我國丙型肝炎檢測技術取得重大突破。由北京金偉凱醫學生物技術有限公司本月投入批量生産的丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法),一個月內便可對丙型肝炎進行確認,比採用其他方法確認丙型肝炎所需的兩個月時間縮短了一半以上。
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染、主要經輸血傳播的一種疾病,對人體健康危害極大,至今缺乏有效的預防和治療方法。目前,世界上約有1.7億丙型肝炎病毒感染者,預計我國感染者不低於3000萬人。
由軍事醫學科學院基礎醫學研究所和北京金偉凱醫學生物技術有限公司共同研製的丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒,被列為國家“九五”重點醫學科技攻關項目,是根據我國國內丙型肝炎病毒主要流行基因型、利用電腦模擬技術篩選優勢抗原表位、通過基因重組表達構建單片段HCV原,研製出的適合我國國情和市場需求的高品質丙型肝炎抗體確認檢測試劑,屬於生物工程技術領域的高新技術産品。
經北京紅十字血液中心等醫院臨床應用表明,這種試劑盒各項技術指標均達到或超過了國外同類産品水準,其操作方法省時、簡便,結果判讀準確、客觀,且價格低廉,可將丙型肝炎的確認時間提前30天以上。目前,這種試劑盒已獲得國家藥品監督管理局頒發的二類新藥證書和藥品批准文號。
醫學專家認為,早期診斷是防止丙型肝炎病毒傳播的有效手段。丙型肝炎病毒分片段抗體診斷試劑盒的推廣應用,將為控制我國丙型肝炎病毒的傳播,降低丙型肝炎發病率,提供更為有效的手段,為保證採供血品質、提高全民健康水準做出巨大貢獻。
新華社 2003年2月18日