CAR-T細胞療法,2021年國內藥企情況分析

CAR-T細胞療法與傳統新藥研發有明顯不同,具有極強的應用技術屬性,中國在CAR-T細胞療法這一賽道,有後來者居上之勢。

目前CAR-T細胞療法是全球醫藥行業最熱門的領域之一,産品陸續獲批,一級市場融資不斷刷新,價格也很昂貴,關注度非常高。為此我們結合藥融雲數據庫梳理了國內涉及CAR-T細胞療法的相關藥企,看看分佈情況。本文主要分為兩個部分:國內car-t細胞療法藥企分佈和在研管線情況。

一、國內CAR-T細胞療法企業分佈地圖

圖片來源:藥物簡訊 (如有遺漏,歡迎補充)

從上圖,我們可以看到國內CAR-T細胞療法企業主要分佈在沿海地區,其中京滬蘇寧佔據絕大部分,主要由於經濟發達程度決定支付能力、生産製造能力、運輸半徑受到距離頭部醫院遠近限制等原因。

北京、上海屬於car-t細胞療法最集中的區域,合計有近40家企業。其中上海有3家上市公司:科濟藥業、亙喜生物和藥明巨諾,北京有永泰生物上市,南京有傳奇生物上市。

其中近兩年融資規模較大的有馴鹿醫療、博雅輯因、恒潤達生、藝妙神州、普瑞金、合源生物、原能醫學和北恒生物等。

二、國內CAR-T細胞療法研發管線情況

據藥融雲數據庫,目前全球在研的CAR-T細胞療法管線有近800個,其中已經上市7款,提交上市申請的一款是傳奇生物的car-t細胞療法,處於3期臨床有5個,臨床2期有141個,也有研發失敗的案例。

圖片來源:藥融雲全球藥物研發數據庫

國內的傳奇生物、科濟藥業、博生吉、吉凱基因、茂行生物、馴鹿醫療、華夏英泰、百暨基因、優瑞科(北京)生物等公司CAR-T療法在研管線超過10個。

目前國內外針對的靶點主要集中在CD19、APRIL、CD20和CD22等,全球已經上市的産品大部分針對CD19,其中有一款是針對APRIL的。以下是國內的在研管線靶點分佈情況。

圖片來源:藥融雲全球藥物研發數據庫

目前國內的在研管線,從適應症來看,主要集中在急性B淋巴細胞白血病、B淋巴細胞瘤,非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤、急性淋巴白血病等血液瘤,針對實體瘤的佔比3.67%。

圖片來源:藥融雲全球藥物研發數據庫

總的來説,CAR-T細胞療法與傳統新藥研發有明顯不同,具有極強的應用技術屬性,目前實體瘤 CAR-T 和異體 CAR-T,都處在正在突破的階段。中國已有超70多家公司佈局car-t領域,國內已經獲批復星凱特和藥明巨諾的兩個産品,傳奇生物的CAR-T産品西達基奧侖賽已向 FDA 提交上市申請、科濟藥業的 Claudin18.2 CAR-T也達到了全球領先水準等等,中國在CAR-T細胞療法這一賽道,有後來者居上之勢。

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