前沿|3000億輔助生殖市場,這一器械撬動行業未來

我國不孕不育發病率已上升至18%,患者超過4800萬人,輔助生殖需求飆升

我國不孕不育發病率已上升至18%,患者超過4800萬人,輔助生殖需求飆升;輔助生殖宮腔鏡門診診治一體化,一次性電子宮腔鏡迎來發展機遇。ARMITM一次性電子宮腔鏡是輔助生殖門診檢查利器,鏡體最細,創傷小、耐受依從性好,患者恢復快,滿意度高,物美價廉僅需3500元,節省患者費用和節約醫保支出,值得大力推廣普及。

2021年5月25日,北京大學第三醫院喬傑院士在The Lancet(《柳葉刀》)發表《中國女性生殖、孕産婦、新生兒、兒童和青少年健康特邀重大報告》(A Lancet Commission on 70 years of women's reproductive, maternal, newborn, child, and adolescent health in China):隨著社會經濟的發展、人口政策的調整以及人們生育觀念與生活方式的改變,生育率水準逐年下降、女性生育年齡不斷後延,不孕症已成為困擾許多育齡夫婦的重大生殖疾病之一。根據喬傑院士團隊的最新全國生殖健康流行病學調查分析結果顯示,2007-2020年間,我國不孕發病率已從12%升至18%。輔助生殖技術被認為是治療不孕症的最有效方法之一。

平安證券《輔助生殖行業全景圖——受益人口新政的消費升級黃金賽道》發現:我國不孕不育的患病率逐年提升,輔助生殖行業需求提升:2018年我國輔助生殖滲透率僅為7%,美國則為30.2%,我國滲透率處於較低水準,説明我國輔助生殖還有較大的潛力提升。2018年,我國育齡夫婦共有2.98億人,其中約4800萬人是不孕夫婦,輔助生殖服務患者約為60萬人。美國2018年育齡夫婦約2800萬人,其中約400萬是不孕夫婦,輔助生殖服務患者約為20萬人。我國不孕不育夫婦的基數較大,且不孕不育率逐年遞增。2020年,我國不孕不育人群佔比為18%,則不孕不育夫婦人群約為4800萬人計。如果輔助生殖滲透率可以維持在20%,則我國輔助生殖服務存量患者數量則達960萬人。據Frost & Sullivan公佈2020年國內輔助生殖總服務規模為589億元,這意味著國內還有3752億元的潛在市場空間期待挖掘。

我國平均每7對夫婦中便有1對存在生育困難,每年通過輔助生殖技術出生的嬰兒超過30萬,輔助生殖技術已為眾多不孕夫婦解決了生育難題。目前輔助生殖價格不受國家干預管制,價格昂貴。

11881635203282486

早在1999年勞動和社會保障部《關於印發城鎮職工基本醫療保險診療項目管理、醫療服務設施範圍和支付標準意見的通知》(勞社部發〔1999〕22號)中規定:“一、基本醫療保險不予支付費用的診療項目範圍:(五)其他 1、各種不育(孕)症、性功能障礙的診療項目。”

2018年7月全國人大代表孫燕提出《關於將不孕不育的診治項目納入基本醫療保險範疇的建議》提案。國家醫療保障局回復:將“各種不育(孕)症、性功能障礙的診療項目”列為基本醫療保險不予支付費用的診療項目。主要考慮是我國仍處於社會主義初級階段,儘管經濟快速增長但整體水準仍然不高,基本醫療保險的籌資水準較低,2017年城鎮居民醫保和新農合每人平均籌資僅有600元左右,基金承受能力有限,還沒有能力把臨床使用的所有醫療服務項目囊括下來,因此那些非治療必需、過於昂貴的醫療項目不屬於醫保基金支付範圍(見網址 http://www.nhsa.gov.cn/art/2018/7/30/art_26_907.html)。

