仿製為主,缺乏創新,難以適應日益激烈的國際市場競爭……科技將改變我國醫藥産業的這一狀況。
“創新藥物和中藥現代化”項目已被列為“十五”期間我國重大科技專項,投入達64億元的這個專項將為我國醫藥産業應對加入世貿組織後的戰略性調整提供科技支撐和保障,實現新藥研製從仿製為主向自主創新為主、創倣結合的戰略性轉軌,全面提高中藥現代化水準。
在全球醫藥市場巨大發展空間的吸引下,醫藥産業的國際競爭日趨激烈,發達國家、跨國醫藥集團紛紛投入鉅資,加快制藥技術的發展及創新藥物的研發,但我國的現狀並不令人十分樂觀。以我國的傳統産業中藥産業為例,由於科技瓶頸的制約,我國中藥産品在國際植物藥市場中所佔份額僅為3%-5%,2000年我國進口的“洋中藥”價值已超出同期我國中成藥的出口額。
在此背景下“問世”的“創新藥物和中藥現代化”科技專項,將推動我國新藥研究和開發的綜合實力接近發達國家水準。為此,我國將按照新藥研究開發的技術環節和要求,重點開展新藥篩選、臨床前藥效學評價、安全性評價等關鍵技術研究,建立臨床前藥效學評價、臨床前安全性評價、生物技術産品的品質標準和檢測等技術平臺;開發出一批具有自主智慧財産權的創新藥物、中藥和非專利大品種,確保我國醫藥産業加入世貿組織後的平穩過渡,保證我國醫藥産業的可持續發展;研究和制定國際化中藥標準,加速推進中藥現代化和國際化進程,提高中藥産品的國際競爭力和市場份額。
為確保目標的順利實現,從新藥研發過程整體考慮,我國將建立國家新藥研究開發技術聯盟,以重大專項為紐帶,充分利用全國的人才、設施資源,形成部門、地方、研究院所、高校以及企業科研力量的優勢互補和協調統一,構築與國際標準接軌的新藥研發技術平臺,完善我國新藥研究開發體系。
值得關注的是這個科技專項十分重視以企業為核心的新藥開發體系的形成:項目實施過程中品種開發以企業為主體,技術平臺建設以科研院所為主體,並促進科研院所同企業的有機結合和重組,改變企業技術開發力量薄弱的局面;同時,利用政策促進企業的研發投入,使企業通過藥物開發獲得新活力,形成研發與效益的良性迴圈,使企業真正成為新藥開發和創新的主體。
新華社 2002-8-5