國內第二大骨科巨頭,獲批上市

近日,北京市春立正達醫療器械股份有限公司(以下簡稱“春立醫療”)科創板IPO註冊獲證監會同意,首次公開發行A股不超過3,842.80萬股。

來源:器械之家

      近日,北京市春立正達醫療器械股份有限公司(以下簡稱“春立醫療”)科創板IPO註冊獲證監會同意,首次公開發行A股不超過3,842.80萬股。此前春立醫療于2015年在香港聯合交易所主機板上市,本次獲批中國大陸A股科創板上市,將使得春立醫療成為全球首家骨科A+H上市公司。   據此前招股書顯示,春立醫療IPO計劃募集資金20億元,其中8.6億擬投入骨科植入物及配套材料綜合建設項目,6.8億用於在北京和威縣設立研發中心,另外“行銷網路建設項目”和“補充流動資金”也將分別佔用1.6億和3億募資。  

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       春立醫療表示,公司將以科創板上市為契機,通過募集資金投資項目建設,一方面繼續保持在國內關節假體領域領先地位,爭取持續提高市佔率,另一方面著手豐富和完善骨科産品系列,以實現公司持續、健康、快速發展,不斷提升公司價值,實現投資者利益最大化。同時,繼續擴大規模,吸引高素質技術和國內外行業專家人才,建立健全海外研發和客戶服務團隊。

  01    

深耕骨科器械領域,國內排名第二

       春立醫療的前身春立有限成立於1998年2月,總部位於北京,專注于研發、生産及銷售置入性骨科醫療器械,産品包括關節假體及脊柱産品,涵蓋肩、肘、髖及膝四大人體關節假體産品,脊柱産品為脊柱內固定系統的全系列産品組合。   據春立醫療介紹,公司在關節假體産品領域已建立起較高的品牌知名度,在國內具有較領先的市場地位。同時,公司無菌髖關節假體系統、無菌膝關節假體系統、頸椎前路固定系統、CF脊椎後路固定系統等多項産品通過歐盟CE認證(歐盟醫療器械産品認證)。   骨科植入醫療器械是醫療器械重要細分行業之一,根據標點資訊相關報告,預計2024年我國骨科植入醫療器械市場規模約為607億元,2019年至2024年的年均複合增長率約為14.51%。春立醫療以國內為主要市場,經銷網路遍佈所有省份、直轄市及自治區,並以海外經銷商或ODM及OEM模式出口産品至海外市場。   受益行業發展的高景氣度,報告期內(2017年至2019年及2020年1-6月),春立醫療分別實現營業收入3億元、4.98億元、8.55億元、4.07億元;實現歸母凈利潤6828.4萬元、1.06億元、2.37億元、1.17億元。   11月24日晚間,春立醫療(01858)披露相關財務資訊。今年前九月,公司實現營業收入約7.18億元,同比增長18.31%;歸屬於母公司股東的凈利潤約2.04億元,同比增長23.66%。 同時公司發佈了年度業績預告,預計2021年實現營業收入約9.5億元至11.48億元,同比由1.29%增長至22.43%;實現歸屬於母公司股東凈利潤約2.69億元至3.24億元,同比由-5.05%增長至14.41%。  

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       從收入構成來看,各類關節假體産品每年要為公司貢獻超過95%的收入,而其中最主要的髖、膝關節假體合計就貢獻約88%左右的收入,2020年髖、膝關節假體收入佔比分別為71.64%和16.62%。   根據標點資訊相關報告,2019年我國骨科置入性醫療器械市場中,創傷類、脊柱類、關節類細分市場合計佔據85.8%的市場份額,在細分的關節類市場中春立醫療以8.96%的市場份額,在國內企業中排名第二、在中國所有關節假體行業企業(包括國外企業)中排名第四。   骨科醫療器械産品獲得新産品許可的投資大、週期長、風險高,在招股書中,春立醫療提到目前已取得37項醫療器械産品備案或註冊證,其中已經擁有13項III類醫療器械註冊證書。全面覆蓋髖、膝、肩、肘關節及脊柱等骨科植入類醫療器械主要細分領域。   2018年至2020年春立醫療研發投入佔當期營收比重分別為7.12%、6.75%和7.74%,趕上行業平均水準。截至2021年3月,公司擁有132項境內註冊專利,其中18項為發明專利;擁有低摩擦關節界面技術、個性化生物型股骨技術、壓配式生物髖臼技術、髖關節翻修假體填充技術、高拋光解剖脛骨平臺技術等16項核心技術。 

02    

集採下能否靠創新破局?

