【上新了-第102彈】氯噻酮對終末期腎病患者頑固性高血壓的療效

氯噻酮是一種低成本解決方案,但需要最低治療劑量和仔細監測以避免並發癥

CLINICAL TRIAL

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N Engl J Med. 2021 Nov 5.

doi: 10.1056/NEJMoa2110730.

背景

  • 終末期腎病(ESRD)的患者血壓往往控制不佳

  • 噻嗪類利尿劑是原發性高血壓的常規治療藥物。作為一種噻嗪類利尿劑,氯噻酮(Chlorthalidone)可以有效的降低心血管事件發生率和死亡率

  • 一些研究提示氯噻酮可能對終末期腎病的高血壓有效

概述

  • CLICK試驗,即:The Chlorthalidone in Chronic Kidney Disease Trial,是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的臨床試驗

  • 旨在研究氯喹酮對ESRD患者難治性高血壓的療效

受試者

入組標準:

  • CKD IV期,eGFR 15~30ml/min/1.73m2

  • 合併難治性高血壓,標準為:2周的標準降血壓藥物治療後,血壓仍>130/80mmHg

排除標準:

  • 血壓>160/100mmHg

  • 中風

  • 急性心梗

  • 12周內有心衰

  • 既往使用過袢利尿劑、噻嗪類利尿劑等藥物

干預措施

  • 受試者以以 1:1 的比例隨機分配為氯喹酮組和安慰劑組

  • 氯喹酮組初始劑量為每天12.5mg,每4周增加劑量,最大最大劑量為每天50mg

結局評估

主要終點事件:

  • 從基線到12周,24小時動態收縮壓的變化

次要終點事件:

  • 從基線到12周,uACR、NTproBNP、血漿腎素和醛固酮水準的變化

結果

1

基線資料

  • 共有160名患者接受了隨機分組,其中121名(76%)患有糖尿病,96名(60%)正在接受袢利尿劑治療

  • 在基線時,平均估計腎小球濾過率為23.2±4.2 ml/min/1.73m2,平均抗高血壓藥物數量為3.4±1.4

97291638097310198   21441638097310903  

2

主要終點事件

從基線到12周,24小時收縮壓的變化:

  • 氯噻酮組 -11.0  (−13.9 to −8.1) mmHg vs 安慰劑組 -0.5 (−3.5 to 2.5) mmHg

從基線到12周,24小時舒張壓的變化:

  • 氯噻酮組 −4.9 (−6.6 to −3.2) mmHg vs 安慰劑組 −1.0 (−2.8 to 0.7) mmHg(下圖

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