衡道新聞|更精準!Akoya Bio中國首家認證示範實驗室落

2021年9月30日,在國內知名病理綜合服務機構——衡道醫學病理診斷中心正式揭牌。

專注于組織生物學標記物檢測分析、腫瘤創新藥物靶點發現及臨床免疫診療創新檢測方案開發的美國生命科學創新技術公司Akoya Biosciences(以下簡稱:Akoya Bio),其中國首家“多重熒光免疫組化認證示範實驗室”,于2021年9月30日,在國內知名病理綜合服務機構——衡道醫學病理診斷中心(以下簡稱:衡道病理)正式揭牌。


Akoya Bio總監陳冬燕女士致辭


衡道醫學病理診斷中心主任郭艷教授致辭


歷時8個月,衡道病理旗下的上海中心通過Akoya Bio的嚴苛評估,成為中國首個“多色熒光免疫組化(mIHC)認證示範實驗室”。此次揭牌也是衡道病理繼今年4月獲得安捷倫首個中國PD-L1 伴隨診斷示範實驗室後,又一行業標誌性事件。


揭牌現場



衡道病理與Akoya Biosciences聯合共建的多色定量病理創新分析平臺,共同為轉化醫學、醫藥研發和生物學研究賦能。雙方也將一起繼續推進多靶點病理分析方案在腫瘤免疫精準醫療方向的應用,讓創新技術造福大眾。


Phenoptics多色定量病理創新分析方案,三位一體全面解析組織免疫微環境

Opal多重熒光染色、Vectra多光譜成像及inForm智慧病理分析三者融為一體構成了完整的Phenoptics定量病理及微環境分析方案,其大幅提高組織病理數據分析的準確度,有助於從病理切片樣本中挖掘出更豐富、更可靠的生物學資訊,未來將為腫瘤及相關疾病的診療帶來革命性改變。

01Opal多重熒光免疫組化技術,不受抗體種屬限制

傳統的免疫熒光(IF)、免疫組化(IHC)、原位雜交(FISH)等病理檢測手段,會存在一些技術短板,比如單次檢測基因數有限、實驗過程費時費力等問題,基於酪胺信號放大(Tyramine Signal Amplification,TSA) 技術衍生而來的Opal多重熒光免疫組化技術,利用酪胺與抗原蛋白之間共價鍵的穩定結合可實現抗原的熒游標記,染色解析度更高,熒光信號強度更強、更穩定,將蛋白及核酸的檢測靈敏度提升到前所未有的高度。並且允許在同一樣本中使用同一種屬的不同一抗進行多標記識別,徹底解決了熒光染色中抗體種屬選擇限制,在設計抗體組合時只需要選擇最優的抗體即可而無需擔心種屬同源。


酪胺信號放大染色 (TSA) 與傳統染色方案比較 


Opal 9色 肺癌樣本多重熒光染色示例圖



02Vectra 多光譜顯微成像及光譜拆分,實現9色樣本熒光成像

Opal多重熒光免疫組化染色配合Vectra多廣譜成像分析系統,在病理學分析中具有獨特的技術優勢,可實現多達9色樣本熒光成像,獲得高信噪比的圖像,實現精準的批量定量分析。對於明場免疫組織化學染色樣品,借助多光譜成像同樣可以對混雜的明場染料(DAB,Vector Red等)進行有效識別、拆分和定量分析。


Opal 9色熒游標記多光譜成像及拆分展示 

獨特的 Vectra 光譜圖像熒光及明場視圖一鍵切換


03InForm 人工智慧定量病理分析,實現數據標準化

對於複雜組織的病理分析,因為組織樣本的形態結構與組成極為複雜(如腫瘤、基質、血管、壞死組織等),造成普通軟體無法自動識別不同的組織類型,inForm定量病理分析軟體將智慧組織識別演算法與多標記分析融為一體,將研究者的判讀經驗轉變為客觀演算法,從而實現針對特定區域的精準定量分析,規避了染色切片結果主觀判定問題實現數據標準化

 揭牌儀式上,衡道病理伴隨診斷業務開發部總監胡盼先生對Akoya Bio亞太地區應用專家Dani Tutuka教授進行了遠端專訪。通過專訪,Dani Tutuka教授全面展示了Akoya Bio的Phenoptics定量病理分析解決方案,小編將兩位專家的對話視頻及文字稿整理如下:


胡盼:

Akoya mIHC的專利技術有哪些?


Dani Tutuka:

我們是首家也是唯一一家生産可調諧濾波器(LCTF)多光譜成像系統的商業化機構,同時,這項技術使用了我們專利的Opal 染料進行了優化。此外,我們還有一個專屬於Vectra Polaris平臺 的MOTif 成像系統,Vectra Polaris 自動定量病理學系統和專利的高級圖像分析軟體 inForm ,可以使用專屬的軟體演算法進行數據分析。



胡盼:

這些專利技術,具體有哪些優勢呢?


