歷經百年——糖尿病治療的世紀變遷,創新藥物有望開創新紀元

作為全人類面臨重大健康威脅之一,幾乎全球每11個成年人當中就有1位糖尿病患者!

有一種“甜蜜”的疾病,常為患者帶來無法抹去痕跡的傷害。歷史上對於這種疾病的文字記載,可以追溯到西元前1500年,古代人發現此類患者的尿液會招來蒼蠅、螞蟻等,稱之為“尿甜”病,也就是現在所説的 “糖尿病”。

作為全人類面臨重大健康威脅之一,幾乎全球每11個成年人當中就有1位糖尿病患者!根據國際糖尿病聯合會(IDF)2015年報告顯示,全球約4.15億成年人患有糖尿病,另有3.18億成年人屬於高危人群。而中國作為糖尿病大國,目前患病人數已達到1.1億,位居全球之首。

多種並發癥威脅生命安全

由於糖尿病是由多病因引起的以慢性高血糖為特徵的終身性代謝性疾病。因此,長期血糖增高,大血管、微血管受損並危及心、腦、腎、周圍神經、眼睛、足等,據世界衛生組織統計,糖尿病並發癥高達100多種,是目前已知並發癥最多的一種疾病。糖尿病死亡者有一半以上是心腦血管所致,10%是腎病變所致。因糖尿病截肢的患者是非糖尿病的10~20倍。

臨床數據顯示,糖尿病發病後10年左右,將有30%~40%的患者至少會發生一種並發癥,且並發癥一旦産生,藥物治療很難逆轉,因此需要儘早預防糖尿病並發癥。

北京大學第一醫院內分泌科主任醫師、臨床營養科主任郭曉蕙介紹,糖尿病的並發癥主要是血管並發癥,而血管並發癥又可分成微血管和大血管兩大類。微血管並發癥主要影響眼睛、腎臟以及因為微血管病變導致的神經病變;大血管並發癥則主要體現在心腦血管疾病,包括腦卒中、心梗、下肢動脈栓塞等。

“治療糖尿病的近期目標就是控制血糖,不讓血糖過高帶來各種急性並發癥,長期目標就是減少慢性並發癥。”

郭曉蕙主任認為,糖尿病患者的血糖控制不理想是産生並發癥的重要因素,有研究證實,把血糖控制下來能有效減少許多慢性並發癥。例如將糖化血紅蛋白降到7%以下,可以大幅減少患者眼底病變的概率,尤其是1型糖尿患者的眼底視網膜病變和腎臟病變的風險,甚至可以下降50%~70%。但目前臨床對2型糖尿病的研究與控制情況達標率相較1型糖尿病並不理想。

糖尿病剋星——胰島素的發展&應用

自1921年加拿大人F.G.班廷和C.H.貝斯特首先發現胰島素後一直在努力探索,從最初不敢控制血糖,到後來發現需要嚴格控制血糖,胰島素已成為糖尿病患者控制血糖的利器,如甘精胰島素這類基礎胰島素,擁有容易使用的優點,能夠有效地控制糖尿病患者的空腹血糖,使過去不治的糖尿病得到挽救。

郭曉蕙主任告訴記者,雖然胰島素可以起到控制血糖的作用,但如果患者餐後血糖指標高,距離糖化血紅蛋白小于7%還是有距離,這時再增加基礎胰島素,可能就會讓患者産生“不吃飯的時候血糖太低,稍微吃點東西血糖就升上去”的情況。因此,在基礎胰島素控糖的同時加入作用在餐後的GLP-1受體激動劑,做到智慧降糖,還能抑制胰高糖素的分泌。並且,使用此類治療方法,除了不易出現低血糖外,還能夠有效降低餐後血糖,為患者造成胃的飽腹感,延緩胃排空,既解決了患者的低血糖問題又能兼顧體重問題,可滿足各個方面的治療需求。

臨床試驗證明下的創新藥

今年9月,第57屆歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上,公佈了一項關於糖尿病藥物治療,基礎胰島素與GLP-1受體激動劑的固定比例復方製劑 (iGlarLixi)的III期臨床研究LixiLan-L中國研究。該項研究作為隨機、開放標簽、陽性對照、平行分組、持續30周治療的臨床試驗,對 iGlarLixi的療效和安全性進行了有效地評估。此項試驗共入組426名中國成年受試者,均為確診2型糖尿病超過一年且經基礎胰島素(聯合或不聯合口服降糖藥)治療後血糖控制不佳的患者。

據研究結果顯示,相較基礎胰島素治療組,接受iGlarLixi治療的患者在降低糖化血紅蛋白(HbA1c)方面達到了預設的主要療效終點。在治療30周時,iGlarLixi組患者HbA1c平均值達到6.7%,而基礎胰島素組為7.4%。其中,HbA1c達標(HbA1c<7%)患者在iGlarLixi組的比例為63%,基礎胰島素組為30%。此外,該試驗結果也達到了預設次要終點,iGlarLixi組在餐後血糖控制、體重控制以及低血糖發生率等方面都優於基礎胰島素組。

作為LixiLan-L 中國研究的主要研究者,郭曉蕙教授表示:在GLP-1受體激動劑剛上市的時候,許多醫生選擇單獨用藥。雖然GLP-1受體激動劑對餐後血糖的改變特別明顯,但沒有胰島素做支撐,血糖還是控制不好,於是就出現了將基礎胰島素和GLP-1受體激動劑聯合使用的嘗試。

此次臨床試驗結果證實了,在基礎胰島素聯合或不聯合最多兩個口服降糖藥治療後血糖仍控制不佳的患者中,iGlarLixi相較于基礎胰島素的有效性和安全性,並可以提高患者依從性,非常受臨床歡迎。

相信通過不斷的創新與發展,未來iGlarLixi可以為廣大中國糖尿病患者提供一種全新的降糖選擇。

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