國家食品藥品監管局決定加強對含馬兜鈴酸的廣防己等6種藥材及其製劑的監督管理:取消廣防己和青木香的藥用標準;對含馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮的36種中藥製劑嚴格按處方藥管理,患者需遵醫囑慎服。
據有關專家介紹,臨床發現馬兜鈴酸具有腎毒性,長期連續服用含馬兜鈴酸的中成藥可能導致腎衰竭。
為此,國家食品藥品監管局明確,處方中含有馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮的中藥製劑生産單位必須于2004年9月30日前在藥品標簽和説明書的【注意事項】項下統一增加以下內容:“(1)本品含×××藥材,該藥材含馬兜鈴酸,馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應。(2)本品為處方藥,必須憑醫師處方購買,在醫師指導下使用,並定期檢查腎功能,如發現腎功能異常應立即停藥。(3)兒童及老年人慎用,孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用”。
據悉,含馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮的36種中成藥是:喘息靈膠囊、肺安片、復方蛇膽川貝散、雞鳴丸、雞蘇丸、京制咳嗽痰喘丸、七十味松石丸、青果止嗽丸、潤肺化痰丸(雞鳴丸)、十三味疏肝膠囊、胃福顆粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片、止嗽化痰膠囊、止嗽化痰顆粒、止嗽化痰丸(部頒標準10冊及藥典2000版一部)、止嗽青果片、和胃降逆膠囊、香藤膠囊、杜仲壯骨膠囊、杜仲壯骨丸、風濕寧藥酒、復方風濕藥酒、復方拳參片、祛風除濕藥酒、三蛇藥酒、傷濕鎮痛膏、少林正骨精(酊劑)、神農藥酒、益腎蠲痹丸、金朱止瀉片、硃砂蓮膠囊、保胃膠囊、復方胃痛膠囊、九龍解毒膠囊。(記者富子梅)
人民日報 2004年08月26日