國家衛生健康委就《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》徵求意見

醫療機構及其醫務人員應當在不影響疾病診療的前提下,對標有全國或本機構所在地區互認標識的檢查檢驗結果予以互認。

為進一步提高醫療資源利用率,降低百姓就醫負擔,國家衛生健康委近日就《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》向社會徵求意見。

《辦法》擬規定,醫療機構檢查檢驗結果互認標誌統一為HR。各級衛生健康主管部門應當指導同級質控組織定期梳理醫療機構互認項目清單,並按有關規定公示公開,便於公眾查詢。醫療機構及其醫務人員應當在不影響疾病診療的前提下,對標有全國或本機構所在地區互認標識的檢查檢驗結果予以互認。醫務人員應當遵守行業規範,合理診療,對符合條件的檢查檢驗結果能認盡認。對於患者提供的已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿足診療需要的,醫療機構及其醫務人員不得重復進行檢查檢驗。

出現以下情況,醫療機構及其醫務人員可以對相關項目進行重新檢查:因病情變化,檢查檢驗結果與患者臨床表現、疾病診斷不符,難以滿足臨床診療需求的;檢查檢驗結果在疾病發展演變過程中變化較快的;檢查檢驗項目對於疾病診療意義重大的,如手術、輸血等重大醫療措施前;患者處於急診、急救等緊急狀態下的;涉及司法、傷殘及病退等鑒定的;其他情形確需復查的。

衛生健康主管部門應當加強轄區檢查檢驗能力建設和品質管理,完善檢查檢驗互認工作考核指標,並將之納入公立醫療機構績效考核。醫療機構出具錯誤檢查檢驗結果導致醫療事故的,依法依規承擔相應責任。

《辦法》全文如下:

醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法

(徵求意見稿)

第一章 總則

第一條【制定依據】 為進一步提高醫療資源利用率,減輕人民群眾就醫負擔,保障醫療品質和安全,根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療品質管理辦法》《醫療機構臨床實驗室管理辦法》《醫療保障基金使用監督管理條例》等有關法律法規規定,制定本辦法。

第二條【定義】 本辦法所稱檢查結果,是指通過超聲、X線、MRI、電生理、核醫學等手段對人體進行檢查,所得到的圖像或數據資訊;所稱檢驗結果,是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗,所得到的數據資訊。

檢查檢驗結果不包括醫師出具的診斷結論。

第三條【適用範圍】 本辦法適用於各級各類醫療機構。

第四條【互認原則】 醫療機構應當按照“以保障品質安全為底線,以品質控制合格為前提,以降低患者負擔為導向,以滿足診療需求為根本,以接診醫師判斷為標準”的原則,開展檢查檢驗結果互認工作。

第二章 組織管理

第五條【事權劃分】 國務院衛生健康主管部門負責全國醫療機構檢查檢驗結果互認管理工作。國務院醫療保障主管部門在職責範圍內推進全國醫療機構檢查檢驗結果互認支援工作。

縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門負責本行政區域內醫療機構檢查檢驗結果互認管理工作。縣級以上地方人民政府醫療保障主管部門在職責範圍內推進本行政區域內醫療機構檢查檢驗結果互認支援工作。

國家中醫藥管理局和軍隊衛生主管部門分別在職責範圍內負責中醫和軍隊醫療機構檢查檢驗結果互認管理工作。

第六條【行政部門職責】 衛生健康主管部門應當加強對轄區內醫療機構的組織管理,指導醫療機構及其醫務人員規範開展檢查檢驗結果互認工作,按照全民健康資訊平臺建設功能指引要求,加強區域平臺建設,推動轄區醫療機構檢查檢驗結果的互通共用。

第七條【質控組織職責】 各級衛生健康主管部門根據《醫療品質管理辦法》組建或者指定的各級、各專業醫療品質控制組織(以下簡稱質控組織)應當在同級衛生健康主管部門的指導下,制訂完善本級檢查檢驗項目品質評價指標和品質管理要求。

