幹細胞治療腦卒中及後遺症,我院功能神經科臨床有序開展中

在大量的幹細胞成功治療腦卒中動物模型實驗基礎上,多個國家已開始進行幹細胞治療腦卒中的臨床轉化研究。

近期,我院功能神經科開展了一項採用《自體骨髓間充質幹細胞(ABMSCs)移植治療缺血性腦卒中後期功能障礙的臨床研究》,該項研究經過了前期缺血性腦卒中實驗動物的臨床實驗研究,已證實該種治療方法安全、有效。課題組利用其獨特的骨髓幹細胞培養專利技術,能從腦卒中患者自體骨髓液中,分離培養BMSCs並用於臨床研究。目前,該項研究方法已經通過醫院有關的學術和倫理批復,正在計劃籌備研究中。

何為腦卒中後遺症?

腦卒中雖可怕,但是很多經歷過腦卒中的家庭更加關注腦卒中後遺症的治療。因為腦卒中後遺症相比于腦卒中發作來説治療速度非常緩慢,同時康復的效果也是因人而異。現在醫療技術可謂是非常先進,而資歷很深,經驗很豐富的醫生可能會有把握挽救一位腦卒中患者的生命,但是他也沒有把握腦卒中患者恢復後能回到發病前的狀態,其後遺症有可能會終生伴隨。

腦卒中後遺症的症狀非常多,患者最常見的症狀有偏癱、口眼歪斜、半側肢體障礙、偏盲、失語、語言障礙、嗆食嗆水、記憶力下降等。

腦卒中後遺症治療現狀

目前臨床針對腦卒中後遺症患者的康復治療主要有以下幾種方式:中醫針灸治療、運動訓練(肢體功能訓練)、高壓氧治療、藥物治療。

腦卒中患者最根本就是因為大腦組織缺血或受壓受到損害,使得受累部位所支配的肢體器官功能遭到影響。因此,腦卒中後遺症的治療也主要是從改善腦部血液迴圈,促進腦神經細胞恢復以及對應肢體器官功能的恢復兩個方面著手。

國外幹細胞治療腦卒中後遺症的成果

幹細胞是一類具有自我更新能力、高度未分化性和多向分化潛能的細胞。近年來,幹細胞研究以及利用幹細胞治療疾病的細胞組織工程學,已經成為繼人類基因組測序完成後,生命科學研究中最活躍的領域之一。神經再生可能是補充失去的腦功能的主要過程。

而就在不久前,一則幹細胞治療腦卒中最新進展的消息同樣吸引眼球。美國Stemedica細胞技術有限公司完成了使用人骨髓間充質幹細胞治療缺血性卒中的I/IIa期臨床試驗,該試驗順利達到主要終點,即治療是安全的,同時達到所有次要終點,即受試者運動、神經功能持續改善12個月(僅評估至治療後12個月)。該試驗結果發表在美國心臟協會/美國卒中協會(AHA/ASA)官方學術期刊之一《卒中》(Stroke)上。

長期以來,人們認為中風這類腦損傷是永久不可復原的,但斯坦福大學的一項臨床研究卻令人震驚:一位中風患者在幹細胞直接注入大腦1天后奇跡般舉起了自己的手臂。

5年前, Sonia Coontz因一次中風,大腦受到了嚴重損傷,這種損傷使Sonia身體的右半邊部分癱瘓,她幾乎不能説話,無法訂餐,也無法與他人很好地溝通。經過兩年的康復訓練,Sonia還是難以舉起自己的手臂。後來她和12位患有同樣疾病的患者來到了斯坦福大學,參加了斯坦福大學神經外科主席Gary Steinberg博士團隊開展的一次小規模臨床研究。通過一個非常細小的針頭將改造過的健康成年人幹細胞注射到中風損傷的區域,這些幹細胞能作用於損傷區域,並開始調研療效(圖1、2)。