Dani Tutuka:

我們獲得專利的LCTF(濾波器),可以在420~780nm波長範圍內進行廣譜掃描,能夠精確測量8個或更多的免疫熒光探針,連同DAPI復染結果和背景自發熒光信號的扣除,從而為您提供無與倫比的精確多光譜圖像。

MOTif成像系統可實現自適應的光譜信號拆分,可將不同Opal染料信號拆分出來,並支援整張切片的的信號拆分,這大大地提高了圖像品質、成像速度和數據分析的簡易性。

數據分析過程中,inForm 軟體利用專有的演算法進行數據分析,包括將圖像進行光譜拆分,這些拆分後的圖像隨後可用於病理學家和研究人員經常使用的分析模組,例如組織分割、細胞分割、表型分析和評分。

inForm 軟體還擁有機器學習能力,從而使得該軟體成為更高效、更簡單地分析組織區域和表型細胞的強大工具。特別是和Opal染料結合使用時,這種基於機器學習的細胞表型分析功能,使我們能夠在一張切片中找到許多不同類型的細胞。



胡盼:

基於這些優勢,目前在哪些領域有很好的應用?


Dani Tutuka:

目前,使用Phenoptics技術的文獻發表了超過2000篇,主要研究領域是腫瘤學,特別是免疫腫瘤學(IO),與此同時,越來越多的領域如神經科學、傳染病和藥物研發,也越來越重視和使用該技術平臺。而且,不僅限于研究使用,Phenoptics能夠基於單細胞分析,高通量地輸出高解析度的圖像,彌補了其他方法(例如NGS和細胞計數)缺乏空間位置資訊的問題,任何使用 NGS 和/或細胞計數的研究領域,在與Phenoptics平臺聯用時都將獲益匪淺。



胡盼:

在藥物研發過程中,mIHC的技術是如何給藥企帶來幫助的呢?


Dani Tutuka:

AKOYA 與輝瑞、百時美施貴寶和默克等高端制藥公司合作。我們的Phenoptics技術能夠幫助發現治療的靶點。 例如,在疫苗開發領域,一篇已發表的關於COVID-19重症感染的縱向研究,使用Phenoptics 平臺研究呼吸性和全身性免疫反應的免疫譜,文章發表在了高影響力雜誌《Immunity》上,闡明瞭髓係免疫佔主導的炎症機制,這一發現推動了由COVID-19引起的相關呼吸道炎症的治療方式的研究。


胡盼:

在患者的診療過程中,現在或者在不久的將來,mIHC技術是否也能大展身手?


Dani Tutuka:

在美國,我們正在對 Phenoptics 平臺的臨床認證進行註冊申報。最為關鍵一步是對空間生物學的多中心研究,包括約翰霍普金斯大學、耶魯大學、Earle A. Chiles研究所、德克薩斯大學安德森癌症中心和百時美施貴寶,這項研究的結果將使得 Akoya 能夠支援臨床試驗並最終進行獲批用於臨床。目前這項研究的第二期正在進行中,我們拭目以待。


目前,衡道病理位於上海的中心實驗室也從即日起接受諮詢與預約,正式向市場提供mIHC的服務,衡道病理的mIHC服務,其流程、標準、規範是目前市場上唯一受技術認證的,品質可靠有保障。


關於Akoya Biosciences

Akoya Biosciences 生物技術公司是一家專注于組織生物學標記物檢測分析、腫瘤創新藥物靶點發現及臨床病例免疫診療創新檢測方案開發的高科技公司,目前在美國波士頓和舊金山分別設有技術及産品研發中心,針對當前熱點的腫瘤免疫相關研究致力於為全球客戶提供先進的腫瘤組織免疫微環境分析解決方案。 


關於衡道病理(HISTO Path)

衡道病理是國內首家獲得獨立第三方病理診斷中心牌照的、嚴格按照CNAS-15189、CAP標準執行的病理服務綜合體,擁有完善的檢測平臺、精準的診斷能力和全流程服務體系,衡道病理的主營業務和技術平臺圍繞病理為核心,在以病理為中軸的綜合性業務建構上,滿足臨床、CRO、科研的專業化服務需求。旗下坐落于上海市寶山區的上海衡道醫學病理診斷中心,佔地2800平米,旗下坐落于北京市大興區的北京衡道醫學病理診斷中心,佔地2900平米。衡道病理為目前我國境內單體最大的臨床病理診斷中心及專業化的臨床試驗服務機構,服務國內近千家醫院以及藥企、NGS、獨立實驗室機構。


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