各級質控組織應當加強本地區本專業檢查檢驗項目的品質管理,定期規範開展品質評價工作,推動本地區醫療機構提升檢查檢驗品質。

第八條【醫療機構職責】 醫療機構應當按照醫院資訊化建設標準與規範要求,加強以電子病歷為核心的醫院資訊平臺建設。建立健全本機構內的互認工作管理制度,加強人員培訓,規範工作流程,為有關醫務人員開展互認工作提供必要的設備設施及保障措施。

第九條【醫聯體牽頭醫院職責】 醫聯體牽頭醫院應當推進醫聯體內數據資訊的互聯互通,加強檢查檢驗的品質控制,提升檢查檢驗的同質化水準,實現檢查檢驗結果的互認共用。

第十條【醫務人員職責】 醫務人員應當遵守行業規範,恪守醫德,合理診療,努力提高專業水準和服務品質,對符合條件的檢查檢驗結果能認盡認。

第三章 互認規則

第十一條【互認項目】 擬開展互認工作的檢查檢驗項目應當具備較好的穩定性,具有統一的技術標準,便於開展品質評價。

第十二條【互認範圍】 滿足國家級品質評價指標,並參加國家級品質評價合格的檢查檢驗項目,互認範圍為全國。

滿足地方品質評價指標,並參加地方質控組織品質評價合格的檢查檢驗項目,互認範圍為該質控組織所對應的地區。

不同地區通過簽署協議,共同開展檢查檢驗互認工作的,應當由有關地區衛生健康主管部門共同組建或者指定質控組織開展相關工作。參加相關品質評價併合格的,互認範圍為協議地區。

第十三條【互認標識】 醫療機構檢查檢驗結果互認標誌統一為HR。

檢查檢驗項目參加各級質控組織開展的品質評價併合格的,醫療機構應當標注其相應的互認範圍+互認標識。如:“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區HR”等。

未按要求參加品質評價或品質評價不合格的檢查檢驗項目,不得標注。

第十四條【結果樣式】 省級衛生健康主管部門應當指導轄區醫療機構統一檢查檢驗結果報告單樣式,對於檢驗結果應當註明所使用的檢測方法及參考區間。

鼓勵醫療機構將相同互認範圍的檢查檢驗結果在同一報告單中出具,並在報告單右上角標注相應互認範圍和互認標識。

第十五條【公示公開】 各級衛生健康主管部門應當指導同級質控組織定期梳理轄區醫療機構互認項目清單,並按有關規定加強公示公開,便於醫療機構和社會公眾查詢了解。

第十六條【結果互認】 醫療機構及其醫務人員應當在不影響疾病診療的前提下,對標有全國或本機構所在地區互認標識的檢查檢驗結果予以互認。

鼓勵醫務人員結合臨床實際,在不影響疾病診療的前提下,對其他檢查檢驗結果予以互認。

第十七條【互認要求】 對於患者提供的已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿足診療需要的,醫療機構及其醫務人員不得重復進行檢查檢驗。

第十八條【醫囑管理】 醫務人員應當根據患者病情開具檢查檢驗醫囑。對於符合互認條件的檢查檢驗項目,不得以與其他項目打包等形式再次收取相關費用。

第十九條【復檢條件】 出現以下情況,醫療機構及其醫務人員可以對相關項目進行重新檢查:

(一)因病情變化,檢查檢驗結果與患者臨床表現、疾病診斷不符,難以滿足臨床診療需求的;

(二)檢查檢驗結果在疾病發展演變過程中變化較快的;

(三)檢查檢驗項目對於疾病診療意義重大的(如手術、輸血等重大醫療措施前);

(四)患者處於急診、急救等緊急狀態下的;

(五)涉及司法、傷殘及病退等鑒定的;

