華東醫藥“少女針”預收款過億元| 醫械日報

今日最新醫療器械資訊

今日最新醫療器械資訊包含:

1條政策資訊:

● 深圳市光明區發佈2021年第二批醫療器械産品獲證項目申報指南

2條企業動態:

● 華東醫藥“少女針”預收款過億元

● Candela(賽諾龍)申請納斯達克IPO

2條投融資:

● 百康芯完成新一輪融資,致力實現核酸診斷全場景覆蓋

● 賽樂醫療完成A+輪融資,加速口腔數字化領域佈局

1條區域動態:

● 進口高端醫療器械在上海自貿區實現本土化生産

一、政策資訊

1、深圳市光明區發佈2021年第二批醫療器械産品獲證項目申報指南

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按照《深圳市光明區經濟發展專項資金管理辦法》及配套措施(深光府規〔2019〕14號)、《深圳市光明區人民政府關於印發<深圳市光明區支援3+1産業發展系列政策>的通知》(深光府規〔2020〕7號)、《深圳市光明區科技創新局關於印發光明區支援3+1産業發展系列政策操作規程的通知》(深光科創〔2021〕5號)有關要求,為促進企業高品質發展,做大做強生命科學産業,10月26日深圳市光明區科技創新局發佈光明區2021年第二批醫療器械産品獲證項目申報指南。(來源:深圳市光明區科技創新局政府資訊公開平臺)

看點

根據該指南,光明區將對2020年度取得第二類、第三類醫療器械産品首次註冊證書的企業,每個首次註冊證書産品按實際投入研發費用的40%予以資助,第二類、第三類醫療器械産品分別給予企業最高50萬元、200萬元的資助(其中口罩、敷料、診斷試劑、設備零部件等第二類簡易醫療器械,每個産品首次註冊證書給予一次性5萬元資助);對2020年度獲得第二類、第三類其中一种醫療器械生産許可證的企業,一次性給予50萬元的資助(同一企業同一個生産場地只可申請一次資助)。每家企業年度資助總額最高為500萬元。

二、企業動態

1、華東醫藥“少女針”預收款過億元

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10月27日,華東醫藥發佈了2021年第三季度報告。在第三季度內,華東醫藥營收87.5億元,同比減少1.04%;凈利潤6億元,同比減少9.88%。年初至報告期末,華東醫藥營收259.2億元,同比增長1.67%;凈利潤19億元,同比減少20.74%。(來源:華東醫藥)

看點

今年8月,華東醫藥Ellansé(伊妍仕)少女針流通國內市場。截止本報告發佈日,已實現預收款超過1億元,預計有望超額完成全年銷售目標,並在今年良好開局基礎上在2022年帶動公司國內醫美業務迎來新的業績增長。

在海外市場上,Ellansé及在歐洲市場新上市的MaiLi®系列新型高端玻尿酸、Lanluma®膠原蛋白刺激劑等産品銷售持續高於預算,2021年前三季度實現營業收入5306萬英鎊,同比增長127.4%,其中Sinclair自身營收增長79.24%,預計其全年收入有望達到歷史最好水準。

2、Candela(賽諾龍)申請納斯達克IPO

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近日,全球光電醫美龍頭Candela(賽諾龍)申請納斯達克IPO,並已發佈招股説明書。據招股書顯示,Candela(賽諾龍)此次發行約1470萬股,並以“CDLA”代碼上市,預計獲得約2.261億美元的凈收益。本次IPO所得資金將償還9750萬美元的所有貸款金額,其餘部分將用於一般公司用途。(來源:美國證券交易委員會)

看點

在醫美光電領域,Candela(賽諾龍)為全球大的醫療美容設備生産商之一,其“超皮秒”(PicoWay)鐳射産品暢銷全球各大地區。隨著疫情的緩和,Candela業績得到了一定的增長。據招股書顯示,截至2021年6月30日,Candela營業收入達2.09億美元,同比增長49.3%。

三、投融資

1、百康芯完成新一輪融資,致力實現核酸診斷全場景覆蓋

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近日,國內微流控核酸一體機行業領導者北京百康芯生物科技有限公司完成新一輪人民幣戰略融資。本輪融資新增投資方潛龍投資,同時老股東追加增持,浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資主要用於公司新生産基地建設與行銷體系建設。(來源:投資界)

看點

百康芯生物擁有多項自主智慧財産權,在北京、天津擁有11,000萬平米的研發生産中心。公司團隊深耕微流控晶片領域十餘年,致力於成為分子一體機全球領軍者,實現核酸診斷全場景覆蓋。目前在門/急診高通量、床旁POCT、社區快檢、家用移動方向已經形成四大産品線。自主研發的産品“iChip-400恒溫核酸擴增分析儀”、“呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒”、“Onestart-1000晶片核酸擴增分析儀”均已獲得國家三類醫療器械註冊證,新産品“Superone-8/16超快速提取擴增一體機”可實現半小時內多人份檢測。

2、賽樂醫療完成A+輪融資,加速口腔數字化領域佈局

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近日,常州賽樂醫療技術有限公司順利完成A+輪融資,融資數額超億元人民幣,本輪融資得到弘暉資本、毅達資本、紅杉中國、承樹投資等知名機構共同投資,浩悅資本擔任獨家財務顧問。這是賽樂醫療繼7月份A輪融資後緊接著完成的新一輪融資,原股東紅杉中國與浩悅資本繼續增持,表明瞭資本對賽樂醫療的堅定信心。(來源:億歐網)

看點

成立之初,賽樂醫療通過口腔診所“開診必備”的根管治療設備切入市場,利用海內外自媒體運營建立起高價值的私域流量池,精準定位牙醫人群,運用消費品思維與網際網路思維實現與傳統醫療企業的差異化。在短短5年,賽樂醫療迅速在全球130個國家和地區建立起優質銷售渠道,近3年銷售複合增長率達到了190%。本輪募集資金將進一步助力賽樂醫療在口腔基礎設備領域的深耕,同時也將加速其圍繞口腔數字化及高值耗材的佈局。

四、區域動態

1、進口高端醫療器械在上海自貿區實現本土化生産

10月26日,施樂輝醫用産品國際貿易(上海)有限公司研發註冊的超高清4K內窺鏡攝像系統在偉創力(上海)金屬件有限公司自貿試驗區保稅區域工廠成功實現量産交付。作為保稅區域內首個在“醫療器械註冊人”制度下誕生的産品——“超高清4K內窺鏡攝像系統”預計3年內將達成1億元産值。(來源:浦東發佈)

看點

這是在自貿試驗區制度創新及上海市藥監醫療器械提質增效擴能行動方案推動下,以外迴圈服務內迴圈,區域小迴圈服務産業大迴圈的典型案例,標誌著醫療器械註冊人制度的開花結果,帶來了多方共贏的局面。施樂輝和偉創力的“聯姻”,為越來越多的高品質醫療器械産品根據中國市場需求進行本土化開發及産業化提供了“浦東樣板”,以往原産于海外的産品要進入中國基本需要兩年半,在本土化製造後,將節省一半以上的時間。

每日投融資動態

(採集日期:2021年10月27日)

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