2020年9月8日有患者來信,諮詢醫保目錄裏包含哪些不育不孕症的病種?國家醫療保障局回復:國家層面採用排除法確定的是國家基本醫療保險診療項目範圍,不針對具體病種,排除法將“各種不育(孕)症、性功能障礙的診療項目”列為基本醫療保險不予支付費用的診療項目(見網址:http://netizen.nhsa.gov.cn:8803/openDetail.html?id=11017)。

2021年3月十三屆全國人大四次會議全國人大代表高莉提案《關於‘不孕不育症’輔助治療納入國家醫保提高人口增長的建議》。國家醫療保障局回復:一、關於將輔助生殖等相關費用納入醫保:人口發展是關係中華民族發展的大事情。為促進人口長期均衡發展,醫保部門將符合條件的生育支援藥物溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入支付範圍,提升了不孕不育患者的用藥保障水準。同時,在診療項目方面,我們將指導各地,立足“保基本”的定位,在科學測算,充分論證的基礎上,逐步把醫保能承擔的技術成熟、安全可靠、費用可控的治療性輔助生殖技術按程式納入醫保支付範圍。下一步,我們將進一步會同相關部門深入研究完善政策,努力提升不孕不育患者的保障水準。

二、關於探索建立孕育保險制度:近年來,銀保監會鼓勵保險公司提供新型健康保險産品,著力推動健康保險服務能力提升,滿足人民群眾多層次多元化健康保障需求。當前,已有部分保險公司推出針對“不孕不育”輔助治療的保險産品,將“不孕不育”輔助治療的檢查檢驗費、藥品費、治療費、胚胎移植手術費及“不孕不育”輔助治療導致的部分危重疾病、輔助生殖並發癥等納入保障範圍,一定程度上減輕了“不孕不育”患者的醫療負擔,滿足了“不孕不育”患者的健康保障需求。下一步,我們將充分發揮商業保險的優勢,大力支援健康保險發展。同時,鼓勵保險公司創新産品與服務,根據“不孕不育”患者健康特點、治療週期、醫療需求等,開發設計針對性的健康保險産品,切實減輕“不孕不育”患者醫療負擔,提高風險保障水準。(見網址:http://www.nhsa.gov.cn/art/2021/9/15/art_26_5978.html)。

37081635203282651

01

輔助生殖宮腔鏡門診診治一體化

一次性電子宮腔鏡迎來發展機遇

根據國家衛健委統計,造成不孕不育的因素中,女性因素佔比高達60-70%,為主要因素,40%來源於女性,30-40%來源於男性,20-30%來源於雙方。而女性宮腔病變是導致不孕的常見原因之一,也常常是輔助生殖技術失敗的重要原因。

眾所週知,宮腔鏡檢查是診斷宮腔病變的“金標準”和主要方法,對提高輔助生殖妊娠率方面有重要價值。一般而言,輔助生殖實施宮腔鏡檢查的目的,多是為了尋找和確定宮腔內是否存在影響形態和結構的“佔位性”病變。然而在不孕患者中,只滿足於觀察佔位性病變是遠遠不夠的,比如子宮內膜炎、子宮內膜增生等, 都是影響妊娠的重要原因,而術前超聲檢查卻發現不了,稍有不慎就容易漏診。因此,這就要求宮腔鏡檢查需要做得更仔細、更全面,不僅要仔細觀察宮腔形態,還要善於觀察和甄別子宮內膜顏色、厚度、血流、光澤等不同特徵,為後續妊娠提供更加詳細準確的內膜資訊。

隨著宮腔鏡技術水準的日益提高,為患者節約就診時間和節省治療費用,提高醫療效率,門診宮腔鏡的“一站式”解決方案和日間手術興起,實現門診診療一體化,當天即診即查、即查即治。早在上世紀90年代,國外宮腔鏡領域就出現了門診宮腔鏡手術,即“即診即治”的理念。鋻於不孕患者就診主要目的是生育孩子,所以對於輕、中度的宮腔病變,非常有必要爭取當時檢查、當時治療的“一站式”解決方案,給患者的後續治療節約時間和節省費用,提高醫院工作效率。