       11月19日,國家醫保局發佈《基本醫療保險醫用耗材支付管理暫行辦法(徵求意見稿)》和《醫保醫用耗材“醫保通用名”命名規範(徵求意見稿)》,標誌著醫療耗材將納入通用名管理,耗材醫保管理集中化開啟。有行業分析認為隨著醫療耗材醫保統一化的推進,將加速真正具有産品創新能力的企業脫穎而出。受消息面影響,隨後幾日醫療器械股集體走低,截至發稿,春立醫療跌4%,報18.5港元。 一個多月前,人工關節帶量採購于天津開標,本次參與人工關節國家帶量採購的企業共48家,最終44家企業中選。此次採購範圍為髖、膝關節産品,週期為2年,預計中選産品將於2022年3月開始進行採購。   由於前期的冠脈支架集採降幅高達93%,導致市場被集採的悲觀情緒籠罩,相關高值耗材醫療器械板塊進入長達一年的下跌階段,估值現已跌入歷史低點。據悉,集採擬中選的人工關節産品價格從平均3萬元降到1萬元以內,降幅達80%以上。   在這次人工關節集採中,國內領先的骨科醫療器械公司春立醫療中標全部三種類別的髖關節産品。據資料顯示,公司2020年髖關節假體産品銷售收入佔總收入71.64%,從市場競爭格局來看,目前我國的關節類植入醫療器械國産化程度依然較低,強生、施樂輝等進口公司佔據主導地位,並佔有超70%的市場份額。人工關節的集採將釋放更多的人工關節置換手術,公司中標全部類別的髖關節産品,將有望以價放量快速提升國內市場份額,加速國産替代進程。   借助集採東風,如何創新上趕超國際巨頭呢?在關節領域擁有22年經驗的春立醫療,高端器械創新方面早已嶄露頭角。公司成為中國大陸首家獲得BIOLOX®delta第四代陶瓷關節假體産品醫療器械註冊證的企業,涵蓋半陶及全陶關節假體産品,是國內最早生産先進關節假體産品的企業之一。 2020年5月,公司BIOLOX®OPTION帶錐套的陶瓷頭産品獲批上市,成為國內首家擁有此陶瓷頭註冊證的企業,填補了市場空白。國內唯一一家擁有反置肩關節産品的公司;今年8月,春立醫療獲批《單髁膝關節假體》註冊證,成為國內首家且唯一一家同時擁有活動平臺單髁和固定平臺單髁的企業。除此之外,在關節機器人領域,春立醫療也研發了一款全膝置換導航機器人設備長江INS-智慧機器人系統。   據招股書顯示,上半年公司研發投入3420萬元,佔營業收入比例的7.08%,較去年同期同比增長8.23%。在研發投入方面,與諸如微創醫療(00853)相比顯的十分薄弱,但公司産品在2020年上半年,取得前置頸椎固定系統、CF後置脊椎固定系統、椎體融合護架及後置頸椎固定系統,髖關節産品,膝關節産品歐盟CE認證證書;2021年上半年,取得厄瓜多、土耳其註冊證,也表明公司産品已獲得國際認可。另外,公司的脊柱註冊證已全部拿全,未來脊柱業務會給公司貢獻較為可觀的業績。

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       春立醫療過會科創板欲募集20億元,資金大部分用於擴大産能,這主要源於公司目前滿負荷運作。據招股説明書顯示,截至2020H1春立醫療標準髖關節假體産品産能利用率為88.58%,標準膝關節假體産品産能利用率為115.12%,脊柱類則為53.82%。項目建成後將增加植入物196萬件、耗材4.5萬件的年産能,相當於現有産能的2.5倍。   春立醫療表示,未來公司將繼續深耕骨科醫療器械領域,一方面持續聚焦關節主業的創新研發,提供更多元化與更適合國人的産品系列,保持公司在國內關節假體領域的領先地位;另一方面將著手豐富和完善骨科産品矩陣,橫向佈局脊柱與創傷類植入物,多産品協同發展,打造新的業績增長點。

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