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18日從國家食藥監總局獲悉,該局日前批准了葛蘭素史克公司的人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口註冊申請。該疫苗的作用是預防宮頸癌,研究數據表明其在國內目標人群中應用的安全性和有效性與國外具有一致性。這個首次在我國申請上市的新疫苗,將為我國宮頸癌的預防提供新的有效手段。
國家食藥監總局介紹,人乳頭瘤病毒(HPV)目前已知有100多種不同類型,有14種類型會導致幾乎所有的宮頸癌。其中,兩種風險最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導致約70%的宮頸癌病例。科學家們據此研發了人乳頭瘤病毒吸附疫苗來預防宮頸癌的發生,並已在國外上市。經過在我國的多輪臨床試驗證明其安全有效性後,該疫苗獲批進入國內。
在疫苗問世前,預防宮頸癌的主要手段是通過宮頸篩查,疫苗的問世使宮頸癌的預防手段更加全面、有效。但國家食藥監總局提醒,即使接種了宮頸癌疫苗仍應定期篩查。HPV病毒有100多種亞型,與宮頸癌相關的高危亞型有十多種,而疫苗針對的只是其中的某幾種。
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