三葉草生物通過港交所聆訊;先為達完成4.5億元C輪融資;武田制藥異體脂肪間充質幹細胞療法獲批上市

該研究從數百個可能與肥胖相關的基因中確認了14 個導致體重增加的基因和3個防止體重增加的基因,這些與肥胖直接相關的基因的發現,有望為預防和治療肥胖及肥胖相關疾病鋪平道路。


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上市資訊


 

旗下新冠疫苗最快本季獲批,三葉草生物通過港交所聆訊


據港交所披露,四川三葉草生物制藥有限公司已通過港交所聆訊並披露聆訊後材料,高盛、中金公司擔任主承銷商。



三葉草生物是一家臨床階段生物技術公司,主業為開發新型疫苗及生物治療候選産品,其有望成為全球首批商業化COVID-19重組蛋白疫苗的公司之一。


根據天眼查數據,三葉草生物已獲得高瓴、淡馬錫、北京中關村(7.250, -0.03, -0.41%)創投、奧博資本、Delos Capital、龍磐投資、融匯大通投資、海松資本、貝達生物醫藥産業基金、前海母基金等機構的投資。據估算在最新一輪融資完成後,三葉草生物的估值為9.3億美元。


Trimer-Tag是三葉草生物研製新型疫苗及生物療法産品的開發平臺,也是公司的核心技術。它可以三聚體化任何靶蛋白並靶向多種天然依賴於三聚體化的疾病及生物靶點,包括數十種包膜RNA病毒(如冠狀病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒,以及對多種重症疾病(包括若干癌症及自體免疫疾病)産生多種生物功能,且與多種重症疾病存在關聯的腫瘤壞死因子(TNF)超家族(TNFS)配體及受體靶點。


重組蛋白疫苗與輝瑞和莫德納推出的mRNA疫苗,以及國內的滅活疫苗,分屬不同的技術路線,重組蛋白疫苗的原理是通過向體內注入新冠病毒中的一種蛋白質,如新冠病毒表面的刺突蛋白,以此激發免疫系統産生反應。國際上主要的重組蛋白疫苗的研發企業是美國Novavax,而國內的對標企業就是智飛生物。



融資資訊


 

先為達完成4.5億元C輪融資


杭州先為達生物科技有限公司,一家處於臨床階段、專注于研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,今日宣佈完成了4.5億元人民幣C輪融資,本輪融資由正心谷資本、IDG資本及原有投資人LYFE Capital洲嶺資本共同投資,點石資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將主要用於現有項目的國際臨床研究及後續産品管線研發。

“非常高興能夠獲得諸多知名專業投資機構的支援,這將極大地助力我們正在和即將在中國、美國、澳大利亞及南美洲等多個地方開展的多項新藥臨床試驗,加速我們的全球化佈局。”先為達創始人、董事長潘海博士表示,“2021年我們先後迎來了首席科學官吳心樂博士、首席戰略官兼美國子公司總裁鐘偉東博士、美國子公司轉化醫學高級副總裁Martijn Fenaux博士的加盟,顯著地提升了我們的管理、研發力量。新一輪融資的順利完成,讓我們更加有信心和能力與我們的投資人長期合作,共同努力,以具有更高臨床價值的創新藥物惠及患者,併為投資者創造可持續回報。”


醫療進展


 

艾博生物與愷佧生物達成戰略合作


2021年10月11日,蘇州艾博生物科技有限公司(以下簡稱“艾博生物”)宣佈與愷佧生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“愷佧生物”)達成戰略合作,合作涉及愷佧生物向艾博生物長期提供高品質和高性價比的GMP級蛋白酶原料,更好地滿足艾博生物從前期研發、工藝開發、到臨床用藥物生産以及大規模商品化生産的全方位需求。艾博生物將協助愷佧生物加速研發新一代超高活性加帽酶和降低dsRNA副産品的耐高溫T7轉錄酶,為中國核酸制藥産業的快速發展提供更多助推力。

武漢波睿達生物張同存教授在血液疾病領域發表創新性研究成果


近日,武漢波睿達生物總經理張同存教授在國際權威期刊《Journal of Hematology & Oncology (血液學與腫瘤學雜誌)》(IF 17.388),發表題為“CAR T cells targeting CD99 as an approach to eradicate T-cell acute lymphoblastic leukemia without normal blood cells toxicity”的研究性論文。