隨著宮腔鏡的普及,大量宮腔鏡檢查及手術在門診施術,輔助生殖迎來了門診手術一體化建設浪潮。與住院手術宮腔鏡相比,門診宮腔鏡的優勢是患者依從性高、滿意度高、恢復快,以及對於患者和醫生更為便捷、避免全麻、減少患者焦慮、衛生經濟學效益更佳,門診與住院分工協作,更有效地將複雜的宮腔鏡手術讓位於住院手術處理,大幅提高總體診療效率。多項研究證實,除存在痛經或慢性盆腔疼痛時可能需使用鎮痛治療,門診宮腔鏡患者可不使用任何鎮痛治療。目前也沒有證據支援一個單一的方案或一組藥物在臨床上的安全性和有效性優於安慰劑。

02

一次性電子宮腔鏡

輔助生殖門診檢查利器

“小宮腔、大世界”,一個容量只有5ml的子宮,卻是女性一生中形態和功能變化最大的器官,其疾病種類的複雜性和多樣化,以及宮腔鏡技術本身所蘊藏的風險是嚴峻的、不容忽視的,尤其在輔助生殖蓬勃發展的今天,如何在手術去除病變的同時,通過更加精細、微創的操作,實現對宮腔和子宮內膜功能的保護,把對生育力的影響降至最低,成為生殖婦科最首要的任務。

一次性電子宮腔鏡,最符合輔助生殖門診診療一體化需求,是門診宮腔鏡檢查利器。

鏡體最細,宮腔鏡操作管徑直徑僅4.8mm,比復用式宮腔鏡直徑7mm細近1/3。創傷小、耐受依從性好,患者恢復快,滿意度高。不孕女性還能額外獲益,提高受孕成功率:由於生殖患者絕大部分未生育過,子宮小、宮口緊,且對疼痛比較敏感,除了手術操作要儘量輕柔、用加溫的生理鹽水膨宮等外,採用一次性電子宮腔鏡門診檢查,患者的不適刺激降至最低。管徑細減輕檢查和治療對宮頸的機械損傷,從而提高懷孕期間宮頸強度,提高受孕成功率。復用式宮腔鏡檢查要求子宮頸會機械擴張至9mm,機械性擴張期損壞宮頸的微觀結構,對宮頸組織産生重大創傷,宮頸機能不全的發生率顯著升高,導致懷孕期間宮頸的強度降低,從而導致受孕成功率顯著降低。

安卡拉大學附屬醫院回顧性分析了2015年至2018年接受輔助生殖技術週期治療後懷孕的所有女性,共納入260名女性,對照組由懷孕前6個月內未進行過宮腔鏡檢查或任何類型的宮頸手術的孕婦組成。實驗組採取復用式宮腔鏡手術。發現接受復用式宮腔鏡組孕中期的不孕不育患者宮頸機能不全發生率提高3倍(13.7%VS3.4%P =0.012);傳統復用式宮腔鏡組足月分娩率不到80%(僅為79.3%),而對照組接近92%(為91.8%(P=0.07))。

一次性電子宮腔鏡門診評估子宮內膜病變比超聲檢查更直觀,更準確。一次性電子宮腔鏡與水超聲和陰道超聲相比,評估靈敏度和特異性更高。在輔助生殖門診,利用一次性電子宮腔鏡更符合人工生殖週期起始應檢盡檢要求,提供充分科學依據,快速做出輔助生殖方案決策。

97381635203282877

一次性電子宮腔鏡門診評估內膜病變更準確

隨著宮腔鏡技術水準的日益提高,內鏡醫生還應考慮為患者節約就診時間和治療費用,提高醫療效率。

一次性電子宮腔鏡提高診療效率:節約準備時間,減少預約排隊,隨到隨做;門診快速診療,連臺操作,可以門診診療更多的患者,提高醫院和科室效益。一次性電子宮腔鏡使用時無需組裝和術前準備時間,無需擴宮、不需麻醉、操作便利,實現門診診療一體化,當天即診即查、即查即治。減少患者住院天數或無需住院,節省患者費用總支出,提高了門診診治效率;科室提高床位週轉率,增加了科室收入。

