中國網山東東營8月25日訊 本次監督檢查的重點範圍所有需要冷鏈管理的醫療器械經營企業,經排查,東營市東營區冷鏈管理企業共12家,均為體外診斷試劑經營企業。本次檢查重點查看經營企業《醫療器械經營許可證》、備案憑證是否覆蓋所經營産品;經營産品進貨的渠道是否合法、産品是否合法、有無産品註冊證;倉儲、運輸是否符合産品儲運過程中對溫度的控制要求;儲運溫度記錄是否規定要求等。在這次檢查中,出動執法人員36人次,進一步規範了轄區內體外診斷試劑經營行為,規範了經營企業冷鏈運輸溫度記錄製度,排除個別經營使用隱患,有效保證了人民群眾的用械安全。
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