該研究通過靶點篩選和多種動物模型驗證,發現靶向CD99 CAR T細胞可以有效根除T-ALL(T-Lineage Acute Lymphoblastic Leukemia,T細胞急性淋巴細胞白血病)。該成果為T係淋巴白血病和淋巴瘤的治療提供了新的思路,是全球首個把CD99放入CAR T研究,並用於T-ALL治療的公開報道。


 

異體脂肪間充質幹細胞療法獲批上市!日本批准幹細胞藥物Alofael上市銷售


近日,日本武田制藥公司宣佈,其已獲得日本厚生勞動省批准,可以製造和銷售間充質幹細胞療法Alofisel®(Darvadstrocel)。



該産品是日本批准的第一種擴增的人類同種異體脂肪間充質幹細胞療法,用於治療非活動期或輕度活動期的克羅恩病相關的複雜肛周瘺管,這些患者對至少一種現有的藥物治療反應不足。


據了解,Alofisel®目前已經在歐盟、以色列、瑞士和英國被批准用於治療成人非活動性/輕度活動性克羅恩病相關複雜性肛周瘺,當瘺管對至少一種常規或生物療法反應不充分時,可以採用這種幹細胞療法。此外,該療法于2019年獲得了美國FDA頒發的再生醫學高級治療(RMAT)稱號。


百奧賽圖子公司祐和醫藥與TRACON達成合作,推進YH001在北美的臨床開發及商業化


中國北京,2021年10月11日- 百奧賽圖全資子公司祐和醫藥是一家中國臨床階段的生物制藥公司,聚焦生物藥物的研發,其開發的CTLA-4抗體YH001具有增強的ADCC和CDC活性。TRACON Pharmaceuticals (以下簡稱“TRACON”,納斯達克股票代碼:TCON)是一家臨床階段的生物制藥公司,專注新型癌症靶向藥物的開發和商業化,利用其具有成本效益、獨立的産品開發平臺與美國以外的企業在美國開展創新藥物的開發與商業化合作。


祐和醫藥今日宣佈與TRACON簽署戰略合作協議,TRACON將負責YH001在以美國為主的北美地區針對軟組織肉瘤及多項雙方約定的適應症的臨床開發及商業化,祐和醫藥將保留北美地區其他適應症的開發及商業化權益。


開拓藥業:NMPA批准全球首個ALK-1單抗聯合O藥的臨床試驗,一線治療肝細胞癌


10月11日,開拓藥業宣佈國家藥品監督管理局(NMPA)批准全球首個ALK-1單抗ascrinvacumab(開發代碼GT90001C)聯合O藥的臨床試驗,治療未經系統性治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者。


開拓藥業于2018年自輝瑞獲得該藥物全球獨家開發、生産和商業化的權利。2019 年5月,ascrinvacumab聯合Nivolumab針對一線索拉非尼或侖伐替尼治療後進展的晚期HCC患者的II期臨床試驗(NCT03893695)首先在中國台灣開展。2021年1月開拓藥業公佈了該項臨床試驗數據,療效令人鼓舞且安全性良好,其中客觀緩解率(ORR)達到40%。2021年2月11日,ascrinvacumab聯合Nivolumab治療HCC的II期臨床試驗獲美國FDA批准開展。(內容來源:凱萊英藥聞)



科研進展


 

JCI:改善巨噬細胞的新陳代謝,可以修復受損神經

近日,約翰·霍普金斯大學醫學院的研究團隊在 Journal of Clinical Investigation 期刊上發表了題為:Macrophage monocarboxylate transporter 1 promotes peripheral nerve regeneration after injury in mice 的研究論文。


該研究通過在巨噬細胞中選擇性敲除和過表達MCT1,發現MCT1有助於巨噬細胞的代謝、表型和功能以及支援外周神經再生,證明了調控巨噬細胞代謝可以促進周圍神經損傷的恢復。因此,調控巨噬細胞代謝為周圍神經損傷修復提供了一種新的治療策略。



PLOS Genetics:確認14個導致肥胖和3個預防肥胖的基因

近日,美國弗吉尼亞大學的研究人員在 PLOS Genetics 期刊發表了題為:
Genes in human obesity loci are causal obesity genes in C. elegans 
的研究論文。

該研究從數百個可能與肥胖相關的基因中確認了14 個導致體重增加的基因和3個防止體重增加的基因,這些與肥胖直接相關的基因的發現,有望為預防和治療肥胖及肥胖相關疾病鋪平道路。


整理 | janet
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