一次性電子宮腔鏡一次性使用、不重復使用,交叉感染零風險:避免了傳統復用式宮腔鏡清洗消毒不徹底和操作不當引起交叉感染的風險,不存在重復使用引起交叉感染的風險,避免了醫患糾紛的風險,同時節約了患者的檢查費用支出(節省了感染性疾病和性傳播疾病的檢查費用支出)。

一次性電子宮腔鏡門診收費低廉,門診單次收費僅3500元,節省患者費用:主要表現為不用擴宮和麻醉,沒有擴宮和麻醉費用;實施門診診治一體化,門診開展日間手術,不住院或減少住院。宮腔鏡住院檢查費用至少5000-6000元,而採用一次性電子宮腔鏡門診單次收費僅3500余元,降低了住院天數和住院總費用,整體費用減少一大半。節省患者個人費用和醫保支出,患者和醫保均獲益,具有較好的社會效益,值得大力推廣普及。

47631635203282977 輔助生殖患者一個週期帳單,其中宮腔鏡費用就達5703元(圖源“小紅書”)

一次性電子宮腔鏡門診診治一體化的內在驅動力在於其物美價廉,價格實惠,易於普及。醫院採購成本低,主機不到1萬元,不用向上級部門申請高額採購費用及漫長招標流程,購買配備即可開展門診宮腔鏡診療項目。不需復用式宮腔鏡的消殺準備環節,維護成本幾乎為零,不用再建相關的消殺中心,無人員及場地成本負擔,診療收入全歸本科室;降低科室運營成本、增加科室績效。

一次性電子宮腔鏡在輔助生殖門診的普及必將推動輔助生殖技術的可及性,提高輔助生殖的滲透率,也將惠及更多不孕不育患者。

隨著“三胎” 政策落地實施,輔助生殖需求爆發,輔助生殖行業將進入加速發展階段。輔助生殖宮腔鏡門診診治一體化,一次性電子宮腔鏡迎來發展機遇,一次性電子宮腔鏡已成為輔助生殖領域最具潛力的熱點。風口已來,一次性電子宮腔鏡是藥械人不可錯過的藍海重磅大産品。

政策

新版基藥目錄呼之欲出!醫院「精打細算」,村醫無藥可用紛紛轉行

此次《徵求意見稿》首次將「兒童藥品目錄」納入其中;評價單位,也從舊版的科研機構、醫藥企業、社會團體等變為「醫療衛生機構」。按照國家要求,三級公立醫院基藥配備品種數量佔比原則上不低於60%,很多醫院完成困難。「如果新版目錄有可能適度擴大,對醫院完成考核任務有益。」

  1. 新版基藥目錄呼之欲出!醫院「精打細算」,村醫無藥可用紛紛轉行
  2. 再婚可生三孩 增設10天“父母育兒假”!廣東修改計生條例
  3. 時隔18年!2021年版“醫療廢物分類目錄”印發
  4. “十四五”上海將強化科技支撐中醫藥産業發展(附文件)
  5. 國家醫保局:2025年底DRG/DIP支付方式基本實現全覆蓋
      中國網是國務院新聞辦公室領導,中國外文出版發行事業局管理的國家重點新聞網站。本網通過10個語種11個文版,24小時對外發佈資訊,是中國進行國際傳播、資訊交流的重要窗口。

      凡本網註明“來源:中國網”的所有作品,均為中國網際網路新聞中心合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。

電話:0086-10-88828000

傳真:0086-10-88828231

媒體合作:0086-10-88828175

品牌活動合作:0086-10-88828063

廣告合作:0086-10-88825964