中國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑獲批上市
中國網 china.com.cn 時間： 2013-05-23 內容來源: 遼寧衛視
中國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑獲批上市
新華網北京５月２２日電 根據國家食品藥品監督管理總局２２日公佈的消息，我國臨床用人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒檢測試劑已獲得食品藥品監管總局批准上市。
據了解，上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ法）”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ法）”均于２１日獲得國家食品藥品監督管理總局批准，標誌著我國臨床用人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒診斷試劑率先批准上市。
這兩種診斷試劑均基於熒光ＰＣＲ方法，可對具有流感樣症狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ進行體外定性檢測，檢測結果可用於臨床輔助診斷患者是否感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒。
根據國家衛生和計劃生育委員會公佈的統計數字，截至５月２０日１６時，我國內地共報告１３０例人感染Ｈ７Ｎ９禽流感確診病例，其中死亡３６人，康復７２人。
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