藥品短缺的成因十分複雜,解決藥品短缺問題,既要快速應對燃眉之急,更應著力建立長效機制,給老百姓帶來實惠——
魚精蛋白、優甲樂、放線菌素D、地高辛等是臨床上必不可少的藥物,然而近幾年,這些藥物卻經常出現短缺甚至斷供情況,成為困擾臨床醫生和患者的痛點。藥品短缺的成因十分複雜,主要表現為供應性、生産性、機制性以及壟斷性短缺。解決藥品短缺問題,既要快速應對,以解燃眉之急,也應著力建立長效機制。
“通過建設好短缺藥品供應保障制度,國家希望解決好低價藥、‘救命藥’、罕見藥及兒童用藥的供應問題。”國家衛生計生委副主任曾益新6月28日在國新辦新聞發佈會上説。
政府有形之手責無旁貸
出現藥品短缺的原因涉及藥品研發、生産、流通、使用各環節。曾益新分析稱,首先是生産性因素,如魚精蛋白是一個心臟手術用必備藥品,其原料藥取自鮭魚,供應有很強的季節性,可能會造成短缺。其次是政策性因素,如各個地方在藥品集中採購時希望價廉物美,但是有時候價格壓得低。企業雖然中標了,但從長遠來看,企業生産多但是盈利不多,難以持續。再次是機制性因素,如公立醫院改革過程中,有一些醫療機構還沒有完全轉到公益性定位中來,低價藥的採購使用動力不足。第四是投機和壟斷因素。有一些藥品可能全國就兩三家企業生産,為了抬高價格就串通一氣控制供應,出現人為短缺現象。
“短缺藥品供應保障是一個系統性問題,僅僅依靠市場調節供需很容易出現各種不同的狀況,政府及時干預調節必要而且必須。”曾益新表示。
化解短缺需建長效機制
“藥品短缺問題並非我國特有,即使在醫藥産業高度發達的國家或地區也難免出現相關藥品短缺的狀況。”中國藥科大學茅寧瑩教授表示,在實施部門聯動、監測預警、清單管理、分級應對等一系列綜合措施下,可替代性較差、應急性較強的臨床必需藥品暴發大面積短缺的狀況肯定會在很大程度上得到緩解。但茅寧瑩也指出,從長期來看,隨著社會經濟的發展、藥物更新迭代、疾病譜變化等,仍可能會出現不同類型的藥品短缺問題。美國、英國、加拿大等國家都針對藥品短缺建立了一系列政府監測和干預的制度措施,“在出現生産線改造、原料短缺等藥品供應隱患時,各國均有相關規定強制要求藥品生産企業通過資訊系統及時上報隱患資訊,以便政府及時啟動備選企業生産、進口替代等措施。應對藥品短缺已經成為一項社會共治的課題”。
“通過建立健全長效機制防止反覆出現藥品短缺現象將給老百姓帶來實惠。我們最終的目的是:解決臨床急需藥品短缺,讓醫患不用為藥所困;通過制度調整,保障企業基本合理的利潤,保障正常的生産和供應;打擊囤積居奇、哄抬物價等違法違規行為,讓行業不為違法違規所擾。”曾益新説,短缺藥清單是動態的,為此我們完善了監測預警機制,目前,各省在佈局不少於15個監測哨點的基礎上,聯通藥品研發註冊、生産流通、採購使用等重點環節,逐步形成國家、省、市、縣四級監測網路體系和預警機制,形成覆蓋全國各地各級醫院完整的監測哨點和報告網路,及時掌握全國的情況,一旦出現藥品短缺情況馬上啟動應對機制。下一步,還要通過分析我國疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發事件應急保障需求、藥品及其原料藥生産審批等情況,合理界定臨床必需藥品短缺標準,建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。根據短缺原因、短缺程度、影響範圍等情況,及時啟動國家或省級應對機制,定期公佈相關資訊。
實行短缺藥供應分類管理
《意見》明確了在相關部門會商聯動機制的基礎上,對短缺藥品通過區別成因實行分類管理、精準施策,且形式更靈活、方法更多樣。曾益新表示,相關部門目前梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單,分類明確了定點生産、協調應急生産、加強供需對接、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規行為、健全罕見病用藥政策等6項應對措施。近段時間會同工信部、國資委、食藥監總局等部門,已經所有解決了近50種清單內藥品的短缺問題。此外,針對兒童藥品短缺問題,衛計委等部門已出臺了保障兒童用藥的若干意見,制定了兩批研發清單。今年,新藥研製國家重大專項中,兒童藥品研發和審批將是重點任務。
“目前我國上市藥品的臨床必需性有很大差別,《意見》主要針對臨床必需的短缺藥品,制定短缺藥品清單,分析原因,精準施策,保障供應。對於非臨床必需的藥品短缺問題,還是要以市場調節為主。”業內人士指出,對於確實處於常態短缺的臨床必需品種,由政府建立中央、地方兩級分類儲備制度,確保醫生、患者有藥可用,充分體現了兜底民生保障的政府責任。在實施過程中,應儘快走出“資訊孤島”,儘快摸清短缺藥“家底”,將臨床必需、短缺後影響大的藥品納入重點監控目錄。
此外,值得一提的是,《意見》明確將短缺藥品供應保障事項納入地方政府績效考核工作體系,要求縣級以上地方各級政府要強化短缺藥品供應保障的領導責任,加強督查評估和激勵問責。專家表示,落實政府統籌協調責任,加強資訊收集和對接,充分體現了國家對這項工作的重視;從長遠來看,對全領域行業資訊的分析和公開,也必將推動我國醫藥産業的創新發展。(經濟日報·中國經濟網記者 吳佳佳)