洋“偉哥”專利請求被國家智慧財産權局宣佈無效,美國輝瑞公司準備上訴
國內藥廠一旦獲准大批量生産“偉哥”,其價格將跌到每粒20元左右
本月5日國家智慧財産權局專利復審委員會宣判美國輝瑞公司的藥物“萬艾可”(俗稱“偉哥”)專利無效後,該事件昨天出現了最新進展。昨天,十二家無效宣告請求人企業給本報記者發來《關於枸櫞酸西地那非專利無效宣告請求的聯合聲明》稱,宣判後專利權視為自始即不存在,生産許可以及隨後的生産銷售活動都是合法的。這與輝瑞聲明明確在法院作出最終判決之前,“萬艾可”的專利權仍然有效形成了針鋒相對的態勢。記者了解到,十二家企業中的四家已經通過國家食品藥監局審查,拿到了國産“偉哥”的新藥證書“牌照”。在國家食品藥品監督管理局行政許可發出時,國産“偉哥”即可生産上市。
國內制藥企業:專利權無效可生産上市
記者了解到,十二家無效宣告請求人為通化鴻淘茂、上海雙龍、合肥醫工、常州市亞邦、廣州白雲山、常州市天普生物化學制藥廠、重慶康爾威、成都地奧、吉林恒和、南京海光應用化學研究所、聯想藥業、成都華宇。其中常州市天普生物化學制藥廠、重慶康爾威、吉林恒和制藥、廣州白雲山四家已經拿到“牌照”。
十二家無效宣告請求人昨天稱,根據中國專利法第五章第47條的規定,上述專利的專利權視為自始即不存在。因此,任何人,包括十二家無效宣告請求人在中國申請的生産許可以及隨後的生産銷售活動都是合法的。
對於輝瑞公司聲明中提到的可能進行的司法程式,十二家請求人認為,如果進入司法程式,他們將積極應訴,並抱有必勝的信心。不管怎樣,上述專利的專利權已經不存在,他們自己的上市申請已經不存在法律上的障礙,將在國家食品藥品監督管理局行政許可發出時儘快安排生産上市。
記者昨天採訪了幾家國內制藥企業,普遍表示中國ED藥一年有將近2000億元的市場,空間很大。業內人士分析,現在,“偉哥”的價格是99元一粒。在“萬艾可”的專利解除之後,國內藥廠將普遍投入生産,這一價格有可能跌到20元左右。
輝瑞公司:專利權仍然有效
輝瑞制藥有限公司媒體經理王勳彪昨天對記者表示,在人民法院的終審判決作出之前,“萬艾可”的專利權仍然有效。
王勳彪給記者提供了國家智慧財産權局網站,該網站的資料顯示,根據中國的法律,該決定並不是終局決定,上述各方當事人對該決定不服的,可根據專利法的規定,在三個月內向北京市第一中級人民法院提起訴訟。對該院判決不服的,還可向北京市高級人民法院提起上訴。在人民法院的終審判決作出之前,專利復審委員會關於該專利無效的決定不發生效力。
另外,《華爾街日報》稱,輝瑞的高管近日在新加坡表示非常“憤怒”,並稱可能將削減未來在中國的投資。輝瑞公司董事長兼首席執行長漢克.邁克尼爾在接受道.瓊斯採訪時稱,輝瑞打算就這一裁決提起上訴,他認為輝瑞的勝算很大。他表示,輝瑞有3個月的時間提起上訴,在上訴未有結果之前,其專利權仍有效力。
不過,據了解,美方專利權人在其他國家申請的類似專利均受到了不同程度的質疑,如英國高等法院、歐洲專利局已將該專利權無效或撤消。有專利人士表示,輝瑞公司上訴成功的機會不大,因為英國、委內瑞拉等國家都已作出終審判決,否決了枸櫞酸西地那非的專利權,因此已有判例在先。
《北京青年報》2004年7月20日