美國百特公司近日宣佈，立即永久性地停産A和AF型透析器，並在全球範圍內對以上産品立即召回。同時強調，透析器和透析機是兩個完全不同的産品，目前在國內市場上受到影響的只是AF型透析器，其他所有百特産品不受任何影響。

    據報道，10月8日至13日，克羅埃西亞相繼發生了血透病人在治療中或者治療後數小時死亡的不良事件，其中使用的透析器涉及百特公司。權威機構和百特正在對此開展調查。百特表示，雖然目前還未對原因做出最後確認，但作為防範性措施，立即在第一時間內通知了所有相關機構和人士，另一方面永久性停止生産A和AF型透析器，並在全球同步發出召回令，召回A、AF、AX型三種透析器。其中AX型透析器在今年年初已停産。

    在中國市場産品召回令發出後，百特立即通知了國家藥品監督管理局，並對涉及的透析器進行了召回。據百特公司介紹，國內僅AF透析器有過銷售，進口總數約為1.5萬支，已使用7000余支，剩餘的都已全部召回。

    另外記者從國家藥品監督管理局有關部門了解到，截至目前，尚未接到對百特透析器類似事故的投訴。國家藥品監督管理局目前一方面加強與百特公司的溝通以了解相關情況及進展，另一方面也正通過多方面渠道收集、分析相關資訊，以作出相應決策。

    有關專家指出，透析器和透析機是完全不同的兩類産品。透析器是清除透析患者體內毒素及多餘水分、糾正電解質失衡的過濾裝置。透析機則起輔助作用，其主要部件是一個血泵，主要完成血液流動和監測兩大功能，本身不和血液接觸。不同品牌的透析機和透析器可分開購買，相容使用。此次事件涉及的是透析器而非透析機。

    初步調查結果顯示，瑞典一個工廠生産透析器的過程中，對很小一部分透析器使用的一種加工液可能是導致克羅埃西亞血透病人死亡的原因。

    《江南時報》 (2001年11月16日第三版)