一半以上患者緩解!銀屑病關節炎患者,迎來新治療選擇

銀屑病,俗稱“牛皮癬”,不僅侵犯皮膚導致皮炎,還會引起銀屑病關節炎。尚無治愈活動性PsA的療法,臨床上主要是用藥物來控制病情。

  近日,歐盟委員會(EC)已批准IL-23抑製劑Risankizumab(Skyrizi)150mg,單藥或與甲氨蝶呤(MTX)聯用,用於治療對一種或多種緩解疾病的抗風濕藥物(DMARDs)應答不足或不耐受的活動性銀屑病關節炎成年患者。

  這是該藥在歐盟獲批的第二項適應症,此前,Risankizumab已獲批治療中重度斑塊型銀屑病。

  01/ 銀屑病關節炎

  銀屑病,俗稱“牛皮癬”,不僅侵犯皮膚導致皮炎,還會引起銀屑病關節炎(PsA)。這是一種與銀屑病相關的全身性炎性關節病,約見於3%~5%的銀屑病患者。據估計,全球有超過5000萬名銀屑病關節炎患者。

  銀屑病關節炎臨床表現複雜,而且不同的患者臨床表現、特點、預後差別較大,治療難度也較大。

  該病通常首先發生於手指和腳趾關節,造成關節腫脹和疼痛並影響關節運動,同時會出現指甲和趾甲病變。該病病程遷延,易復發,晚期可發生關節強直。

  目前,尚無治愈活動性PsA的療法,臨床上主要是用藥物來控制病情,避免關節情況進一步惡化。

  現有的療法除了包括激素、非甾體類消炎藥(NSAIDs)、抗風濕藥物(DMARDs)等在內的傳統藥物,還有一些生物製劑及其他新型藥物。

  今年年初,JAK抑製劑Rinvoq獲歐盟批准,單藥或與甲氨蝶呤聯合,治療對一種或多種類風濕關節炎療法(DMARDs)不耐受或應答不足的銀屑病關節炎成年患者。

  02/ IL-23抑製劑:Risankizumab

  Risankizumab是一種白介素-23(IL-23)抑製劑,通過特異性結合p19亞基來選擇性阻斷IL-23。

  IL-23是一種參與炎症過程的細胞因子,在多種慢性免疫性疾病中起著關鍵作用,包括銀屑病、克羅恩病等。

  2019年4月,該藥獲FDA批准,用於治療符合系統治療或光療指徵的中重度斑塊型銀屑病。

  此外,Risankizumab在治療中度至重度克羅恩病的3期臨床試驗中也取得積極結果,2種劑量均達到了臨床緩解和內鏡反應的主要終點。

  用藥方面:Risankizumab包含75mg和150mg兩種劑量的預充式注射器,最初在第0周、第4周皮下注射一次,之後只需每3個月給藥一次即可。

  03/ 一半以上患者緩解,臨床試驗結果亮眼!

  這一批准是基於兩項關鍵3期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2的積極數據。

  這兩項試驗旨在評估Risankizumab在成年活動性銀屑病關節炎患者中的安全性和有效性,這些患者對生物療法或者DMARD應答不足/不耐受。主要終點是患者第24周達到ACR 20應答。

  

       結果顯示:

  主要終點方面:在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中,接受Risankizumab治療的患者有57.3%和51.3%在第24周實現ACR 20應答,而安慰劑組為33.5%和26.5%。

  次要終點方面:在治療第24周,與安慰劑組相比,治療組患者在皮損清除、身體功能(通過HAQ-DI評估)和最小疾病活動度(MDA)方面均有顯著改善。

  安全性方面:Risankizumab的安全性與其在斑塊狀銀屑病患者中的安全性一致。

  Risankizumab這一新適應症的獲批,不僅能減輕銀屑病關節炎引起的腫脹和疼痛,還大大促進了患者日常活動的恢復,提高其生活治療。


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