中國的SARS疫苗研製工作究竟進行到哪一步?記者電話採訪了全國防治非典科技攻關組,其負責人陳傳宏表示,SARS疫苗的研製正在進行過程中,具體的進展現在還不方便透露。
國內防非典科技攻關組的一位小組成員在接受採訪時也表示,國內對於SARS疫苗的研究,正處在按部就班地研製過程中。據知情人士透露,香港大學的管佚教授並沒有直接參與內地SARS疫苗的研製,他只是為SARS疫苗研製提供了病毒分離標本。
據悉,目前國內SARS疫苗的研究機構大大小小就有200多家,在北京則主要以6個研究機構分成兩組進行,其中一支隊伍是由軍事醫學科學院、中國科學院以及衛生部北京生物製品研究所組成,另一支是由中國醫學科學院、北京大學某生物工程公司以及中國疾病預防控制中心病毒所組成,這兩支隊伍中,包括多位具有豐富疫苗研究和臨床經驗的院士、專家。
記者多次向中國醫學科學院實驗動物研究所求證下月將進行疫苗人體實驗的消息,得到的答案均是無可奉告或尚不清楚。
洪濤院士在接受記者採訪時談道,疫苗研製尚未進入臨床實驗階段。據其了解,截止到目前,國內還沒有任何一種SARS疫苗通過了動物實驗階段,而他對於很多報道中談到的還有3個月或半年就可以研製出疫苗,進入人體實驗的説法也持否定態度。
據洪濤院士介紹,目前關於SARS疫苗的研製,滅活疫苗、減毒疫苗都在進行中,如果按正常的疫苗研製週期和手續,至少需要3年時間才可能完成,因為研製出的疫苗首先是要經過動物實驗階段,然後再進入到臨床實驗和人體實驗,而且還必須再一次通過流行性傳染病的檢驗,最後到大批量的生産應用,而且即便是到了應用階段也不能完全保證沒有任何問題。
他説:“這些説法都是沒有科學依據的,因為現在對免疫機制都還不是十分了解,怎麼就能做人體實驗呢?比如説,像艾滋病病毒出現已經有20多個年頭了,也還沒有研製出疫苗。”此外,他還表示,一個成熟的疫苗是無論如何也不能跳過動物實驗階段而直接應用到人體的。不過,他表示,如果是特殊狀態,各方面都給予綠燈和支援的話,疫苗也許一兩年內就能研製出來。
SARS攻關藥物組組長、國家食品藥品監督管理局藥品註冊司副司長張志軍告訴記者,到目前為止,還沒有任何疫苗接受過藥監局的檢測,更沒有哪種疫苗進入到臨床實驗階段。關於目前中國醫學科學院已研製出疫苗將投入人體實驗的消息,如果一切條件都達到最理想的狀態的話,也要等到11月份,才可能投入人體實驗。但現在也不能隨便説,因為任何疫苗在檢測中都可能出現這樣或者那樣的問題,這一切都只有等到各方面的檢測報告出來後才能對外公佈。另外,他還指出,如果不再暴發SARS,也很難檢測研製出的疫苗在人體內是否具有免疫力。
總而言之,關於SARS的未知數還很多,這一疫苗的研製也不是短期內就可以實現的。
SARS疫苗研製成功,是否就可以一勞永逸?
中國工程院的一位院士告訴記者,一般疫苗的預防概率都很難達到100%,絕大部分疫苗的概率都在90%左右,即便研製非常成功的疫苗也可能是在這100個人中全部有效,但在另外100個人中,就只對90或98個人有效。其中,還有少數人在打了疫苗後會産生不良反應,比如説發燒、頭暈等,但這些反應都是一般健康人可以忍受的,而且不同的疫苗會針對不同的特定人群。
傳染病的流行必須具備傳染源、傳播途徑和易感人群三個環節。接種疫苗可以提高人群免疫力,降低易感性,在一定程度上能起到消滅傳染源和切斷傳播途徑的作用。當人群接種疫苗後,産生免疫的人數達到一定的百分率(一般要求在80%以上)時,則會形成一個免疫屏障。這個屏障可以保護一些未經免疫的人免受感染。
不過,專家指出,要客觀對待疫苗這類生物製品的作用,尤其是當一種新製品問世的時候,在實驗室效力檢定結果和有限範圍流行病學觀察結果的基礎上,不要從主觀願望出發作出不恰當的評價。因此,除了預防接種外,綜合性防疫措施同樣十分重要,防SARS不能全指望疫苗的研製上。
名詞解釋
中國現今非典疫苗的研製主要採取的是“滅活疫苗”和“減毒疫苗”兩種。
滅活疫苗:用物理或化學方法將細菌或病毒殺死,使其失去致病力而保留其免疫原性,接種人體後可産生相應的體液免疫和細胞免疫,達到預防相應疾病的目的。如日本腦炎疫苗、肝炎疫苗等。
優點:可多種抗原混合製成多價疫苗;抗原性穩定;經過滅活處理不會污染其他病原;可提純抗原,加入佐劑增強免疫效果。
缺點:一般需要注射2-3次才明顯有效;一般僅産生體液免疫;抗原要求量大,製造工藝較繁瑣。
減毒疫苗:用人工誘導或從自然界篩選的方法獲得對人致病力較弱的細菌或病毒製成的疫苗,接種人體後只能引起隱性感染並産生相應的體液免疫和細胞免疫,達到預防相應疾病的目的。如卡介苗、麻疹疫苗等。
優點:注射一次即可有效;接種後似自然感染,形成完整的免疫;在一定範圍內疫苗病毒可排斥毒。
缺點:抗原不穩定,滅活即失效;易污染其他病原。
相比較而言,滅活疫苗研製成本相對較低,時間也較短。(楊純)
《青年時訊》 2003年9月18日