 要點

  • 這篇綜述文章的目的是對現有的可重復使用和一次性使用的輸尿管軟鏡進行文獻綜述,重點關注成本。

  • 很少有研究正確地調查輸尿管軟鏡檢查的費用問題。

  • 就採購、維護和維修成本而言,可重復使用和一次性使用範圍的成本在當地和國際上都存在重大差異。

  • 在考慮輔助成本後,一次性使用和可重用範圍的成本範圍存在部分重疊。

  • 在協商範圍的購買價格、維修價格和保修條件時,準確了解案件數量、維修帳單和附加費用非常重要。

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