“O+Y”聯合免疫療法,治療晚期腎癌療效可期

腎癌在中國泌尿系統腫瘤排名第二,僅次於膀胱腫瘤,好發于40~60歲。納武利尤單抗+伊匹木單抗顯示出生存獲益和腎臟腫瘤減少。

  腎癌(腎細胞癌,RCC)在中國泌尿系統腫瘤排名第二,僅次於膀胱腫瘤,是中國成年人常見的惡性腫瘤,好發于40~60歲。

  近年來,隨著靶向藥物、免疫抑製劑、晚期腎癌減瘤手術以及腎癌綜合治療的快速發展,腎癌治療進入了全新的發展階段。不過,晚期腎癌患者仍需要更多的治療選擇。

  近日,國際腎癌研討會上公佈的一項試驗(CheckMate 214)研究結果顯示,在晚期腎癌患者中,納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療比舒尼替尼具有更大的長期臨床療效。

  根據國際轉移性 RCC 數據庫聯盟 (IMDC) 標準,該組合在中/低風險或有利風險疾病患者中持續受益。

  納武利尤單抗(O藥)是一種PD-1免疫檢查點抑製劑,伊匹木單抗(Y藥)是一種CTLA-4免疫檢查點抑製劑。相關臨床研究已證實,二者聯用在多種腫瘤中具有較好的協同作用。

  一項隨機對照3期臨床試驗( CheckMate 214)將該組合與多靶點酪氨酸激酶抑製劑舒尼替尼進行了比較。

  試驗人員包括1096例未接受治療的晚期腎透明細胞癌患者。

  研究人員隨機分配550名患者,每3周給予 3mg/kg 納武利尤單抗加 1mg/kg 伊匹木單抗,共4次給藥,隨後每2周給予 3mg/kg 納武利尤單抗。另外546例患者每天服用 50mg 舒尼替尼,服藥4周,停藥2周。

  評估總生存率(OS)、無進展生存率(PFS)、客觀緩解率(ORR)作為關鍵的試驗終點。

  基於67.7個月的中位隨訪顯示,中/低危疾病患者使用納武利尤單抗加伊匹木單抗相比舒尼替尼有長期OS益處。聯合用藥的5年OS率為43%,舒尼替尼為31%。

  該組合在ORR (42% vs. 27%)、完全緩解率(11% vs. 2%)和緩解持續時間方面也表現出了優勢。

  在意向治療人群中,該組合的中位OS也更有利(55.7個月vs. 38.4個月),5年OS (48% vs. 37%), ORR (39% vs. 32%),完全緩解率(12% vs. 3%)和緩解持續時間都比舒尼替尼要好。

  在接受納武利尤單抗+伊匹木單抗治療的患者中,與意向治療人群相比,長期存活者的靶病灶更小,骨轉移的可能性更小。除此之外,兩組之間的基線特徵相似。

  在所有長期倖存者中,報告納武利尤單抗+伊匹木單抗的ORR 高於舒尼替尼(61%對56%)。

  在所有長期倖存者、中度/低風險疾病和有利風險疾病患者中,確認應答的持續時間有利於納武利尤單抗+伊匹木單抗方案。

  總之,對於既往未行腎切除術且原發腫瘤可評估的腎細胞癌患者,與舒尼替尼相比,納武利尤單抗+伊匹木單抗顯示出生存獲益和腎臟腫瘤減少。

  值得一提的是,好醫友被投企業徐諾藥業首個候選抗癌藥艾貝司他與培唑帕尼聯用,一線或二線治療局部晚期或轉移性腎細胞癌的潛在關鍵性3期臨床試驗也正在進行中,值得腎癌患者期待。

  此前,艾貝司他與培唑帕尼聯用一線或二線治療腎細胞癌已獲FDA快速通道認定。

  參考來源:

  https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20211116/immunotherapy-combination-confers-durable-benefit-in-advanced-renal-cell-carcinoma

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/shenai/20211123/6961.html

  (文中圖片來源Pixabay,均已獲版權方授權)

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