(六)其他情形確需復查的。

第二十條【檢查檢驗門診】 有條件的醫療機構可以開設檢查檢驗門診,由醫學影像和放射治療專業或醫學檢驗、病理專業執業醫師出診,提供疾病診斷服務。

第二十一條【強化溝通】 醫療機構及其醫務人員應當加強醫患溝通,對於檢查檢驗項目未予互認的,應當做好解釋説明,充分告知復檢的目的及必要性等。

第四章 品質控制

第二十二條【儀器設備要求】 醫療機構開展檢查檢驗所使用的儀器設備、試劑耗材等應當符合有關要求,並按規定對儀器設備進行檢定、檢測、校準、穩定性測量和保養。

第二十三條【醫療機構品質管理】 醫療機構應當加強檢查檢驗科室的品質管理,建立健全品質管理體系,並將品質管理情況作為科室負責人綜合目標考核的重要指標。

第二十四條【室內品質控制】 醫療機構應當規範開展室內品質控制,並按照有關要求向衛生健康主管部門或者質控組織及時、準確報送本機構室內品質控制情況等相關品質安全資訊。

第二十五條【品質評價】 醫療機構應當按照有關規定參加質控組織開展的品質評價。已標注互認標識的檢查檢驗項目參加相應品質評價的頻次不得少於半年/次。

第二十六條【品質抽查】 各級衛生健康主管部門及其委託的質控組織應當按照有關規定,定期對轄區醫療機構的檢查檢驗品質情況進行抽查。抽查工作應當以“雙隨機一公開”的模式組織開展。

第五章 支援保障

第二十七條【能力保障】 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門應當加強轄區檢查檢驗能力建設,定期組織開展人員培訓、現場檢查、結果監控等工作。

第二十八條【收費方式】

(一)檢查檢驗結果即可滿足診療需要的,醫療機構按門(急)診診查收取相應的診查費,不額外收費。

(二)檢查檢驗結果符合互認要求,但確需相應檢查檢驗科室共同參與方可完成檢查檢驗結果互認工作的,可在收取診察費的基礎上參照本院執行的價格政策加收院內會診費用。

(三)檢查檢驗結果符合互認條件,但屬於本辦法第十九條所規定情形,無法起到輔助診斷作用,確需重新檢查的,收取實際發生的醫療服務費用。

第二十九條【支付方式改革】 各級醫療保障部門應當積極推進支付方式改革,引導醫療機構主動控製成本,加強醫療服務行為的縱向分析與橫向比較,強化醫保基金使用績效評價與考核機制。同時,合理確定醫保基金預算總額,不因檢查檢驗結果互認調減區域總額預算和單個醫療機構預算總額。

第三十條【績效保障】 有條件的醫療機構可以將醫務人員開展檢查檢驗結果互認工作的情況納入本機構績效分配考核機制。

第三十一條【定點機構評定】 鼓勵各級醫療保障經辦機構將醫療機構開展檢查檢驗結果互認工作的情況作為醫保定點機構評定標準。

第六章 監督管理

第三十二條【監管要求】 衛生健康主管部門有權通過查閱、記錄等方式對轄區內醫療機構開展互認工作的情況進行監督檢查,醫療機構不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關情況。

第三十三條【懲處措施】 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門應當定期開展工作考核,對於違反有關規定的醫療機構及其醫務人員依法依規追究相關責任。

第三十四條【資訊化管理】 各地衛生健康主管部門應當充分運用資訊化手段,對醫療機構檢查檢驗結果互認和資料共用情況進行實時監測,對問題突出的醫療機構提出改進要求。

第三十五條【績效考核】 地方各級衛生健康主管部門應當完善檢查檢驗互認工作考核指標,並將相關內容納入公立醫療機構績效考核要求。

第三十六條【責任劃分】 醫療機構出具錯誤檢查檢驗結果導致醫療事故的,依法依規承擔相應責任。

第三十七條【偽造結果】 偽造、變造、隱匿、塗改檢查檢驗結果造成不良後果的,由違規主體依法依規承擔相應責任。

第七章  附則

第三十八條【解釋單位】 本辦法由國家衛生健康委和國家醫療保障局負責解釋。

第三十九條【實施方案】 各省級衛生健康主管部門應當根據本辦法,結合當地實際情況制定具體實施方案。有條件的省份可以根據本辦法,聯合製定實施方案。

第四十條【實施時間】 本辦法自發佈之日起施行。

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