世界首例胰島素口腔噴劑通過臨床試驗  

    記者從華中科技大學藥物研究所獲悉,一種具有自主智慧財産權、不用通過注射器注射的胰島素口腔噴劑日前完成臨床試驗。有關專家稱,這是世界上首例胰島素口腔噴劑,這一成果預示著我國3000萬糖尿病患者將結束靠針頭注射胰島素的歷史,用上方便、安全、高效的藥。

    糖尿病是一種常見的代謝性疾病,目前世界公認的唯一有效的治療藥物就是胰島素。由於胰島素是一種蛋白質,在胃腸道內易被酸及各種酶降解而失去活性,因而不能像其他藥物一樣直介面服,而只能通過注射給藥,這就給病人尤其是需要終身用藥的病人帶來很大痛楚和不便。

    科學家們發現,通過口腔黏膜給藥具有用藥方便、易被病人接受、耐受外界影響的能力比較強等特點。但由於胰島素分子量大,不易透過口腔黏膜,因此尋找有效的促進吸收劑,促進胰島素的吸收,提高它的生物利用度,是成功研製口腔黏膜給藥的核心關鍵技術。華中科技大學藥物研究所經過長達8年的艱苦努力,終於解決了這一技術難題,研製成功胰島素口腔噴劑並於1999年底進入臨床試驗階段。

    臨床試驗表明,口噴這種藥物後,人體內血胰島素濃度和降糖功效同步出現峰值,説明外源胰島素進入人體後産生了相應的降糖效果。而且,口噴劑治療與胰島素皮下注射療效無統計學差異,也沒有發現對口腔黏膜的刺激與損傷。

    

    新華社 2002年3月18日









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