圖1

圖2

通過細胞移植,Sonia便能將手臂舉到頭頂並左右移動、屈伸,説話也流利了許多。現在Sonia的生活走上了正軌,她已經結婚並懷上了第一個孩子,而且其他患者的身體機能也得到了不同程度的恢復。因此,國際上很多研究機構正在嘗試研究多種幹細胞治療缺血性腦卒中患者。

在大量的幹細胞成功治療腦卒中動物模型實驗基礎上,多個國家已開始進行幹細胞治療腦卒中的臨床轉化研究。截止2020 年1 月,美國臨床試驗數據庫(Clinical Trials.gov)顯示與幹細胞治療腦卒中相關的臨床試驗共有 86 項。

國內幹細胞治療腦卒中後遺症的成果

我國也高度重視幹細胞治療腦卒中的發展,一些相關項目獲得了國家財政經費撥款支援。近幾年,無論從臨床研究、政策扶持還是市場角度,國內幹細胞治療腦卒中都取得了很大的進展。

遼寧醫學院附屬第一醫院神經外科的20例腦卒中後遺症患者同樣也接受幹細胞移植治療,治療3個月後證明幹細胞治療組患者上下肢運動、感覺以及平衡功能均得到了改善,且具有統計學意義,而對照組改善不明顯,見圖3,圖4。

圖3(幹細胞治療組,圖片來源參考文獻3)

圖4(對照組,圖片來源參考文獻3)

除了療效,大家可能還會比較關注幹細胞治療的安全性,別擔心,治療安全問題同樣是臨床醫生關心的首要問題。

河南省安陽市人民醫院神經內科對59例接受幹細胞移植的腦卒中後遺症患者進行了長達24個月的隨訪觀察,研究發現,在接受幹細胞移植術後,有12例患者24h內出現了一過性發熱,降溫後恢復正常;6例患者術後感到輕微頭痛,其餘沒有不良反應;隨訪24個月之後對所有患者再次進行頭顱CT、核磁、心電圖、肺片以及血液檢查均沒有發現異常,患者恢復良好。

2019年解放軍總醫院第七醫學中心順利開展的幹細胞臨床研究項目——《神經幹細胞腦內移植治療缺血性腦卒中致癱的II期臨床研究》發佈了招募腦梗後遺症患者的資訊。這個項目將神經幹細胞産品植入到患者的腦梗病症周邊,以達到修復腦梗導致的組織損傷和運動功能障礙的目的。

而近期,我院功能神經科開展的《自體骨髓間充質幹細胞(ABMSCs)移植治療缺血性腦卒中後期功能障礙的臨床研究》,一旦該項目進入臨床研究階段,它將是我國第一項採用自體骨髓幹細胞治療缺血性腦卒中的臨床研究,這必將為腦卒中患者帶來福音。

研究證實,採用骨髓幹細胞(BMSCs)治療缺血性腦卒中,完全有別於藥物治療。一是BMSCs有可能分化為神經元或神經膠質細胞,從而重建神經通路,加速恢復神經傳導功能;二是BMSCs通過旁分泌作用直接或間接促進缺血區域的血管生成和改善組織微環境,有利於受損腦神經功能的修復,從而減輕卒中後期的後遺症(圖5、圖6)。而藥物治療,則僅僅是改善腦迴圈或者提供神經營養功能,其作用有限。

圖5

圖6

總結

幹細胞之所以能夠有效治療腦卒中後遺症,與其能夠分泌多種神經營養因子和自身的更新分化功能密切相關。一方面幹細胞移植後分泌的神經生長因子、腦源性神經營養因子、膠質細胞係神經營養因子能夠促進神經細胞的活性和神經細胞軸突的生長;另一方面幹細胞能夠不斷分化成熟為功能細胞和成膠質細胞,進而産生神經元和膠質細胞,促進腦功能的恢復,改善神經系統症狀。

幹細胞作為一個生命的開始,也就意味著它有無限的可能。因此,幹細胞治療也成了如今醫學界的香餑餑,國家的重點扶持項目,希望這個小小的幹細胞能夠發揮出更大的力量,為國民的健康保駕護航。

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