中國簡化抗艾滋藥審批程式  

    美國《華爾街日報》8月13日報道 題:中國對艾滋病藥物的承諾初步兌現。

    中國首次批准一家國內公司生産和銷售艾滋病藥物,此舉為中國降低艾滋病治療費用、對付艾滋病在全國的傳播開闢了道路。

    瀋陽的國有制藥廠東北制藥總廠表示,國家藥品監督管理局上周批准他們在國內生産和銷售齊多夫定(AZT)。齊多夫定是第一種在美國獲准生産的針對艾滋病病毒的藥物。它通常被運用在雞尾酒療法中。該療法可以抑制這種致命的免疫功能喪失疾病的發展。但是,雞尾酒療法所用的藥物每年1萬美金的標準零售價在中國只有少數人承受得起,大多數患者對此望而卻步。

    中國在要求艾滋病藥物的降價方面落後於其他發展中國家,比如巴西和印度。上周的這一舉措顯示中國政府開始意識到對抗艾滋病的緊迫性。

    中國政府早就表示會儘快批准生産治療艾滋病的藥物,包括免除這些藥品的臨床實驗,因為它們在國外早已得到廣泛地研究和實驗。批准生産齊多夫定首次具體地顯示了這項政策開始生效。

    東北制藥總廠新聞辦公室的負責人説,預計不久這種藥品將以藥片和膠囊的形式投産,它的投産帶動中國興旺的非專利藥品製造業的生産,到那時,艾滋病治療藥物種類更加繁多,價格也比較適中。

    其他公司也在努力進軍這個市場。上海Desano生物制藥公司是一傢俬營企業。在最近的採訪中,該公司説,公司在6月份申請生産和銷售一種名叫雙脫氧肌苷的非專利艾滋病治療藥,申請得到批准,並且免除了這種藥品的臨床實驗。同時,這家公司還申請了生産另外三種艾滋病治療藥物,並且計劃在年底再提出三個這樣的申請。

    目前,批准生産齊多夫定不會涉及可能侵犯專利權的敏感問題。英國葛蘭素—史克公司開發的齊多夫定藥品在中國的專利保護去年年底已經到期。

    ——參考消息









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